藥品簡介
【藥品名稱】
商品名稱:白癲淨(現已更名為天方清平)
通用名稱:鹽酸氮芥酊
漢語拼音:Yansuan Danjie Ding
【成份】
本品主要成份為:鹽酸氮芥,其化學名稱為: N-甲基-N-(2-氯乙基)-2-氯乙胺鹽酸鹽。
其化學結構式為:
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【性狀】
本品為無色的澄清液體。
【適應症】
用於白癜風。
【規格】
60ml:25mg
用法用量
外用。一日2次,用棉簽或毛刷蘸取藥液輕塗患處。
不良反應
用藥過程中,病人如出現腫、癢等過敏現象,可在本藥液中加入鹽酸異丙嗪注射液(2ml:50mg)3~5支進行脫敏治療。如能脫敏,可繼續使用,否則應停止使用。
禁忌
1.對本品過敏者禁用。
2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
3.兒童禁用。
注意事項
1.請勿將本品接觸健康皮膚,以防止皮膚損傷。
2.用藥過程中患處變黑、變紅屬正常現象。
3.每次用後密閉。如藥液變黃色,即停止使用。
4.置於小兒不能觸及處。
5.用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能。
6.請勿將本品接觸到眼、口、外生殖器等部位,以防止皮膚損傷。
特殊人群用藥
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用於孕婦及哺乳期婦女。
【兒童用藥】
禁用於兒童。
【老年用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
藥理作用
氮芥為抗腫瘤藥。通過對皮膚的刺激而致使白斑處變黑。
毒理研究
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥代動力學
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
包裝貯存
【包裝】
玻璃藥瓶、注射液用鹵化丁基橡膠塞裝,每瓶裝50ml。
【貯藏】
遮光,密閉保存。
有效期
暫定24個月。
執行標準
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準(第十五冊)WS-10001-(HD-1453)-2003。
批准文號
國藥準字H41025256
生產企業
企業名稱:河南天方藥業股份有限公司
生產地址:駐馬店市驛城區光明路2號