溫州市食品藥品監督管理局

溫州市食品藥品監督管理局是主管全市藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品監督管理工作的市政府工作部門。

主要職責

(一)組織實施國家和省關於藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全監督管理的法律法規;制定並監督實施相關的政策、工作規劃和規範性檔案。

(二)負責餐飲服務食品的監督管理,監督實施餐飲服務食 品安全管理規範,開展餐飲服務食品安全狀況的調查和風險監測,發布餐飲服務食品安全監管有關信息;負責重大活動餐飲食品安全保障工作;參與餐飲服務食品安全重大事故調查處理。

(三)負責保健食品的監督管理,監督實施保健食品生產和經營質量管理規範;負責化妝品衛生監督管理,監督實施化妝品衛生規範和技術標準。

(四)負責藥品、醫療器械研製、生產、流通和使用環節的監督管理,監督實施藥品和醫療器械研製、生產、流通和使用環節的質量管理規範,監督實施醫療機構製劑配製質量管理規範。

(五)監督實施藥品、醫療器械、醫療機構製劑、直接接觸藥品的容器和包裝材料、藥用輔料的標準。組織實施處方藥和非處方藥分類管理。

(六)組織實施中藥、民族藥監督管理規範和質量標準,監督實施中藥材質量管理規範、中藥飲片炮製規範,監管城鄉集貿市場中藥材質量及購銷規則,組織實施中藥品種保護制度。

(七)監督管理麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品。

(八)按許可權負責藥品、醫療器械、保健食品、化妝品衛生、餐飲服務食品等事項的許可工作。

(九)依法查處藥品、醫療器械、保健食品、化妝品衛生及餐飲服務食品安全違法違規行為;承擔藥品、醫療器械、保健食品廣告的監測和檢查工作。

(十)負責藥品、醫療器械、保健食品、化妝品衛生和餐飲服務食品的技術監督;指導全市藥品、醫療器械、保健食品、化妝品衛生和餐飲服務食品檢驗檢測機構的業務工作。

(十一)組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件、藥物濫用監測等有關工作;承擔相關突發性群體安全事故的應急處置工作。

(十二)配合市政府有關部門貫徹實施國家食品醫藥產業政策和實施國家基本藥物制度。

(十三)指導全市食品藥品有關方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設工作。

(十四)貫徹實施執業藥師資格認定製度;配合實施醫藥從業人員職業資格準入制度。

(十五)承辦市政府及省食品藥品監督管理局交辦的其他事項。

領導信息

局長:王小勇,男,祖籍山東,漢族,中共黨員,1955年4月出生,1970年12月參加工作,1973年7月加入中國共產黨。現任溫州市食品藥品監督管理局黨組書記、局長,主持市食品藥品監督管理局全面工作。

副局長:陳育槐,男,漢族, 祖籍浙江永嘉,中共黨員,1964年10月出生,1984年8月參加工作,1993年4月加入中國共產黨。現任溫州市食品藥品監督管理局黨組成員、副局長。

副局長:周星藏,男,祖籍浙江永嘉,漢族,中共黨員,1962年12月出生,1980年11月參加工作,1984年5月加入中國共產黨。現任溫州市食品藥品監督管理局黨組成員、副局長。

黨組成員: 鄭曉斌,男, 祖籍永嘉,中共黨員,1969年5月出生,1990年8月參加工作,1994年9月加入中國共產黨。現任溫州市食品藥品監督管理局黨組成員。

內設機構

市食品藥品監督管理局設8個職能處室:

(一)辦公室(法規處)。綜合協調和督促檢查局機關的行政事務工作;起草重要文稿;負責文電、會務、機要、檔案保密、政務公開、來信來訪、統計管理等工作;負責新聞宣傳和信息綜合工作;負責應急管理和安全保衛;負責信息化建設;負責局機關接待、後勤保障、財務監管、資產管理、內部審計等工作;監督指導直屬單位國有資產和財務管理。負責行政執法監督、規範性檔案和行政處罰案件的審核、行政複議、行政應訴、聽證和賠償等工作;負責對下級局規範性檔案和重大行政處罰案件的備案審查;負責執法證件的管理;組織開展普法工作。

