碧康製藥-BEACON介紹
BEACON(碧康製藥)由歐洲著名顧問公司擔任技術團隊,擁有嚴格按照歐盟標準設計施工的先進廠房等設施,引進歐盟最新的製藥設備,配備了最先進的科研器材,完全符合美國FDA、英國MHRA、澳大利亞TGA和世界衛生組織GMP等世界一流生產管理規範和技術標準,是南亞地區少有的採用歐盟技術標準建設的新型製藥企業。
碧康製藥嚴格按照GMP要求組織生產,藥品質量嚴格執行歐洲藥典、英國藥典和美國藥典標準。
碧康製藥充分利用孟加拉本國的專利強制許可法律制度,並根據世貿組織WTO給予欠已開發國家對醫藥產品的強制性專利保護的豁免,目前已生產200多種最新藥物和65種抗腫瘤類藥物,其中20多種為世界新藥的首仿藥。
在滿足孟加拉本國藥品需求的同時,碧康製藥已向亞洲、非洲、歐洲和拉丁美洲等45個國家或地區出口了各種藥物。
目前,碧康生產的一系列藥品已被聯合國兒童基金會、無國界醫生組織等眾多國際人道主義組織列入藥品採購目錄。
碧康製藥是一家管理規範的上市製藥企業,已在孟加拉達卡和吉大港兩大證券交易所主機板成功上市,是孟加拉一家在兩大證券交易所主機板同時上市的大型製藥公司,全公司擁有2000多名員工。
碧康製藥-BEACON仿製藥
仿製藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、質量、作用(performance)以及適應症(intendeduse)上相同的一種仿製品(copy)。由於受到專利保護的限制,很多藥物被禁止在全球大部分國家進行仿製。然而,由於孟加拉特殊專利法的保護,BEACON公司得以生產很多廉價仿製藥。
根據世界貿易組織TRIPS有關醫藥產品和農業化學產品的第70.8條和第70.9條的規定,WTO成員國中屬於欠不發達的國家可不履行上述兩條規定的義務。因此,孟加拉將無需履行“執行或者適用”或者“實施”藥品專利和試驗數據保護,直到2033年。因此,碧康製藥公司(BEACON)可在孟加拉合法獲得政府批准仿製諸多世界抗癌新藥或肝炎新藥。
奧希替尼(AZD9291)
奧希替尼(Osimertinib),商品名稱:Tagrisso,中文商品名稱:塔格瑞斯,AZD9291是它的研發代碼。這個藥是英國阿斯利康公司生產的第三代TKI靶向藥物,對於晚期非小細胞肺腺癌(NSCLC)患者,AZD9291是一種口服的、不可逆的、第三代EGFR抑制劑(EGFR-TKI),臨床效果顯著。這是目前世界上最新研發的第三代靶向藥物,2016年初剛在歐美上市。儘管奧希替尼的療效良好,但是由於其高昂的費用(大約在85,000元-125,000元不等),使很多肺癌患者望而卻步,無法負擔高額費用。不過,在六月份,從孟加拉傳來了好訊息,奧希替尼的世界首仿藥Tagrix在碧康製藥公司推出。BEACON公司已經將其生產的與阿斯利康公司的奧希替尼有相同成分和療效的Tagrix仿製藥投放市場,不僅大大的幫助了肺癌患者們,同時還大大降低了當地病人的質量費用。
可惜的是,在中國大陸地區,療效相同但是價格遠遠低於阿斯利康公司的孟加拉奧希替尼尚未上市。不過可喜的是,已經有好心的醫生幫助病人通過某些方式購買到了該產品,並獲得了很好的效果。相信在不久的將來,孟加拉奧希替尼等受到所謂的專利權困擾的救命良藥能和青黴素一樣,衝破某些國際醫藥大公司的專利權壟斷和價格虛高壁壘,為中國的病友們帶來幫助。
吉三代(依柯魯沙EPCLUSA)
吉利德三代又稱為吉三代、伊柯魯沙,商品名為Epclusa,是索非布韋Sofosbuvir與維帕他韋Velpatasvir的複合製劑,適用於全部6種基因型C肝患者的治療。美國批准日期:2016年6月28日;研發公司:美國吉利德科技公司;適應症:全部基因型C型肝炎;藥物用法:口服,一天一片。吉三代適用於所有基因型的C肝患者(1-6型均適用);對於無肝硬化或代償期肝硬化患者:單用吉三代;對於失代償期肝硬化患者:吉三代+利巴韋林。
吉三代全球首仿藥Sofosvel於2016年7月28日世界肝炎日當日被碧康製藥公司(BEACON)推出上市,價格僅約相當於美國原研藥的2-3%。這將帶全世界的普通家庭C肝患者帶來了全新的治療希望,擺脫了高昂的費用,讓C肝將不再是一種慢性、難治疾病,逐漸成為一種可以治癒的疾病了。
克唑替尼(賽可瑞)
克唑替尼,商品名:賽可瑞(英文商品名Xalkori,英文藥名:Crizotinib)是由輝瑞公司研製的抑制Met/ALK/ROS的ATP競爭性的多靶點蛋白激酶抑制劑。分別在ALK、ROS和MET激酶活性異常的腫瘤患者中證實克唑替尼對人體有顯著臨床療效。克唑替尼是腫瘤藥物研發史上最快速的藥物之一,2011年在美國上市後引起轟動。發明人是華裔科學家崔景榮博士(USpatent7858643),榮獲第38屆美國國家發明者年度獎。
孟加拉政府於2016年6月批准了碧康製藥公司(BEACON)生產克唑替尼的仿製藥Crizonix。這是克唑替尼在世界上唯一合法的首仿藥,價格僅相當於美國輝瑞公司原產的十分之一。
多吉美(索拉非尼)
索拉非尼是一種新型多靶向性的治療腫瘤的口服藥物。其首要開發目標為,用於治療對標準療法沒有回響或不能耐受之胃腸道基質腫瘤和轉移性腎細胞癌。能選擇性地靶向某些蛋白的受體,後者被認為在腫瘤生長過程中起著一種分子開關樣的作用。它的上述適應證已在美國獲得了FDA授予的快通道審批地位。
碧康製藥(BEACON)仿製的多吉美價格僅相當於歐美國家或中國醫院藥房價格的二十分之一,許多肝癌患者由此帶了生存的巨大希望。
其他仿製藥
此外,碧康製藥(BEACON)還生產了索坦(舒尼替尼)、易瑞沙(吉非替尼)、特羅凱(厄洛替尼)等仿製藥,並且出口到了東南亞、西亞、非洲、拉丁美洲、大洋洲等40多個國家和地區,深受廣大患者的歡迎。