潔悠神

潔悠神

潔悠神,產品註冊名稱為長效抗菌材料,主要成分是有機矽季銨鹽(1-3%)。是物理抗菌噴霧敷料。潔悠神噴灑在皮膚表面,形成正電荷膜殺滅和隔離病原微生物(包括細菌、真菌和病毒)物理抗菌能避免耐藥菌產生,可以避免抗菌藥物引起的生物耐藥性這一嚴重的社會問題。

基本信息

​定義

潔悠神潔悠神

潔悠神是物理抗菌噴霧敷料。潔悠神噴灑在皮膚表面,形成正電荷膜殺滅和隔離病原微生物(包括細菌、真菌和病毒)

物理抗菌能避免耐藥菌產生,可以避免抗菌藥物引起的生物耐藥性這一嚴重的社會問題。

潔悠神成分

水溶性高分子陽離子活性劑,即有機矽季銨鹽2%,蒸餾水98%

特性

潔悠神通過正負電荷靜電作用達到抗菌目的,不會產生耐藥菌。 與抗菌藥物的區別: 避免抗菌藥物導致的耐藥菌產生,可更安全、更有效地套用於局部感染治療和預防 。

廣譜抗菌,避免繼發感染

經微生物學檢驗可殺滅細菌、真菌和病毒。與抗菌藥物的區別:突破抗菌藥物只能抗細菌或只能抗真菌的局限;避免套用抗細菌藥物導致繼發真菌感染,套用抗真菌藥物導致繼發細菌感染,以及沒有有效的抗病毒藥物問題。

長效抗菌,阻斷感染源

經生物學檢驗 1.對皮膚:一次噴灑能使皮膚表面保持8小時抗菌功能; 2.對物品:一次噴灑能使織物洗滌40次仍保持抗菌功能。與消毒劑區別:避免消毒劑只能有十幾分鐘的短效抗菌效果,突破性解決使用消毒劑預防院內感染的不足,實現介入管、醫生手、病人手術區、無菌手套和無菌衣、手術器械等的長效無菌。

安全抗菌,避免抗菌藥物的毒副作用

經生物學檢驗,經口無毒性,對皮膚黏膜無刺激性,無致敏,對細胞無毒性,與抗菌藥物的區別:避免抗菌藥物導致的多種毒副作用

理想敷料

符合理想敷料的四個需求的標準: a) 滿足生物學需求:提供更安全、更有效的物理抗菌創新的治療方法。 b) 滿足醫生的需求:提高醫生換藥治療的效率和效果的要求,例如:換藥簡單,無需紗布包紮或縫合固定,透明便於觀察,不損傷新生組織。並可方便用於傳統敷料不易或不能用的人體局部。 c) 滿足病人的需求:提高病人生活質量的要求,例如:換藥不痛、可洗澡、無異物感、不影響外觀。 d) 滿足環保的需求:無需消毒,節省能源;無需垃圾處理,環保。

機理

潔悠神潔悠神

潔悠神在皮膚表面形成“正電荷膜”,“正電荷膜”強力吸附中和帶負電的病原微生物(細菌、真菌和病毒),病原微生物在“正電荷膜”無法與外界交換而窒息死亡,起到物理式抗菌作用。

當產品水溶性製劑噴灑於皮膚或物體表面,粘著後很快固化,形成分子級隱形抗菌敷料,其結構為複式疊加:“膠聯膜”和“正電荷膜”。

膠聯膜 成分為高分子(有機矽),以化學鍵方式與體表牢固連線,因此獨具長時效抗菌性。

正電荷膜 成分為陽離子(季銨鹽))活性劑,在皮膚或物品表面形成正電荷網狀膜,對帶負電荷的病原微生物(細菌、真菌和病毒)極具強力吸附作用,致使其賴以生存的呼吸酶失去作用而窒息死亡,起到物理殺滅或抑制病原微生物的作用,故具廣譜抗菌性。

耐藥性

抗生素 腸桿菌科 金黃色葡萄球菌 銅綠假單胞菌和不動桿菌屬
大腸埃氏菌 肺癌克雷伯菌 產氣腸桿菌 陰溝腸桿菌 MRSA MSSA 銅綠假單胞菌 不動桿菌
青黴素



100.0 85.8

左氧沙星 63.4 13.4 22.1 40.2 57.6 30.2 32.2 21.3
氨苄西林 82.1 94.3 76.5 95.8 90.5 48.6 99.6 55.9
苯唑西林



100.0 0.0

哌拉西林 53.4 68.2 29.2 35.6 45.3 37.6 34.1 66.2
慶大黴素 42.9 18.9 7.2 28.1 65.8 25.12 53.6 47.9
頭孢唑林 41.0 21.2 79.3 89.3 20.6 70.21 100.0 95.2
頭孢他啶 12.2 19.5 30.6 62.3 74.7 11.6 20.7 52.7
潔悠神 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0

安全性

試驗項目 檢驗結果 結論
小鼠急性傷口毒性試驗 LD50值均大於10000mg/kg b,wt 屬實際無毒級
家兔急性皮膚刺激試驗 皮膚刺激反應積分值為0.2 屬無刺激性
家兔多次(慢性)皮膚刺激性試驗 皮膚刺激指數為10.8, 病理積分均值為1.5 屬無刺激性
家兔眼刺激實驗 家兔急性眼刺激積分指數(最高值)為3.5, 眼刺激平均指數48h後為0 屬無刺激性
致敏試驗 未見致敏性 合格
細胞毒性試驗 二級 合格
細胞微核試驗 陰性 合格

長效抑菌

將進行的實驗 目的 通過/失敗標準
一次噴灑織物後抑菌試驗 經40次洗滌後JUC在織物上的抗菌效果 通過,抑菌率= 99.96%
一次噴灑手後抑菌試驗 8小時後JUC在手上的抗菌效果 通過,抑菌率= 99.85%

殺滅

病原微生物 釋放倍數 作用時間 菌的殺滅力
大腸桿菌 1:100 7 99.94%
金黃色葡萄球菌 1:50 5 99.95%
梅毒螺鏇體 1:8 4 95
淋球菌 1:320 5 ++
綠膿桿菌 1:32 3 99.90%
白色念珠菌 1:5 7 99.95%
SAPS冠狀病毒 1:80 24 * 60 100%
B肝病毒 原液 60 合格
手上自然菌 原液 2 91.52%

用法

用於微生物感染創面或未感染創面,以殺滅和隔離微生物(包括細菌、真菌和病毒),治療和預防感染

用法是:創口清創後,每天3次噴灑於皮膚黏膜和損傷表面

問題

1、“潔悠神”為什麼不在藥房而在注射室領取?

藥房領取的產品是藥品,即國家食品藥品監督管理局批准的文號為“ 國藥準字××××號”類產品。而“潔悠神”是國家食品藥品監督管理局批准的 “國食藥監械(準)字2007第3641154號”類產品,是屬治療費項目,應在臨床科室的治療室領取。

2、醫療門診收費票據為什麼將“潔悠神”列為治療費?

醫院門診對患者收費主要分為二大類,一類為藥品,是作為“藥品費”收費,另一類是“治療費”,如手術、醫用材料等是作為治療服務項目收費。

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