介紹
概述
疝修補片是疝修補材料的簡稱。近年來隨著材料學的迅猛發展,各種疝修補材料已廣泛套用到臨床中,使得疝的治療發生了根本的變化。目前國際上已被廣泛用於疝修補的合成材料分為兩大類:第一類為不可吸收的聚酯補片、聚丙烯補片、膨化聚四氟乙烯補片;第二類為複合補片。
聚酯補片
聚酯補片(又稱滌綸補片,Polyester Mesh.Dacron,Mersilene):1939年發明,是第一個被較為廣泛使用的合成材料補片,雖已近50年歷史,但因其價格低廉,容易獲得諸多優點,至今仍為一些外科醫生所使用。但是,由於滌綸絲為纖維結構,在抵禦感染方面不及單絲的聚丙烯網,聚酯材料的炎症及異物反應也最重。
聚丙烯補片
聚丙烯補片(Polypropylene Mesh.Marlex,PP):由聚丙烯纖維編織而成,為單層網狀結構,是 目前首選的腹壁缺損的修補材料。1958年至1963年間,Usher多次撰文介紹了一種叫作Marlex50的新型材料,這種材料與同期其他任何類型的金屬或非金屬材料相比,經動物實驗及臨床研究都證實其具有以下的明顯優點:(1)更柔軟,更耐受彎曲和摺疊;(2)可隨需要大小剪裁;(3)刺激纖維組織增生作用更明顯,網孔孔徑大,更利於纖維組織生長穿過,易被結締組織浸潤,能夠早期與組織嵌合;(4)異物反應輕微,患者無明顯異物及不適感,具有很低的復發率和併發症發生率。(5)更耐受感染,即使在膿性感染傷口中肉芽組織仍然可以增殖於補片的網孔內,不引起網片腐蝕或竇道形成;(6)有更高的抗張強度;(7)不受水和大多數化學物質的影響;(8)耐高溫,可煮沸消毒;(9)價格相對便宜。
聚丙烯補片除用於腹股溝疝手術外,還被用於感染的腹壁戰傷、巨大的腹壁疝、因電擊傷或感染而致腹壁缺損、人工造瘺口旁疝、轉移性腹壁腫瘤行全層腹壁切除後的重建、腹壁壞死性筋膜炎後、腹壁切口裂開和腹腔鏡的疝修補。
在過去的50年裡,聚丙烯網片對外科領域產生了巨大的影響,無數患者因為有了它而生命得以延續,許多外科疑難問題因為它的套用而解決,它 已被證實是當今外科領域裡最受歡迎的植人體。儘管如此,聚丙烯網在套用中也存在著一些問題:首先,在用於腹壁全層缺損修補時,補片要與內臟組織隔離,要求醫生具有一定的認識及手術基礎;其次,如果進行大面積的腹壁缺損修補,如處理不當,後期的疤痕收縮會造成網片扭曲,其不規則的表面可能刺激並損傷周圍組織,引起感染歿皮膚竇道形成。
膨化聚四氟乙烯補片
膨化聚四氟乙烯補片( Expanded Polytetrafluoroethylene patch,e-PTFE):此補片比前兩種補片柔軟,與腹腔臟器接觸時不易形成粘連,所引起的炎症反應也最輕。e-PTFE補片允許細菌通過,而吞噬細胞不能通過、組織不能長人,故其不能耐受感染和污染,不能用於污染的傷口,一旦感染補片就要取出,否則傷口很難癒合。 e-PTFE補片目前多用於腹股溝復發疝;因其與內臟直接接觸幾乎不引起粘連,所以也多用於切口疝;用於疝環缺損不大的年輕腹股溝疝患者,可避免術後精索粘連、射精疼痛不適等一些併發症。
4.聚丙烯與e-PTFE材料相結合的補片:目前常用的Bard公司composix補片是由2層聚丙烯和1層e-PTFE材料構成,特點是兼顧了聚丙烯和e-PTFE材料的優點,即聚丙烯網組織長入好,植入後在腹壁生長牢固,而e-PTFE材料可放人腹腔內與內臟接觸,有較好的防粘連作用。因此,這類材料分為與腹壁接觸面和與內臟的接觸面,常作為巨大腹壁切口疝的修補材料。
