藥品名稱
商品名稱：澤之浩
通用名稱：辛伐他汀片
英文名稱：SimvastatinTablets
化學成分：辛伐他汀
適應症
1.高膽固醇血症飲食療法及其他非藥物治療效果欠佳時，可套用辛伐他汀降低原發性高膽固醇血症患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。辛伐他汀同時可升高高密度脂蛋白膽固醉並因此降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇以及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。在合併患高膽固醇血症和高甘油三酷血症的病人，且高膽IN症為主要異常時，降低升高的膽固醇水平。
2.冠心病幾級預防。對冠心病患者，辛伐他汀適用於：1)減少死亡的危險性；2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性；3)減少心肌血管再通手術(冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術)的危險性；4)延緩動脈粥樣硬化的進展，包括新病灶及全堵塞的發生。
藥物相互作用
1.當辛伐他汀與其它在治療劑量下對細胞色素P4503A4有明顯抑制作用的藥物(如：環孢黴素、米貝地爾、伊曲康唑、酮康唑、紅黴素、克拉黴素和奈法唑酮)或纖維酸類衍生物或煙酸合用時，導致橫紋肌溶解的危險性增高。
2.本品與甲基羥戊二醯輔酶A(HMG-COA)還原酶抑制劑合併用藥會增加肌病的發生率和嚴重程度，這些藥物包括吉非貝齊和其他貝特類，以及降脂劑量的煙酸(大於等於1g/d)。此外，血漿中高水平的甲基羥戊二醯輔酶A(HMG-COA)還原酶抑制劑的活性增高也會增加肌病的危險。辛伐他汀和其他甲基羥戊二醯輔酶A(HMG-COA)還原酶抑制劑由細胞色素P450的同功酶3A4所代謝。數種在治療劑量對此代謝途徑有明顯抑制作用的藥物能增高甲基羥戊二醯輔酶A(HMG-COA)還原酶抑制劑的血藥水平，並因而增加肌病的危險。這些藥物包括環孢菌素、四氫萘酚類、鈣通道阻滯劑米貝地爾、伊曲康唑、酮康唑及其它抗真菌唑類、大環內酯類抗生素紅黴素和克拉黴素，以及抗抑鬱藥奈法唑酮。
3.香豆類衍生物：臨床研究曾發現辛伐他汀能中度提高香豆類抗凝劑的抗凝效果。故成人早期套用抗凝血治療及並用辛伐他汀時應多次檢查凝血酶原時間，籍此確定凝血酶原時間沒有顯著改變。當服用香豆類衍生物的病人，已有一個穩定的凝血酶原時間後，仍推薦在固定的期間內繼續作凝血酶原時間的監察。如果辛伐他汀的劑量有變動，應同樣執行以上的程式。在未服用抗凝血劑的病人中，辛伐他汀治療從未有報導對出血或凝血酶原時間有影響。
用法用量
接受本品的病人治療以前應接受標準膽固醉飲食並在治療過程中繼續標準膽固醇飲食。
1.高膽固醇血症：一般始服劑量為每天10mg,晚間頓服對於膽固醇水平輕至中度升高的患者，始服劑量為每天5mg,若需調整劑量則應間隔四周以上，最大劑量為每天40mg,晚間頓服。
2.當低密度脂蛋白膽固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或總膽固醇水平降至140mg/dL(3.6mmo1/L)以下時，應減低辛伐他汀的服用劑量少病：冠心病患者可以侮人晚上服用工Omg作為起始劑。
3.協同治療：辛伐他汀單獨套用或與膽酸鰲合劑協同套用時均有效。對於已同時服用免疫抑制劑類藥物的患者，辛伐他汀的推薦劑量為每天10mg。
4.腎功能不全病人：由於辛伐他汀由腎臟排泄不明顯，故中度腎功能不全病人不必調整劑量;對於嚴重腎功能不全的患者(肌配清除率<30m1/分)，如使用劑量超過每天l0mg時應慎重考慮，並小心使用。
特殊人群用藥
妊娠與哺乳期注意事項：
懷孕或哺乳期婦女。
藥理作用
本品本身無活性，口服吸收後的水解產物在體內競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二醯輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產生作用。在小鼠，給3～4倍人用劑量可以致癌，但在人類大規模長期臨床試驗中未見腫瘤發生增加。已有的研究未發現本品有致突變作用。
儲存
密閉，在30℃以下保存。防止瞬間溫度超過50℃。
