註冊號 國食藥監械(進)字2008第2401376號
生產廠商名稱（中文) 羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 【主要組成】活性成分為人血清中的T4，非活性成分包括防腐劑和穩定劑產品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。
產品適用範圍 套用於羅氏全自動生化分析儀，用於對人類血清和血漿中甲狀腺素的定量檢測進行校準。
註冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售後服務機構
批准日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) RocheDiagnosticsGmbH
生產廠地址（中文) SandhoferStr.116,D-68305Mannheim,Germany
生產場所 SandhoferStr.116,D-68305Mannheim,Germany
生產國（中文) 德國
產品名稱（中文) 甲狀腺素校準液
產品名稱（英文) COBAS-FPT4Calibrators
規格型號 A：1×3.5mL；B→F：5×1.5mL。
產品標準 YZB/GEM1608-2008
附屬檔案
