定義
在重力作用下,溶解、乳化或稀釋的滴制物質,在滴制地過程中形成球狀形態,並且能夠迅速地使該物質定型或固化的設備。介紹
滴丸機一般用於藥品製劑、保健品、食品及化工產品等行業。一台產業化的滴丸機涵蓋了多學科專業的設計,製藥工程、製冷工程、流體力學、電氣自動化,機械設計及液壓與傳動等多學科技術。由於滴丸機受到市場、技術、資金等多方面原因的困擾,使得早期的一些比較正規的滴丸機製造商放棄了對滴丸機的開發生產,一些對滴丸有需求地商家不得不自己設計適應自己產品的滴丸機,由於缺乏技術層面地支持那時的滴丸機局限性很大,很難適應市場對滴丸設備的需求。
未來地滴丸設備應是滴丸劑研發機構、滴丸機設備製造商、藥品生產企業技術互相融和,促進滴丸劑型的發展。為了使滴丸機更好地適應滴丸劑新產品的開發,陝西中藥研究所與煙臺博鑫製藥機械有限公司強強聯合,成功地完成了滴丸劑品種的儲備,為滴丸劑設備的開發打下堅實的基礎。
目前市場上的滴丸機有實驗型 和生產型兩種類型。產業化滴丸的設備仍然延習了許多實驗滴丸機型的設計理念,如何適應滴丸劑型產業化,是滴丸設備製造商不斷探索的目標。煙臺博鑫製藥機械有限公司引進國外先進的脈衝液體切割的滴制技術,為滴丸機與滴丸劑的融合找到了一條新的路徑,使滴丸產品在產量及質量上得到大幅提高。
分類
1、實心滴丸機:是人們所需的物質加入相融的基質滴製成在常溫下易儲存地滴丸的設備。滴制的產品例如人們常見的丹參滴丸。2、空心滴丸機;是人們所需的內容物質與不相溶的薄膜包裹滴製成易於在常溫下儲存地滴丸的設備。滴制地產品例如人們常見的魚肝油丸。
注意事項
1、危險提示:一般滴丸機在設計上有氣壓上料或者氣壓滴制的設計,滴制的物質需要加熱、溶解,容器的溫度過高、應注意燙傷。密封容器在設計上有泄壓裝置,在打開密封容器前應該先打開泄壓裝置,然後再進行其他操作以免發生危險。2、操作提示:在使用滴丸設備之前要根據說明書的說明掌握設備的運行原理,有疑問的地方要及時諮詢生產商,且不可在有疑慮的情況下操作設備。
3、操作說明:首先開啟冷卻液泵再打開制冷機,同時打開所需的加熱裝置,當所需的溫度達到穩定值後將達到滴制狀態的滴制物質加入到滴制罐內,同時調整冷卻柱液面與滴嘴的間隙,間隙的調整是保證滴丸質量的關鍵,每次滴制完成後,首先關閉加熱和製冷系統:觀察系統內滴丸全部流出後,再關閉冷卻循環系統、防止滴丸殘留。每次滴制完成後必須清除殘留物質,同時清洗與滴制物固化前接觸過的所有管道容器,冷卻液過濾網。
選購建議
滴丸機在採購過程中要注意自己所需的一些重要參數、滴丸的單體質量、生產量等等。如:選擇生產型的或實驗型的,電能與氣源的配置、所需空間。生產型企業要按照國家GMP(GB2010藥品生產質量管理規範)設備驗收標準進行選擇。
目前滴丸機國內沒有統一的生產標準,你首先在網上可以瀏覽一些滴丸機的生產商的網站,同時向生產商提出技術要求及參數。由生產商給你提供一些設備的選型、然後再進行比對。滴丸機在總體設計上有一定的差距,因為滴丸機總體是在一種冷熱交換狀態下運行的設備,怎樣保證設備在製冷制熱最佳工況下工作是選購滴丸機的重要參數。在保證自己所需的滴丸參數的情況下,主要比對設備的人性化設計,操作控制是否方便,電耗及噪音,環境溫度的適應範圍,設備的主要配置及生產商的服務承諾等等,在有時間的情況下,帶著這些問題由有經驗的操作人員和技術人員到現場觀摩一下那就更好了,經過比較你選擇的設備也就是最好的了。