簡介
【商品名】澳立平 【通用名】 注射用阿奇黴素
【產品英文名】 Azithromycin for Injection
【藥品性狀】 本品為白色或類白色疏鬆塊狀物。
【產品規格】 0.25g
【藥品成分】 本品主要成份為阿奇黴素
功能主治
本品適用於敏感致病菌株所引起的下列感染： 1.由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他摩拉菌、肺炎支原體、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先採取靜脈滴注治療的社區獲得性肺炎。 2.由沙眼衣原體、淋病奈瑟菌、人型支原體引起的需要首先採取靜脈滴注治療的盆腔炎。
藥理作用
每日靜脈滴注阿奇黴素0.5g，連續2～5日，平均血漿峰濃度（ Cmax）為3.63±1.60μg/ml，平均血漿谷濃度（ Cmin）為0.20±0.15μg/ml，AUC24為9.60±4.80μg﹒h /ml。單次靜脈滴注阿奇黴素1～4g，滴注時間大於2小時，其清除率（CLt）和表觀分布體積（Vd）分別為10.18ml/min/kg和33.3L/kg。本品在體內分布廣泛，在各組織內濃度可達同期血濃度的10～100倍，在巨噬細胞及纖維母細胞內濃度高，前者能將阿奇黴素轉運至炎症部位。每日靜滴阿奇黴素0.5g，連續5日，第1次給藥後的24小時內約11%的給藥量以原形從尿液中排出，第5次給藥後排到尿液中的阿奇黴素約為14%。此外，阿奇黴素可經膽道以原形（膽汁內可見高濃度的阿奇黴素）及10種代謝物排出。阿奇黴素的血清蛋白結合率隨血藥濃度的增加而減低，當血藥濃度為0.02μg/ml時，血清蛋白結合率為15%；當血藥濃度為2μg/ml時，血清蛋白結合率為7%。阿奇黴素單劑給藥後的血消除半衰期（t1/2β）為35～48小時。
藥物相互作用
1．與茶鹼合用時能提高后者在血漿中的濃度，應注意檢測血漿茶鹼水平。
2．與華法林合用時應注意檢查凝血酶原時間。
3．與下列藥物同時使用時，建議密切觀察患者： 地高辛—使地高辛水平升高。 麥角胺或二氫麥角胺—急性麥角毒性，症狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍（觸物感痛）。 三唑侖—通過減少三唑侖的降解，而使三唑侖的藥理作用增強。 細胞色素P450系統代謝藥—提高血清中卡馬西平、特非那定、環孢素、環已巴比妥、苯妥英的水平。
4. 與利福布汀合用會增加後者的毒性。
孕婦用藥
動物實驗顯示本品對胎兒無影響，但在人類孕婦中套用尚缺乏經驗，故在孕婦中套用須充分權衡利弊。尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女套用須謹慎考慮。
用法用量
將本品用適量注射用水充分溶解，配製成0.1g/ml，再加入至250ml或500ml 的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，最終阿奇黴素濃度為1.0～2.0mg/ml，然後靜脈滴注。濃度為1.0mg/ml，滴注時間為3小時；濃度為2.0mg/ml，滴注時間為1小時。 1.治療社區獲得性肺炎：成人一次0.5g，一日1次，至少連續用藥2日，繼之換用阿奇黴素口服製劑一日0.5g，7～10日為一個療程。轉為口
貯藏方法
遮光，密閉，在乾燥處保存。
注意事項
1.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇黴素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇黴素時應慎重。
2.由於肝膽系統是阿奇黴素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。
3.用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevous-Jonson綜合徵及毒性表皮壞死等），應立即停藥，並採取適當措施。
4.治療期間，若患者出現腹瀉症狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應採取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。
5.本品每次滴注時間不得少於60分鐘，滴注液濃度不得高於2.0mg/ml。
