無菌凍乾粉針

無菌凍乾粉針劑是將藥物的滅菌水溶液無菌灌裝後，進行冷凍乾燥而製成的注射用粉末。 該生產工藝因對無菌條件要求非常高，污染的機會相對很少，因而所製備的產品中微粒物質比其他方法生產者少。 另外，因工藝過程特殊，特別適用於性質不穩定，不耐熱等藥物的生產製備。

無菌凍乾粉針劑是將藥物的滅菌水溶液無菌灌裝後，進行冷凍乾燥而製成的注射用粉末。其製劑工藝特點： 1、對製劑的無菌要求非常高；2、其乾燥方法是，藥物中的溶劑是在低溫（-50～-30度）低壓（6～10帕）從固態不經過液態而直接升華為氣態而除去的。

無菌凍乾粉針劑含水量低，又在乾燥的真空中進行，故不易被氧化，有利於藥品的長期貯存，與水針相比，穩定性有顯著優勢。所得產品質地疏鬆，加水後迅速溶解，很快恢復藥液的原有特性。該生產工藝因對無菌條件要求非常高，污染的機會相對很少，因而所製備的產品中微粒物質比其他方法生產者少。另外，因工藝過程特殊，特別適用於性質不穩定，不耐熱等藥物的生產製備。其產品劑量準確，外觀優良。不足之處為：工藝較複雜，對不同藥物製備的技術要求各不相同，技術含量要求高；需特殊設備，成本較高。