煙臺康達爾藥業有限公司

煙臺康達爾藥業有限公司

煙臺康達爾藥業有限公司,是一個立足於中藥現代化的回國留學人員創業企業。目前,有形和無形資產已近5000萬元。

基本信息

企業簡介

公司目前擁有員工40人,高層管理人員4人。其中:博士2人,碩士1人,高級工程師8人,工程師5人,助理工程師4人,技術人員8人。其中大專以上文化程度的有13人,占員工總數26%,大學本科以上的有12人,占員工總數24%,碩士學位(含中級職稱)以上的有3人,占員工總數6%。

公司創始以來,堅持走“產學研”一體化的發展道路,致力於現代中藥新劑型、新工藝和先進劑型加工設備的開發與研究,先後承擔了三項科技部創新基金扶持項目,完成了五項新藥研發的科研成果,申請專利五十餘項,已有近十項獲得專利證書。2006年4月省科技廳正式批准我公司組建“山東省現代中藥固體分散工程技術研究中心”。2008年,被山東省科技廳授於“山東省高新技術企業”榮譽稱號。

現公司具備表皮生長因子(EGF)的核心生產技術,並獨創了納米脂質體包合技術與透皮技術,目標是成為中國排名第一的EGF生產及研發中心。

企業文化

企業目標

打造中國品質最好、活性最高、產量最大的EGF生產基地、修復肌膚第一品牌

公司制定了長遠的戰略規劃,同時樹立了堅定必勝的信念、全力以赴、努力拓展,爭取一到三年的時間內,全面實現公司目標。

企業價值觀

以客戶為中心 以品質為先導

了解客戶與消費者的需求,並致力於提供品質最佳、最具價值、最富創新精神的品牌和技術解決方案。

企業核心理念

誠信經營 科技創新 與時俱進

以一顆誠摯的心,竭誠與各界朋友共同開創市場、品牌、價值、效益、文化的五贏局面。

企業精神

聚沙成塔 和諧共贏

沒有完美的個人,只有完美的團隊,團結就是力量。一個切實可行的目標需要一群有特長的人共同打造,才能實現其理想的價值,否則就是一盤散沙。

技術背景

美國聖安東尼奧生物研究所是目前國際上頂尖的生物科研機構,1962年聖安東尼奧首席研究顧問Dr. Stanley Cohen博士與義大利科學家(Rita Levi-Montalcini)教授發現了決定皮膚年齡的“表皮生長因子”EGF(Epidermal Growth Factor),1986年12月10日,Cohen博士和Montalcini教授因此獲得了世界科學的最高獎之一--諾貝爾生理學獎。諾貝爾獎評審稱此項成果“為生命科學的研究開闢了一個具有廣泛重要性的新領域!”

美國聖安東尼奧生物研究所是目前國際上頂尖的生物科研機構,1962年聖安東尼奧首席研究顧問Dr. Stanley Cohen博士與義大利科學家(Rita Levi-Montalcini)教授發現了決定皮膚年齡的“表皮生長因子”EGF(Epidermal Growth Factor),1986年12月10日,Cohen博士和Montalcini教授因此獲得了世界科學的最高獎之一--諾貝爾生理學獎。諾貝爾獎評審稱此項成果“為生命科學的研究開闢了一個具有廣泛重要性的新領域!”

1986年,聖安東尼奧更是率先進入表皮生長因子(EGF)的產業化開發,隨後各個國家開始向聖安東尼奧取經學習並研究EGF產業化開發,目前在全世界只有中、美、德 、日四國有生產EGF的核心技術。

EGF 存在於人體上皮細胞內,它可刺激上皮細胞和內皮細胞生長,使新的表皮細胞不斷長成,將死皮層推動並逐漸脫落,保持肌膚細嫩光滑,同時促進皮膚各種細胞的新陳代謝,增強細胞吸收營養物質,促使膠原及膠原酶合成,分泌膠原物質、透明質酸和糖蛋白,調節膠原纖維,具有滋潤皮膚、增強皮膚彈性,減少皮膚皺紋和防止皮膚衰老的作用。

根據EGF所具有的良好的生理特性,特別是對皮膚表皮基底層細胞的激活作用,近幾年生物學家大膽嘗試將其套用於美容化妝品中,這種生物化妝品與傳統的化妝品有著本質的不同,傳統化妝品在某種意義上說,更多的是起修飾作用,不能從根本上解決皮膚的問題;而將EGF套用於美容化妝品中,是依據人體皮膚的生理結構,在分子水平上對細胞進行修復和調整,改善或更新其組成和代謝等功能,目前已將EGF作為化妝品的原料用於滋潤、抗皺、美白、嫩膚以及面部整形手術,可以促進皮膚細胞的生長,調節細胞中色素的平衡,再創建皮膚的最佳結構和狀態,使皮膚細胞年輕化。許多皮膚問題,如鬆弛衰老、皺紋、暗淡、粗糙、色素沉著、斑痘等,會逐步得到改善,從而達到保護皮膚的目的。

美國聖安東尼奧生物研究所是目前國際上頂尖的生物科研機構,1962年聖安東尼奧首席研究顧問Dr. Stanley Cohen博士與義大利科學家(Rita Levi-Montalcini)教授發現了決定皮膚年齡的“表皮生長因子”EGF(Epidermal Growth Factor),1986年12月10日,Cohen博士和Montalcini教授因此獲得了世界科學的最高獎之一——諾貝爾生理學獎。諾貝爾獎評審稱此項成果“為生命科學的研究開闢了一個具有廣泛重要性的新領域!”

