痔疾栓

另取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。 另取沒食子酸對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。 再取蛇床子素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。

基本信息

拼音名:Zhiji shuan
英文名:書頁號:GWF─257
標準編號:WS-10506(ZD-0506)-2002
【處方】 忍冬藤621g 苦參442g 黃柏77g 五倍子233g 蛇床子313g 地瓜藤314g 聚乙烯二醇4000 840g 聚乙烯二醇6000 860g 製成 1000粒
【性狀】 本品為棕褐色至棕黑色栓劑。
【鑑別】 (1)取本品10粒,加水50ml,置水浴上加熱使溶解,超聲處理20分鐘,濾過,濾液用1mol/l氫氧化鈉溶液調節pH值至10~11,用甲苯振搖提取2次,每次20ml,合併甲苯液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液5μl、對照品溶液1μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-異丙醇-甲醇-濃氨試液(6:3:1.5:2.0:1.0)為展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。 (2)取本品2粒,加水15ml,置水浴上加熱使溶解,用醋酸乙酯振搖提取3次,每次10ml,合併提取液,蒸乾,殘渣加甲醇5ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取沒食子酸對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠GF254薄層板上,以氯仿-甲酸乙酯-甲酸(5:5:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品10粒,加5%氯化鈉溶液60ml,置水浴上加熱溶解,用乙醚振搖提取3次,每次20ml,取乙醚層,蒸乾,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取蛇床子對照藥材0.2g,加甲醇5ml,超聲處理5分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。再取蛇床子素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(30:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】 應符合栓劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ W)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水三乙胺(45:55:0.0275)為流動相;檢測波長為220nm:柱溫45℃。理論板數以苦參鹼峰計應不低於6000。 對照品溶液的製備 精密稱取苦參鹼對照品適量,加無水乙醇製成每1ml含0.3mg的溶液,搖勻,即得。 供試品溶液的製備 取重量差異項下的本品,置水浴上熔融,混勻,放冷至室溫,取6g.精密稱定,加水30ml,置水浴上使溶解,用1mol/l氫氧化鈉溶液調節pH值至11~12,用乙醚振搖提取4次(30ml、20ml、20ml_、20ml),合併乙醚液,蒸乾,殘渣加無水乙醇使溶解,轉移至10ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得. 本品每粒含苦參以苦參鹼(C15H24N2O)計,不得少於0.60mg。
【功能主治】 苗醫:旭嘎幟沓痂:肛乾灑,嘎蒙溝倫。 中醫:解毒燥濕,收斂止血。用於濕熱內蘊所致的內痔出血。
【用法用量】 直腸給藥,一次1粒,一日2次;納入肛門中。
【規格】 每粒重2g
【貯藏】 密封,置陰涼處。
【有效期】 1.5年。

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