定義
潔悠神是物理抗菌噴霧敷料。潔悠神噴灑在皮膚表面,形成正電荷膜殺滅和隔離病原微生物(包括細菌、真菌和病毒)
物理抗菌能避免耐藥菌產生,可以避免抗菌藥物引起的生物耐藥性這一嚴重的社會問題。
潔悠神成分
水溶性高分子陽離子活性劑,即有機矽季銨鹽2%,蒸餾水98%
特性
潔悠神通過正負電荷靜電作用達到抗菌目的,不會產生耐藥菌。 與抗菌藥物的區別: 避免抗菌藥物導致的耐藥菌產生,可更安全、更有效地套用於局部感染治療和預防 。
廣譜抗菌,避免繼發感染
經微生物學檢驗可殺滅細菌、真菌和病毒。與抗菌藥物的區別:突破抗菌藥物只能抗細菌或只能抗真菌的局限;避免套用抗細菌藥物導致繼發真菌感染,套用抗真菌藥物導致繼發細菌感染,以及沒有有效的抗病毒藥物問題。
長效抗菌,阻斷感染源
經生物學檢驗 1.對皮膚:一次噴灑能使皮膚表面保持8小時抗菌功能; 2.對物品:一次噴灑能使織物洗滌40次仍保持抗菌功能。與消毒劑區別:避免消毒劑只能有十幾分鐘的短效抗菌效果,突破性解決使用消毒劑預防院內感染的不足,實現介入管、醫生手、病人手術區、無菌手套和無菌衣、手術器械等的長效無菌。
安全抗菌,避免抗菌藥物的毒副作用
經生物學檢驗,經口無毒性,對皮膚黏膜無刺激性,無致敏,對細胞無毒性,與抗菌藥物的區別:避免抗菌藥物導致的多種毒副作用
理想敷料
符合理想敷料的四個需求的標準: a) 滿足生物學需求:提供更安全、更有效的物理抗菌創新的治療方法。 b) 滿足醫生的需求:提高醫生換藥治療的效率和效果的要求,例如:換藥簡單,無需紗布包紮或縫合固定,透明便於觀察,不損傷新生組織。並可方便用於傳統敷料不易或不能用的人體局部。 c) 滿足病人的需求:提高病人生活質量的要求,例如:換藥不痛、可洗澡、無異物感、不影響外觀。 d) 滿足環保的需求:無需消毒,節省能源;無需垃圾處理,環保。
機理
潔悠神在皮膚表面形成“正電荷膜”,“正電荷膜”強力吸附中和帶負電的病原微生物(細菌、真菌和病毒),病原微生物在“正電荷膜”無法與外界交換而窒息死亡,起到物理式抗菌作用。
當產品水溶性製劑噴灑於皮膚或物體表面,粘著後很快固化,形成分子級隱形抗菌敷料,其結構為複式疊加:“膠聯膜”和“正電荷膜”。
膠聯膜 成分為高分子(有機矽),以化學鍵方式與體表牢固連線,因此獨具長時效抗菌性。
正電荷膜 成分為陽離子(季銨鹽))活性劑,在皮膚或物品表面形成正電荷網狀膜,對帶負電荷的病原微生物(細菌、真菌和病毒)極具強力吸附作用,致使其賴以生存的呼吸酶失去作用而窒息死亡,起到物理殺滅或抑制病原微生物的作用,故具廣譜抗菌性。
耐藥性
抗生素 | 腸桿菌科 | 金黃色葡萄球菌 | 銅綠假單胞菌和不動桿菌屬 | |||||
大腸埃氏菌 | 肺癌克雷伯菌 | 產氣腸桿菌 | 陰溝腸桿菌 | MRSA | MSSA | 銅綠假單胞菌 | 不動桿菌 | |
青黴素 | | | | | 100.0 | 85.8 | | |
左氧沙星 | 63.4 | 13.4 | 22.1 | 40.2 | 57.6 | 30.2 | 32.2 | 21.3 |
氨苄西林 | 82.1 | 94.3 | 76.5 | 95.8 | 90.5 | 48.6 | 99.6 | 55.9 |
苯唑西林 | | | | | 100.0 | 0.0 | | |
哌拉西林 | 53.4 | 68.2 | 29.2 | 35.6 | 45.3 | 37.6 | 34.1 | 66.2 |
慶大黴素 | 42.9 | 18.9 | 7.2 | 28.1 | 65.8 | 25.12 | 53.6 | 47.9 |
頭孢唑林 | 41.0 | 21.2 | 79.3 | 89.3 | 20.6 | 70.21 | 100.0 | 95.2 |
頭孢他啶 | 12.2 | 19.5 | 30.6 | 62.3 | 74.7 | 11.6 | 20.7 | 52.7 |
潔悠神 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 |
安全性
試驗項目 | 檢驗結果 | 結論 |
小鼠急性傷口毒性試驗 | LD50值均大於10000mg/kg b,wt | 屬實際無毒級 |
家兔急性皮膚刺激試驗 | 皮膚刺激反應積分值為0.2 | 屬無刺激性 |
家兔多次(慢性)皮膚刺激性試驗 | 皮膚刺激指數為10.8, 病理積分均值為1.5 | 屬無刺激性 |
家兔眼刺激實驗 | 家兔急性眼刺激積分指數(最高值)為3.5, 眼刺激平均指數48h後為0 | 屬無刺激性 |
致敏試驗 | 未見致敏性 | 合格 |
細胞毒性試驗 | 二級 | 合格 |
細胞微核試驗 | 陰性 | 合格 |
長效抑菌
將進行的實驗 | 目的 | 通過/失敗標準 |
一次噴灑織物後抑菌試驗 | 經40次洗滌後JUC在織物上的抗菌效果 | 通過,抑菌率= 99.96% |
一次噴灑手後抑菌試驗 | 8小時後JUC在手上的抗菌效果 | 通過,抑菌率= 99.85% |
殺滅
病原微生物 | 釋放倍數 | 作用時間 | 菌的殺滅力 |
大腸桿菌 | 1:100 | 7 | 99.94% |
金黃色葡萄球菌 | 1:50 | 5 | 99.95% |
梅毒螺鏇體 | 1:8 | 4 | 95 |
淋球菌 | 1:320 | 5 | ++ |
綠膿桿菌 | 1:32 | 3 | 99.90% |
白色念珠菌 | 1:5 | 7 | 99.95% |
SAPS冠狀病毒 | 1:80 | 24 * 60 | 100% |
B肝病毒 | 原液 | 60 | 合格 |
手上自然菌 | 原液 | 2 | 91.52% |
用法
用於微生物感染創面或未感染創面,以殺滅和隔離微生物(包括細菌、真菌和病毒),治療和預防感染
用法是:創口清創後,每天3次噴灑於皮膚黏膜和損傷表面
問題
1、“潔悠神”為什麼不在藥房而在注射室領取?
藥房領取的產品是藥品,即國家食品藥品監督管理局批准的文號為“ 國藥準字××××號”類產品。而“潔悠神”是國家食品藥品監督管理局批准的 “國食藥監械(準)字2007第3641154號”類產品,是屬治療費項目,應在臨床科室的治療室領取。
2、醫療門診收費票據為什麼將“潔悠神”列為治療費?
醫院門診對患者收費主要分為二大類,一類為藥品,是作為“藥品費”收費,另一類是“治療費”,如手術、醫用材料等是作為治療服務項目收費。