1986年,聖安東尼奧更是率先進入表皮生長因子(EGF)的產業化開發,隨後各個國家開始向聖安東尼奧取經學習並研究EGF產業化開發,目前在全世界只有中、美、德 、日四國有生產EGF的核心技術。

技術原理

該項目技術採用基因工程技術。基因工程是指是指在基因水平上,採用與工程設計十分類似的方法,按照人類的需要進行設計,然後按設計方案創建出具有某種新的性狀的生物新品系,並能使之穩定地遺傳給後代。基因工程的核心技術是DNA的重組技術,也就是基因克隆技術。重組,即利用供體生物的遺傳物質,或人工合成的基因,經過體外或離體的限制酶切割後與適當的載體連線起來形成重組DNA分子,然後在將重組DNA分子導入到受體細胞或受體生物構建轉基因生物,該種生物就可以按人類事先設計好的藍圖表現出另外一種生物的某種性狀。

由於基因工程是在分子水平上進行操作,最終是為了創造出人們所需要的新品種,因而它可以突破物種間的遺傳障礙,大跨度的超越物種間的不親和性。比如在基因工程中最常使用的大腸桿菌,它是一種原核生物,但它卻能大量表達來自於人類的某些基因。例如各種人的多肽生長因子基因就可用大腸桿菌來生產。如果用常規的育種技術來做同一項工作,那么成功的機會應為零。因此,我們利用基因工程實現表皮生產因子的高效生產及利用。

基因工程技術的核心體現在基因工程菌的構建,基因工程菌的構建是一個很複雜的過程,我們經過艱苦卓絕的研發,利用國際頂尖設備,創新出了表達量高且產量穩定的重組人表皮生長因子融合蛋白(rhEGF+透皮肽)基因工程菌。

公司基因工程研究開發的重點是EGF的穿透性。因為蛋白質的分子一般都比較大,不容易穿過細胞膜,因而影響其藥理作用的發揮,而我們利用基因工程技術所開發的透皮肽在穿透細胞膜方面就具有明顯的優越性,使得EGF在實際使用過程中的透皮效果顯著提高。同時,我們首創採用脂質體包和技術,採用粒徑為100納米的EGF脂質體包合EGF。脂質體對細胞的作用機理由於脂質體與細胞膜(生物膜)結構相似,脂質體的主要成份磷脂等類脂物也是細胞膜的主要成份,所以脂質體與細胞膜之間有很強的親合力。脂質體的膜與生物膜熔合,脂質體所包含的EGF被釋放而進入細胞內,或者整個脂質體被細胞吞噬,活性成份在細胞內被吸收,在化妝品及基因蛋白藥物方面有著顯著效果。

研究內容

公司具備一流水平的各類高、精、尖儀器108餘台(套),其中進口約達40餘台(套),搭建起了一個現代化基因和蛋白質藥物的生物醫藥科技創新平台,不斷研發出新的成果。

核心技術

純化復性

自主研製出獨特的復性方法已經成熟,具備以下特點:1、活性蛋白質的回收率高;2、EGF易於與錯誤摺疊蛋白質分離;3、復性後應得到濃度較高的EGF產品;4、復性方法易於放大;5、復性過程耗時較少。用此復性方法製備的EGF,其純度高(大於98%)、產量大。公司自主研發的復性方法而獲得的EGF,其比活性極高,藥典要求EGF比活性為50萬IU/mg,而我公司EGF比活性為105萬IU/mg,和藥典相比活性提高了一倍。

脂質體包和技術

通過試驗確定EGF脂質體的製備方法——逆向蒸發法。評價脂質體質量的指標有粒徑、粒徑分布和包封率等。其中脂質體的包封率是衡量脂質體內在質量的一個重要指標。我們所研製的脂質體粒徑範圍為62nm-190.9nm,粒度分布範圍窄,符合脂質體粒度分布均勻的要求;我們採用高速離心法將游離的EGF分離出來,紫外分光光度法測定其蛋白質的含量,對EGF脂質體的包封率進行測定,包封率平均為93%。

市場分析

隨著生物經濟的到來,基因工程產業必將飛速發展。2001年全球生物技術公司總數已達4284家,其中上市公司有622家,銷售總額約為348億美元,其中基因藥物的銷售額為250億美元,約占總銷售額的70%。從整個產業的分布情況看,生物技術公司主要集中在歐美,占全球總數的85%。

EGF及其相關產品每年創造的價值都在遞增,到2008年大約達到150億美元。

2009年我國重組人表皮生長因子(EGF)行業共完成全年銷售收入3.2億元,完成利潤總額3104.3萬元。

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