成份
澳特斯本品為複方製劑，其組分為：每5ml含福爾可定5.0mg，鹽酸曲普利啶0.6mg，鹽酸偽麻黃鹼15.0mg和愈創木酚甘油醚50.0mg。
福爾可定：（5R，6S）-4，5-環氧-N-甲基-3-(2-嗎啉代乙氧基)嗎啡-7-烴-6-醇。
鹽酸曲普利啶：(E)-2-(3-吡咯基-1-對-丙基甲苯-1-烯基)吡啶鹽酸鹽一水合物。
鹽酸偽麻黃鹼：(1S，2S)-2-甲基胺-1-苯基丙烷-1-醇鹽酸鹽。
愈創木酚甘油醚：(RS)-3-(2-甲氧基苯氧基)丙烷-1，2-二醇。
結構式為：
分子式：CHNO· HO ， CH· HCl · HO ， CHNO · HCl ， CHO
分子量： 416.5 332.9 201.7 198.2
性狀
深紅色澄清口服溶液劑。
適應症
傷風、流感、咽喉及支氣管刺激所引起的咳嗽、痰多咳嗽、乾咳、敏感性咳、流涕、鼻塞和咽喉痛。
規格
每5ml含：福爾可定5.0mg，鹽酸曲普利啶0.6mg，鹽酸偽麻黃鹼15.0mg和愈創木酚甘油醚50.0mg。
用法用量
口服。
2歲以下兒童：一次2.5ml ，一日3 - 4次；
2-6歲兒童：一次5ml ，一日3 - 4次；
6歲以上兒童及成人：一次10ml ，一日3 - 4次；或遵醫囑。
不良反應
偶有胃腸不適、胃痙攣、便秘、噁心、嘔吐、口乾、嗜睡、頭暈。
禁忌
對本品有耐受性的患者禁用；有嚴重高血壓、冠心病或正服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品。
注意事項
1、本品為處方藥。
2、操作機械或駕駛時需謹慎。有嚴重肝腎功能損害者，需調整劑量。
3.運動員慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
鹽酸偽麻黃鹼和鹽酸苯丙烯啶可經乳汁排泄，但並無相關危害性報導；懷孕期間服用本品的安全性尚未確證，需謹慎用藥。
兒童用藥
見用法用量。
老年用藥
老年人使用本品參照成人劑量用藥。
藥物相互作用
1．與單胺氧化酶抑制劑合用會致血壓升高；
2．避免與其它擬交感神經藥合用，如：抗充血劑，食慾抑制劑，苯丙胺，抗高血壓藥及其它抗組胺藥。
藥物過量
藥物過量會導致神經緊張、頭暈或失眠；可洗胃、服用安定或依症治療。
藥理毒理
福爾可定是一種中樞作用鎮咳藥，通過直接作用於延髓咳嗽中心選擇性抑制咳嗽。鹽酸曲普利啶是一種具有中樞鎮定及抗毒蕈作用的強效H受體拮抗劑，通過競爭性、可逆性阻斷組織上的組胺受體而消除組胺導致的過敏性反應。鹽酸偽麻黃鹼是一種擬交感神經藥，有效對抗鼻充血及咽鼓管充血。愈創木酚甘油醚是一種祛痰劑，通過擴張支氣管及降低支氣管分泌物粘度發揮化痰作用。
藥代動力學
福爾可定口服吸收良好，口服生物利用度約為40%，僅10%與血漿蛋白結合；代謝及消除緩慢，消除半衰期約為37小時。鹽酸曲普利啶的半衰期約為3-5小時；代謝物為羧酸酯類衍生物，約50%經尿液排泄。鹽酸偽麻黃半衰期約為數小時；大部分以原形經尿液排泄，少量經乳汁排泄。口服愈創木酚甘油醚後，血漿達峰時間約為15分鐘，半衰期約為1小時，代謝物經尿液排泄。
貯藏
常溫，遮光密封貯存；置於兒童不易觸及之處。
包裝
塑膠瓶裝，每瓶60、100或150ml。鋁塑袋裝，每袋10ml，每盒30袋。
有效期
36個月
執行標準
JM20050009
生產企業
香港澳美製藥廠
核准日期
2007年02月20日
修訂日期
2008年02月20日
