米非司酮片 (MIFEPRISTONE TABLETS)

【適用症】
米非司酮片與前列腺素藥物序貫合併使用,可用於終止停經49天內的妊娠。
【注意事項】
1. 確認為早孕者,停經天數不應超過49天,孕期越短,效果越好。
2. 米非司酮片必須在具有急診、刮宮手術和輸液、輸血條件下使用。米非司酮片不得在藥房自行出售。
3. 服藥前必須向服藥者詳細告知治療效果,及可能出現的副反應。治療或隨診過程中,如出現大量出血或其他異常情況,應及時就醫。
4. 服藥後,一般會較早出現少量陰道出血,部分婦女流產後出血時間較長。少數早孕婦女服用米非司酮片後,即可自然流產。約80%的孕婦在使用前列腺素類藥物後,6小時內排出絨毛胎囊,約10%孕婦在服藥後一周內排出妊娠物。
5. 服藥後8~15天應去原治療單位複診,以確定流產效果。必要時作B型超音波檢查或血HCG測定,如確診為流產不全或繼續妊娠,應及時處理。
6. 使用米非司酮片終止早孕失敗者,必須進行人工流產終止妊娠。
【用法與用量】
停經≤49天之健康早孕婦女,空腹或進食2小時後,口服25?50mg米非司酮片一日2次,連服2?3天,總量150 mg,每次服藥後禁食二小時,第3?4天清晨於陰道後穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg),或使用其他同類前列腺素藥物。臥床休息1?2小時,門診觀察6小時。注意用藥後出血情況,有無妊娠產物和副反應。
【禁忌症】
1. 對米非司酮片過敏者。
2. 心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質功能不全者。
3. 有使用前列腺素類藥物禁忌者:如青光眼、哮喘及對前列腺素類藥物過敏等。
4. 帶宮內節育器妊娠和懷疑宮外孕者,年齡超過35歲的吸菸婦女。
【孕婦、哺乳期婦女用藥注意事項】
除終止早孕婦女外,其他禁用。
【不良反應】
1. 部分早孕婦女服藥後,有輕度噁心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛,肛門墜脹感和子宮出血。
2. 個別婦女可出現皮疹。
3. 使用前列腺素後可有腹痛,部分對象可發生嘔吐、腹瀉。少數有潮紅和發麻現象。
【藥物相互作用】
服用米非司酮片1周內,避免服用阿斯匹林和其他非甾體抗炎藥。
【藥理】
米非司酮為受體水平抗孕激素藥,具有終止早孕、抗著床、誘導月經及促進宮頸成熟等作用,與孕酮競爭受體而達到拮抗孕酮的作用,與糖皮質激素受體亦有一定結合力。米非司酮能明顯增高妊娠子宮對前列腺素的敏感性。小劑量米非司酮序貫合併前列腺素類藥物,可得到滿意的終止早孕效果。
【藥物代謝動力學】
米非司酮片口服吸收迅速,半合成及合成米非司酮血藥濃度達峰時間分別為1.5?0.81小時,血藥峰值分別為0.8 mg/L 和2.34mg/L,但有明顯個體差異。體內消除緩慢,消除半衰期約20?34小時。服藥後72小時血藥水平仍可維持在0.2mg/L左右。米非司酮片有明顯首過效應,口服1?2小時後血中代謝產物水平已可超過母體化合物。
【拼音名】: MIFEISITONG PIAN
【性狀】: 米非司酮片為微黃色片,無臭無味。
【包裝規格】: (1)25mg (2)200mg
【貯藏】: 遮光,乾燥處保存。
【有效期】: 暫定二年

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