基本信息
出版社：科學出版社
內容簡介
一、生物製品學及其發展
生物製品學（biopreparatics）是指研究各類生物製品的來源、結構功能特點、套用、生產工藝、原理、存在問題與發展前景等諸多方面知識的一門學科。
生物製品是現代醫學中發展比較早的一類藥品，隨著相關學科和技術的發展，其種類和品種不斷增加，在疾病預防、治療和診斷中起重要作用。然而，在較長時期內，它並沒有成為一門學科，可能是因為它所包含的經驗性成分比較多，缺乏形成獨立學科的理論基礎。20世紀40年代以後，人們對微生物的遺傳、營養、代謝，以及它們的致病因子和免疫成分有了較為系統的研究。另外，自20世紀50年代以來，克隆選擇學說、免疫球蛋白的結構、巨噬細胞及T細胞和B細胞的功能、主要組織相容複合物（MHC）的參與、抗體形成的遺傳基礎、細胞因子的作用等逐步得到闡明，免疫學作為生物製品學的一門重要基礎學科，開始被獨立研究。更重要的是分子生物學的興起，提供了基因工程和雜交瘤兩種有劃時代意義的新技術，發酵工程和蛋白質化學的發展提供了現代生物反應器和蛋白質的分離純化、檢測技術。這些科學技術的發展，擴大了生物製品的範疇，同時給生物製品提供了系統的理論和技術基礎。目前，生物製品已經發展成為以微生物學、免疫學、生物化學、分子生物學等學科為理論基礎，以現代生物技術包括基因工程、發酵工程、蛋白質工程等為技術基礎的一門新的獨立學科——生物製品學。
二、生物製品的概念和種類
2005年版《中華人民共和國藥典》（三部）關於生物製品的定義為：生物製品（biologi—calproduct）是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料，套用傳統技術或現代生物技術製成，用於人類疾病的預防、治療和診斷的藥品。人用生物製品包括：細菌類疫苗、病毒類疫苗、抗毒素及抗血清、血液製品、細胞因子、生長因子、酶、體內及體外診斷製品，以及其他生物活性製劑，如毒素、抗原、變態反應原、單克隆抗體、抗原抗體複合物、免疫調節劑及微生態製劑等。
生物製品種類繁多、用途各異，研究目的不同，其分類方法也不一樣。根據其組成及用途可分為預防製品、治療製品和診斷製品。
目錄
前言第一篇生物製品總論
第一章生物製品概論
第一節生物製品的概念、種類和用途
第二節生物製品發簡史
第三節我國生物品的發展
第二章生物製品的製備
第一節一般生物製品的製備方法
第二節各類生物製品的分離純化方法
第三節基因工程製品的製備
第三章生物製品的質量管理、檢定與標準化
第一節生物製品的GMP管理
第二節生物製品的質量檢定
第三節基因工程生物製品的質量檢測與控制
第四節生物製品的標準化
第四章生物製品的包裝、保存與運輸
第一節生物製品的包裝
第二節生物製品的保存與運輸
第五章生物反應器及其檢測和控制系統
第一節概述
第二節生物反應器的類型及其基本結構
第三節生物反應器的檢測和控制系統
第六章生物製品生產中的安全防護技術
第一節化學防護技術
第二節生物學防護技術
第三節生物製品中的廢物處理
第二篇疫苗
第七章 疫苗概論
第一節 疫苗的歷史、發展和前景
第二節 疫苗的成分、性質和種類
第三節 生物製品菌毒種的篩選與管理
第四節 計畫免疫與聯合免疫
第五節 免疫佐劑的發展與套用
第六節 疫苗與免疫
第八章 基因工程疫苗
第一節 基因工程亞單位疫苗
第二節 基因工程載體疫苗
第三節 核酸疫苗
第四節 基因缺失活疫苗
第五節 蛋白工程疫苗
第六節轉基因植物疫苗
第七節基因工程疫苗的優越性及其發展重點
第九章細菌類疫苗
第一節概述
第二節細菌滅活疫苗
第三節細菌減毒活疫苗
第四節類毒素疫苗
第五節細菌多糖疫苗
第十章病毒類疫苗
第一節概述
第二節肝炎疫苗
第三節愛滋病疫苗
第四脊髓灰質炎疫苗
第五節麻疹疫苗
第六節流行性腮腺炎疫苗
第七節風疹疫苗
第八節水痘和帶狀皰疹疫苗
第九節流行性乙型腦炎疫苗
第十節狂犬病疫苗
第十一節流行性感冒疫苗
第十二節流行性出血熱疫苗
第十三節其他正在研製的病毒類疫苗
第三篇血液製品
第十一章血液及血液製品概述
第一節血液的組成及理化特性
第二節輸血
第十二章血液製品及其生產技術
第一節概述
第二節血液製品的種類、用途和質控
第三節血液製品生產技術
第十三章人血液代用品
第四篇生物技術藥物
第十四章生物技術藥物概論
第十五章細胞因子類藥物
第一節概述
第二節白細胞介素
第三節腫瘤壞死因子
第四節干擾素
第五節集落刺激因子
第六節生長因子
第十六重組激素類藥物
第一節重組人胰島素
第二節重組人生長激素
第三節促性腺激素類藥物
第十七章重組溶血栓藥物
第十八章重組可溶性受體和黏附分子藥物
第一節概述
第二節重組可溶性受體
第三節黏附分子
第十九基因治療與核酸藥物
第一節基因治療
第二節核酸藥物
第二十章抗體藥物
第一節概述
第二節抗毒素與免疫血清
第三節單克隆抗體
第四節基因工程抗體
