糖化血紅蛋白分析儀

糖化血紅蛋白分析儀是測定HbA1c最能反應血紅蛋白與葡萄糖結合的程度的儀器，糖化血紅蛋白是糖尿病患者疾病控制程度一項良好的指標，可反映階段性血糖水平。

糖化血紅蛋白分析儀
1.定義：
是測定HbA1c最能反應血紅蛋白與葡萄糖結合的程度的儀器，糖化血紅蛋白是糖尿病患者疾病控制程度一項良好的指標，可反映階段性血糖水平。糖化血紅蛋白HbA1c作為糖尿病篩選、診斷、血糖控制、療效考核的有效檢測指標，在臨床中得到了廣泛的使用，
2.套用
（1）糖尿病診斷上的套用
（2）在隱匿性DM診斷上的套用
（3）糖尿病治患者治療達標的“金標準”
（4）有助於對糖尿病慢性併發症的認識和預防
（5）在應激性高血糖的鑑別診斷中的套用
（6）在孕期高血糖中的套用
（7）在術前管理中的套用
（8）預防心血管疾病的指標
3．工作原理:
人體血液中的紅細胞含有血紅蛋白，即我們常說的血色素。當血液中的葡萄糖與血紅蛋白發生接觸時，兩者就會交聯在一起從而形成了我們現在所說的糖化血紅蛋白，故有人將糖化血紅蛋白又稱為糖基化血紅蛋白。當血液中葡萄糖濃度較高時，人體所形成的糖化血紅蛋白含量也就相對較高。人體紅細胞的壽命一般來講有120天(3個月)，在人體紅細胞死亡之前，血液中糖化血紅蛋白的含量也會保持相對不變，由此看來，血液中糖化血紅蛋白含量每120天變化一次。 因此，糖化血紅蛋白含量所反映的是過去 2-3個月的時間內平均的血糖水平。糖化血紅蛋白測定結果以百分率表示
4．檢測方法：
臨床實驗室中套用的GHB測定方法主要分為兩類：
一是基於GHB與非GHB的電荷不同，如離子交換層析、電泳和等電聚集方法
二是基於血紅蛋白上糖化基團的結構特點，如親和層析和免疫實驗
（1）親和層析法：該方法特異性強，不受異常血畿蛋白的干擾。適合於臨床科室使用，尤其對小兒患者而言更有優勢。其檢測結果也完全達到並超過臨床要求，CV值5%以內。以北京中興科儀公司的小鏇風NycoCard READER II為代表。
（2）高壓液相方法(ＨＰＬＣ)，可全自動分離測定糖化血紅蛋白及血蛋白的變異體和亞型，但儀器的操作保養要求較高，CV值1%以內。以北京執信醫療公司的HLC-723 G7為代表。
（３）免疫凝集法：原理是糖化血紅蛋白與相應的單抗結合進而發生凝集反應，通過測定吸光度來表示凝集量，可用於全自動生化分析儀上進行測定。每次試驗均應使用一個新試劑盒，操作前應注意混勻試劑。指出的是免疫凝集法測定糖化血紅蛋白，精密度較差，CV值一般不大小5%。以中儀康輝（北京）貿易有限公司的DCA Vantage為代表。
（４）離子捕獲法，其原理是糖化血紅蛋白與相應抗體結合後，聯以螢光標記物，而在IMX反應孔中的玻璃纖維預先包被了高分子的四胺合物，使纖維表面帶正電，使前述的反應複合物吸附在纖維表面，經過一系列的清洗後測定其螢光強度，從而得到糖化血紅蛋白的濃度，該方法適用於成批糖化血紅蛋白標本的檢測。以北京東南化學的IMX為代表
（５）電泳方法：毛細管電泳也能分離檢測糖化血紅蛋白和血紅蛋白質的變異體，但目前尚無商品化，具有批量樣本通過能力的儀器面世，相當程度地限制了該方法的臨床套用。
５.主要技術參數及功能幅度：
(1) 檢測方法
(2) 測試項目
(3) 試劑成本
(4) 檢測精確度（CV值，線性範圍，樣本標準差）
(5) 測定所需時間
(6)檢驗結果的數據儲存
(7) 是否可以連線LIS系統（檢驗信息系統）