5.聚丙烯與可吸收材料相結合的補片:這類材料的設計是以聚丙烯網為骨架,再用可吸收的材料進行複合,其目的是減少異物(聚丙烯)的用量、防粘連和抗感染。
生產及套用
生產廠家
10年前,國內臨床使用的疝修補片主要靠從國外進口,2005年以後,中國國內生產出了性能良好的疝修補片---價格更加適合國內患者的實際,實際使用效果已得到國內臨床專家的普遍稱讚。其研發能力在國內處於領先地位。已成為多數醫院的首選疝手術材料,為廣大患者減輕了醫療負擔。
手術套用
疝修補片套用於雙側腹股溝疝及復發疝;手術有一定的技術難度,需要有豐富腹腔鏡手術經驗的醫生進行。
行業發展狀況
行業套用
疝修補片主要套用於腹壁疝的修補,腹壁疝指腹腔內的器官或組織自腹壁薄弱區或缺損處膨出。腹壁疝包括腹股溝疝、臍疝、股疝、切口疝和造口旁疝等,以腹股溝疝(大腿與腹部交界處)最多見。由於有較高的發病率,腹壁疝的治療現已成為一個重要的社會問題。
目前,疝修補術是治癒腹壁疝的唯一選擇。疝修補術是指通過手術治療疝氣,可以分為三大類:傳統疝修補術、疝補片無張力修補術(或者稱充填式修補術)和疝腹腔鏡修補術。目前無張力修補術已經成為臨床醫生治療腹壁疝所採取的常規術式,而疝修補片是無張力疝修補術和腹腔鏡手術的植入材料。腹腔鏡手術屬於微創,但是現在還沒有廣泛開展,技術上不如無張力補片成熟。
1.3 疝修補片的分類及特點
美國疝學會年會把疝修補片材料分成兩大類::一類為人工生物材料補片,以聚合物(polymer)為基礎核心,採用的聚合體為聚丙烯、聚酯和聚四氟乙烯;另一類為生物補片,其以生物自然材料為基礎,得到美國藥品和食品監督管理局(FDA)批准已經使用於臨床的材料有人體真皮、豬的小腸黏膜下層、豬的真皮、胚胎牛的真皮等。
高分子材料
(1)不可吸收材料:聚丙烯補片、膨化聚四氟乙烯補片、聚脂補片
1)聚丙烯的材料(polypropylene mesh,PP)
有單絲聚丙烯(MARLEX)、雙絲聚丙烯(PROLEN)、多絲聚丙烯(SURGICAL)等。構成的材料織物中單絲和多絲的結構對網片特性有影響,編織絲越多,網片柔軟性越好,然而編織絲越多感染的機會越多。
2)膨化聚四氟乙烯材料(expanded polytetrafluoroethylene patch,e-PTFE)
此補片為微孔材料,有不同種類,有的與腹腔臟器直接接觸時只引起輕度粘連,一般不會導致腸瘺的發生,可以較為安全地放置於腹腔內。該補片引起的炎症反應較重量型聚丙烯補片小。有時會在補片的邊緣形成膜,分泌漿液,在補片兩面引起血清腫。由於成纖維細胞及巨噬細胞等不易進入微孔內,因此修補後的牢固性和抗感染能力不如聚丙烯和聚酯補片。一旦出現感染,其微孔可藏匿細菌,大部分須移去補片。當通過該補片再次手術時,應該避免把補片從腹壁上牽拉下來,以避免繼發感染。如果發生感染,補片應該取出。
3)聚酯補片(polyester,PE)
PE是由乙二醇和對苯二甲酸經多凝聚產生的大分子化合物,有單絲股的Dacron補片和多絲股的Mersilene 補片兩種商品補片,這種聚合體有很高的機械穩定性。
(2)可吸收材料:聚羥基乙酸、聚乳酸羥基乙酸
聚羥基乙酸(polyglycolic acid Dexon)、聚乳酸羥基乙酸(polyglaetion Viery I)兩種可吸收網片已在臨床使用,前者為編制網,後者為編織布,其完全吸收時間為3個月。
(3)複合材料:常用的有聚丙烯和聚四氟乙烯複合、薇蕎聚丙烯複合、植物性材料和高分子材料複合膠原和高分子材料複合。