(二)人事處。負責機關和直屬單位機構編制、幹部管理及幹部隊伍建設工作;負責人事管理和勞動工資;負責局機關離退休人員管理服務,指導直屬單位離退休人員管理服務工作;負責機關、直屬單位的教育培訓,指導系統開展幹部業務培訓和行政相對人的專業知識培訓、職業資格準入、執業藥師註冊等有關工作。

(三)行政審批處。按許可權負責藥品、醫療器械、保健食品、化妝品衛生、餐飲服務食品等事項的許可工作;負責制定與行政許可有關的政策規定;負責行政許可事項的受理、審查、現場驗收、核發行政許可決定書和許可證;負責上級局委託行政許可事項的辦理和初審事項的報送等工作;指導、協調、監督下級局的行政許可工作;負責行政許可工作的日常管理;做好與有關部門行政許可方面的銜接工作。

(四)餐飲服務監管處。監督實施餐飲服務食品安全管理規範及安全標準;組織實施餐飲服務食品安全量化分級管理制度;監督抽檢餐飲服務食品安全並發布日常監督管理信息;開展餐飲服務食品安全狀況調查評價和風險監測;負責重大活動餐飲服務食品安全保障工作;指導餐飲服務食品檢驗檢測機構的業務工作;配合做好餐飲服務許可相關工作。

(五)保健食品化妝品監管處。監督實施保健食品、化妝品相關法律法規及標準的執行;負責保健食品生產和經營活動的日常監管;負責化妝品衛生監督管理;監督實施保健食品良好生產規範及化妝品衛生標準和技術規範;承擔保健食品、化妝品安全性檢測和評價、不良反應監測有關信息的發布等工作;配合做好保健食品、化妝品衛生許可相關工作。

(六)藥品註冊與安全監管處。負責藥品生產企業、醫療機構製劑室、直接接觸藥品的容器和包裝材料生產企業、新藥研發單位和機構的日常監管;監督實施藥品、醫療機構製劑、直接接觸藥品的容器和包裝材料、藥用輔料的標準;監督實施藥品生產、醫療機構製劑配製、藥物非臨床研究、藥物臨床試驗、中藥材生產質量管理規範;監督實施藥品不良反應、藥物濫用監測制度;監督管理麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品及戒毒藥品的生產、經營和使用;監督管理藥源性興奮劑和藥品類易製毒化學品的生產;監督管理國家基本藥物的生產;指導藥品檢驗、不良反應機構的業務工作;配合實施藥品分類管理制度;配合做好藥品生產許可、醫療機構製劑許可及藥品、直接接觸藥品的容器和包裝材料、醫療機構製劑註冊等相關工作。

(七)藥品流通監管處。監督實施國家有關藥品流通法律法規;負責藥品經營企業日常監管;負責醫療機構使用藥品的質量監管;監督實施藥品經營質量管理規範;監督實施流通領域處方藥、非處方藥分類管理制度,以及城鄉集貿市場中藥材購銷規則;監督管理藥源性興奮劑和藥品類易製毒化學品經營和使用;監督管理國家基本藥物的經營和使用;負責網際網路藥品信息服務和交易行為的監管;配合做好藥品經營許可相關工作。

(八)醫療器械監管處。監督實施醫療器械的標準和產品分類目錄及註冊產品標準;負責醫療器械研製、生產、流通、使用的日常監管;監督實施醫療器械生產經營質量管理規範;負責對醫療機構使用醫療器械的質量進行監管;監督實施醫療器械不良事件監測工作;指導醫療器械質量監督檢驗機構的業務工作;配合做好醫療器械產品註冊、生產和經營許可相關工作。

機關黨委。負責局機關及其直屬單位的黨群工作。

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