內容簡介
本書第11章分別給出了天然藥物生產車間、生化藥物生產車間、生物技術藥物生產車間、抗生素生產車間等車間的工藝設計以及生物製藥工廠工藝設計的實例。
本書可作為高等院校製藥工程、生物工程、生物技術、生物化工、藥學等專業及相關專業的本科生和研究生教材，也可供從事上述專業的教學、科研、設計、生產以及管理人員參考使用。
目錄
1 緒論
1.1 生物藥物與生物製藥的概念
1.2 生物製藥行業的特徵
1.3 世界及我國生物製藥產業現狀
1.4 我國生物製藥工廠發展概況
1.5 生物製藥工廠工藝設計和工程設計的概念
1.6 生物製藥工廠工藝設計的主要內容
1.7 生物製藥工廠工藝設計的基本過程
1.8 生物製藥工廠工藝設計的要求
1.9 課程目的和學習方法
2生物製藥工廠工藝設計的基礎
2.1 生物製藥工廠簡介
2.1.1 生物製藥工廠的特點
2.1.2 生物製藥工廠包括的專業技術、車間和廠房
2.2 生物製藥工廠工藝設計的基本知識
2.2.1 生物製藥工廠工藝設計的土建知識
2.2.2 生物製藥工廠工藝設計的公用工程知識
2.2.3 生物製藥工廠工藝設計中的工藝知識
2.3 藥品生產質量管理規範
2.3.1 生物製藥工廠潔淨廠房的基本特徵和要求
2.3.2 藥品生產潔淨室（區）空氣潔淨度級別的適用範圍
2.3.3 生物製藥工廠潔淨廠房環境控制
2.3.4 生物製藥工廠潔淨廠房污染控制
2.4 設計管理
2.4.1 設計機構
2.4.2 ISO 9001--2000質量保證體系
2.5 設計部門與其他部門的關係
3生物製藥工廠總圖設計
3.1 廠址選擇
3.2 總圖設計
3.2.1 廠區區域劃分和車問組成
3.2.2 生物製藥工廠總圖布置的原則及內容
3.2.3 建築物及構築物的布置
3.2.4 運輸系統布置
3.2.5 廠區管線布置
3.2.6 生活設施布置及其他
3.2.7 綠化
3.3 生物製藥工廠總圖設計實踐
3.3.1 基因工程藥物生產廠總平面布置圖
3.3.2 中藥生產廠總平面布置圖
3.3.3 總平面布置效果圖
4生物製藥工廠工藝設計理論
4.1 生物製藥工廠工藝設計簡介
4.1.1 工藝設計的基本要求和原則
4.1.2 工藝設計的依據
4.1.3 工藝設計的方法和步驟
4.1.4 工藝設計規定的內容
4.1.5 工藝設計的成果
4.2 生物製藥工藝流程設計
4.2.1 工藝流程的選擇
4.2.2 生產工藝流程設計
4.3 生物製藥工廠的定額指標、工作制度及定員
4.3.1 各種定額指標的確定
4.3.2 工作制度
4.3.3 車間勞動定員
4.4 車間工藝布置設計
4.4.1 車間工藝布置的原則和要求
4.4.2 車間工藝布置對土建專業設計的要求
4.4.3 車間工藝布置對公用工程各專業設計的要求
4.4.4 設備布置的一般方法
4.5 車間工藝管道設計
4.5.1 工藝管道設計的依據
4.5.2 工藝管道設計的內容
……
5生物製藥工廠工藝設計通用規定
6生物製藥工廠工藝與管路系統的計算
7生物藥物的生產工藝與設備
8生物藥物生產年間工藝布置
9生物製藥工藝用水用氣的製備與淨化
10生物製藥工廠安全與環保設計
11生物製藥工廠工藝設計實踐
各章複習題
參考文獻
