生物治療實驗室質量控制與臨床管理

內容介紹

《生物治療實驗室質量控制與臨床管理》共分4篇。第一篇參照國內GMP標準關於醫藥潔淨室建設的技術要求，以及AABB和ISSCR的相關細胞治療指導性理念，概括和總結了細胞實驗室建設方面的知識；第二篇為《生物治療實驗室質量控制與臨床管理》的核心內容，系統介紹了實驗室質量管理體系，包括設備、環境、物料、試驗方法、檢測及過程控制管理，參照國家相關指導檔案制定的實驗室質控管理體系規範性檔案，以及對實驗室進行動態管理所需要的系列表格；第三篇根據衛生部關於第三類醫療技術的管理要求，編寫了臨床醫療質量管理體系檔案；第四篇為附錄，收集了與開展腫瘤免疫細胞治療實驗室建設、質控體系建設等相關的國際和國內重要指導性檔案，便於讀者查閱。