相關詞條
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嚴重不良事件
嚴重不良事件（Serious Adverse Event，SAE）指臨床試驗過程中發生需住院治療、延長住院時間、傷殘、影響工作能力、危及生命或死亡、導致...
一、簡介 二、概念明晰 三、 嚴重不良事件報告的法規要求 四、嚴重不良事件的處理原則 -
事件驅動
所謂事件驅動,簡單地說就是你點什麼按鈕(即產生什麼事件),電腦執行什麼操作(即調用什麼函式).當然事件不僅限於用戶的操作。
計算機領域的事件驅動 基金股票領域的事件驅動 公關領域的事件驅動 -
肝素鈉事件
美國百特公司使用中美合資常州凱普公司原料生產的“肝素納注射液”，在美國集中出現不良反應。國家食品藥 品監管局新聞發言人2008年3月19日說，中國藥監部...
緣起與發展 事件調查 事件進展 產業影響 肝素鈉 -
災難性事件
災難性事件是在人們生產、生活活動過程中突然發生的、違反人們意志的、迫使活動暫時或永久停止，並且造成大量的人員傷亡、經濟損失或環境污染的意外事件。與事故的...
災難性事件種類 災難性事件的分級 -
棕櫚酸帕利哌酮注射液
）判斷與使用本品有合理相關性的不良事件（不良藥物反應）。通過接受藥物治療...精神病老年患者的腦血管不良事件（包括中風）【見注意事項】• 抗精神病藥物...動力學反應【見注意事項】在本節中對不良事件和不良反應加以區別。不良事件...
警示語 成份 性狀 適應症 規格 -
阿立哌唑片
劑量和可變劑量的試驗，以及短期和長期藥物試驗。在服藥期間的不良事件...）的結果獲得。不良事件發生率是指治療中至少經歷過一次所屬類別不良事件...事件是由治療引起的。沒有考慮通過研究者評估因果關係來選擇不良事件，即全部...
警示語 成份 性狀 規格 用法用量 -
安維汀
併發症● 嚴重出血（例如，需要干預治療）● 嚴重動脈血栓事件...● 藥物控制不良的嚴重高血壓● 中度到重度的蛋白尿需要進一步評估● 嚴重...
警示語 成份 簡介 性狀 適應症 -
孟魯司特鈉片
≥1%且高於安慰劑組的不良事件是腹痛和頭痛。但這些不良事件的發生率在兩組...
藥品信息 適應症 用法用量 不良反應 注意事項 -
貝伐珠單抗注射液
不良事件的發生率為9%，在只採用化療的患者中發生率為5%。在貝伐珠單抗聯合化療的患者中，3-5 級不良事件的發生率為2.3%，在只採用化療的患者中...出血和黑便在內的胃腸道出血，這些出血事件被評價為腫瘤相關性出血...
警示語 成份 性狀 適應症 規格 -
伏立康唑片
常見的不良事件（所有原因）為視覺障礙(18.7%)、發熱(5.7...(2.4%)。與治療有關的，導致停藥的最常見不良事件包括肝功能檢驗值增高...
成份 性狀 適應症 規格 用法用量
