產品名稱(英文)Automatic Glycohemoglobin Analyzer
註冊號國食藥監械(進)字2004第2401950號
產品性能結構及組成結構:產品由分析儀、採樣器等組成。使用方法:雙波長比色法(檢測波長:415nm及500nm);產品的準確性、重複性和穩定性等見標準。
產品適用範圍該產品主要適用於檢測穩定型HbA1C、HbA1、HbF及其組分,為糖尿病患者提供對照血糖的信息。
註冊代理愛科來國際貿易(上海)有限公司
售後服務機構愛科來醫療電子(上海)有限公司
批准日期2004.09.20
有效期截止日2008.09.19
備註承產單位:ARKRAY FACTORY INC.*承產單位地址:1480 UMEDA, OOAZAKOUJI, KOUNAN-CHO,KOUKA-GUN, SHIGA-KEN*
生產廠商名稱(英文)ARKRAY Inc.
生產廠地址(中文)57 NISHI AKETA-CHO, HIGASHI-KUJO,MINAMI-KU,KYOTO
生產場所57 NISHI AKETA-CHO, HIGASHI-KUJO,MINAMI-KU,KYOTO
生產國(中文)日本
規格型號HA-8160
產品標準YZB/JAP 2410-40《自動糖化血紅蛋白分析儀》
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