商品名:派通欣
英文名:Reteplase(rPA)
漢語拼音:Rui ti pu mei
劑型:凍乾製劑
【性狀】本品為白色或類白色凍乾粉劑
原料產地:印度
總代理商:廣州市桐暉藥業有限公司
【適應症】第三代溶栓藥,用於急性心肌梗死,肺栓塞的搶救,外周血管的血栓性疾病的治療。
【藥理毒理】藥理作用本品可以使纖維蛋白溶解酶原激活為有活性的纖溶蛋白溶解酶,以降解血栓中的纖維蛋白,發揮溶栓作用。毒理研究生殖毒性:家兔給予人用劑量3倍(0.86MU/kg)時,rPA有致流產作用;大鼠劑量達人用劑量15倍(4.3lMU/kg)時,對胎兒未見引起異常;但妊娠家兔給予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流產。遺傳毒性:多項染色體畸變,基因突變,微核試驗試驗結果均為陰性。
【用法用量】注射用瑞替普酶
只能靜脈使用。應該10MU+10MU分兩次靜脈注射,每次緩慢推注2分鐘以上,兩次間隔為30分鐘。注射時應該使用單獨的靜脈通路,不能與其它藥物混合後給藥,也不能與其它藥物使用共同的靜脈通路。沒有多於兩次給藥的重複用藥的經驗。儘管沒有足夠的資料表明,在用藥中或用藥後合併使用抗凝或抗血小板藥是否有利,但99%的病人在溶栓治療期間同時使用肝素,用藥期間或用肝素後,可合併使用阿斯匹林。關於不合併使用肝素或阿斯匹林對於rPA的安全性及效果的影響的研究還未進行.當配製溶液時,肝素和rPA是有配伍禁忌的,不能在同一靜脈通路給藥,如需共用一條靜脈通路先後注射時,使用二種藥之間,應該用生理鹽水或5%葡萄糖溶液沖洗管道。
【不良反應】
【禁忌】以下患者禁用:1.活動性內出血。2.腦血管意外史。3.新近(2個月內)顱腦或脊柱的手術及外傷史。4.顱內腫瘤,動靜脈畸型或動脈瘤。5.已知的出血體質。6.嚴重的未控制的高血壓。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】尚無rPA在兒童使用時的安全性及療效的研究資料。
【老年患者用藥】在病人≥70歲時,尤其是收縮壓≥160mmHg時,使用rPA應特別注意。
【藥物相互作用】沒有研究rPA與其它心臟活性藥物的相互作用。在rPA治療前及治療後使用肝素,維生素K拮抗劑及抗血小板藥(阿斯匹林,潘生丁等)可能增加出血的危險。
【藥物過量】沒有rPA過量的經驗。使用rPA時纖維蛋白原水平降低,可以預先監測纖維蛋白原的水平。纖維蛋白原及其它凝血成分的減少增加了出血的危險.如有嚴重出血發生,立即停用肝素及其它抗凝,抗栓藥,必要時輸入新鮮全血或血漿,及抗纖溶藥物.對抗肝素的作用可使用魚精蛋白。
【規格】5.0mu/支
【貯藏】置室溫或冰櫃(2-8°)密封保存,切勿冷凍,避光保存
【包裝】每盒內有非真空小瓶一個,1支/盒×12盒/件(12支/件)
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