註冊號 國食藥監械(進)字2009第2402396號(變更批件)
批准日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
備註 變更內容：生產企業註冊地址從4300NorthHarborBlvd.,Fullerton,CA92834-3100,USA變更為250SouthKraemerBlvd,Brea,CA92821,USA。申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。
變更日期 2011.02.14
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) 硫酸脫氫表雄酮校準品
產品名稱（英文) AccessDHEA-SCalibrators
規格型號 S0–S5,2.0mL/瓶
產品標準 YZB/USA1650-2009
