簡介
澤普思®氟比洛芬凝膠貼膏由北京泰德製藥股份有限公司生產,是有效成分氟比洛芬與水溶性高分子凝膠基質混勻後,塗布於背襯材料上製成的新型外用止痛製劑。主要用於下列疾病及症狀的鎮痛﹑消炎:骨關節炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎(網球肘)、肌肉痛、外傷所致腫脹、疼痛。
澤普思®氟比洛芬凝膠貼膏以水溶性高分子構成網狀骨架,藥物持續穩定向炎性部位滲透,每貼持續起效12小時,最長可持續使用7個月。貼敷後皮膚角質細胞與保濕劑結合,角質層腫脹疏鬆,形成孔隙,促透劑可以使氟比洛芬藥物更快更多的透過皮膚到達炎性組織,同等藥物含量的凝膠貼膏中氟比洛芬凝膠貼膏鎮痛效果更佳;高級無紡布背襯、親水性高分子凝膠基質,極大降低了氟比洛芬凝膠貼膏的過敏率。澤普思®使用方便、透氣性好、無束縛感、無異味不粘毛、不污染衣物、無瘙癢等不良反應。2015年8月進入國家隊運動員《醫療服務指南運動員常用治療藥物指南》。
成分
本品主要成份為氟比洛芬。
化學名稱:(±)-2-(2-氟-4-聯苯基)-丙酸
分子式:C15H13FO2
分子量:244.26
性狀
本品膏體為白色或淡黃色的凝膠貼膏(貼膏劑),膏體均勻地平鋪在背襯上,膏面用薄膜覆蓋。
適應症
下列疾病及症狀的鎮痛﹑消炎:
骨關節炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎(網球肘)、肌肉痛、外傷所致腫脹、疼痛。
規格
每貼含氟比洛芬40mg(面積13.6cm×10cm,含膏量12g)
用法用量
一日2次,貼於患處。
不良反應
(1)嚴重不良反應
誘發哮喘(阿司匹林哮喘):由於可誘發哮喘(頻度不明),所以當出現呼吸異常、呼吸困難等初期症狀時應停止使用。此外,本品誘發哮喘在貼敷數小時後出現。
(2)其他不良反應
皮膚:瘙癢1.16%、發紅1.12%、皮疹為0.1~不足5%;斑疹、疼痛感等為0.1%以下。
禁忌
(1)對本品或其他氟比洛芬製劑有過敏史的患者。(2)有阿司匹林哮喘(非甾體抗炎藥等誘發的哮喘)或其過敏史的患者。
注意事項
1.慎用(下述患者慎用)支氣管哮喘的患者(支氣管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者,這些患者可誘發其哮喘發作)。
2.重要基本注意
(1)使用消炎鎮痛劑為對症療法而非對因療法;
(2)可能掩蓋皮膚感染症狀,故套用於伴有感染的炎症時,應合用適當抗菌藥及抗真菌藥;並注意觀察,慎重給藥。
(3)套用本品治療慢性疾患(骨關節炎)等時,需考慮藥物療法以外的其他療法,密切觀察患者的情況,注意不良反應的發生。
3.使用上的注意
(1)勿套用於破損的皮膚及黏膜;
(2)勿套用於皮疹部位。
4.存放注意
開啟後請閉好開啟口的拉鎖。
孕婦及哺乳期婦女用藥
對孕婦的安全性尚不確定,對於孕婦或可能妊娠的婦女,只有在判斷治療上的益處高於危險性時才使用。兒童用藥
小兒用藥的安全性尚未確立。
老年用藥
老年患者使用時參見“注意事項”,同時慎用。
【不良反應】【藥理毒理】【藥代動力學】詳見說明書。
貯藏
遮光,密封,25℃以下保存。
包裝
鋁塑複合袋(聚乙烯/鋁箔/聚乙烯/紙),6貼/袋,1袋/盒。
有效期
36個月
執行標準
進口藥品註冊標準JX20090048
【進口藥品註冊證號】H20160288
【批准文號】國藥準字J20160090
生產企業
企業名稱:日本三笠製藥株式會社企業地址:日本東京都練馬區豐玉北2-3-1
傳真號碼:03-3992-0140
分包裝企業
企業名稱:北京泰德製藥股份有限公司企業地址:北京市北京經濟技術開發區榮京東街8號
郵政編碼:100176
相關文獻
1.國際骨關節炎研究協會(2014年指南推薦)2.美國骨科醫師學會指南
3.英國國立健康與臨床最佳化研究所指南
4.骨關節炎診治指南(2007年版)