無定型水凝體

無定型水凝體是一種交聯型高分子材料,這種材料在水中可以溶脹,能吸收和保留大量的水而又不溶解於水。以輻照交聯方法製備水凝體的研究首先在上世紀八十年代由波蘭化學家開始,經多年的探索該技術現已完善。該法與化學合成的水膠體比較,製備過程中無需加入有機引發劑和催化劑,產品無毒性殘留。有多種親水性高聚物可作為生產水膠體的原料使用,但表現出無毒副作用、刺激性小而生物相容性非常好。 無定型水凝體的含水量一般保持在60%-70%,經過我國科研人員的改良,現已達到90%以上的含水量。並填補了國內這一項科學空白。

1.1 輻照合成水凝體的原理:

由於輻照技術合成的水凝體因不向體系中添加任何引發劑而有較高的純度,因此特別適用於生物醫療領域而受到越來越多關注和研究,並形成較完善的基礎理論體系。其反應原理是:聚合物水溶液經高能輻射所產生OH自由基,它能與聚合物發生抽氫反應生成高分子自由基,高分子自由基發生交聯反應形成網狀結構高聚物。

1.2 無定形水凝體及其製備方法

無定形水凝體其組成包括:1~5%交聯羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、15~25%丙二醇、0.5~5%親水性凝膠、0.01~1%水不溶性交聯劑、0.1~1%水溶性交聯劑、67~83%蒸餾水,以上百分比為重量百分比。本發明還提供了上述水凝膠的製備方法:將親水性凝膠、交聯羧甲基纖維素鈉、水不溶性交聯劑在攪拌條件下均勻分散於丙二醇中形成A相,將水溶性交聯劑溶於蒸餾水中形成B相,再將B相在真空攪拌的條件下均勻分散於A相中得到無定形水凝膠。本發明水凝膠可用於吸收傷口滲出液,清理傷口,促進傷口癒合,並且不留疤痕。

1.3 輻照交聯水凝體的特點

無定型水凝體可通過兩種方式進行交聯,其中輻照交聯最為特殊,此交聯方式可以另水凝體內部形成格線,從而運用在醫學領域可另皮膚生長變為有序,減少瘢痕產生。這是不同交聯方式達不到的三維立體網狀結構。

1.4 輻照交聯水凝體的技術指標

性能 項目 單位 指標
物理機械性能 1 透水蒸汽率 g/m2·24h >1800
2 拉伸強度 kg/cm2 >10
3 吸水率 % >100
4 含水率 % >80
5 交聯度 % >60
化學性能 1 灼燒殘渣 % <2.0
2 重金屬含量 µg/g <10
3 酸鹼度 1.5
生物性能 1 無菌 應無菌
2 細胞毒性 反應不大於1級
3 原發性皮膚刺激 應無原發性皮膚刺激反應
4 皮膚致敏 應無致敏反應
5 遺傳毒性(Ames) 應為陰性結果
6 阻隔細菌 應為陰性結果

1.5 無定型水凝體的套用

水凝體運用在醫療領域,可吸收傷口滲出液,清理傷口,促進傷口癒合,並且不留疤痕。

1.5.1 無定型水膠體敷料

一種經高能射線輻照適度交聯而成的無定形水膠體敷料,本發明具有良好形變性、成膜性、保濕性、生物相容性以及傷口癒合促進作用,可保護各類手術切口,覆蓋各種急性、慢性傷口、創面,預防感染、加速癒合並減輕瘢痕形成。適用於各種伴有組織缺損的傷口填充覆蓋保護以及手術切口、燒燙傷包括化學燒傷形成的創面、各種急慢性傷口、創面的保護和治療。另外經過輻射滅菌,可長期貯存。本發明所述無定形水膠體敷料的配方包含羧甲基纖維素鈉2%-8wt%、殼聚糖1%-6wt%,餘量為水。本無定形水膠體敷料還可以含有0.1%-0.3wt%硝酸銀或氯化銀,3%-8%聚乙烯醇,15%-25wt%丙二醇等。本無定形水膠體敷料通過高能射線輻照適度交聯並滅菌,其輻照劑量範圍為5KGy-15KGy。

1.5.2 無定型水凝體原料

水凝體運用在美容領域,高達90%以上的含水量是目前世界上最高的含水比例。通過三維立體的網狀結構可以更好的使皮膚充分吸收水分。達到高效的補水效果,同時作為美容護膚產品的原料,也是非常適合的。水凝體不溶於水,可以添加任何護膚原料進行合成,罕見排斥反應。同時在醫學領域中的套用,可以很好的提高此原料的安全性能。不產生過敏及毒性反應。

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