藥品名稱
通用名稱:曲安奈德益康唑乳膏
商品名稱:派瑞松
英文名稱:Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream
藥品成分
本品每克含主要成份曲安奈德1.0毫克,硝酸益康唑10毫克,輔料為:聚氧乙烯-7-硬脂酸酯,聚氧乙烯-5-油酸酯,液狀石蠟,苯甲酸,乙二胺四乙酸二鈉,丁羥基茴香醚,純化水。
作用類別
本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。
適應症
1、伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹;
2、由皮膚癬菌、酵母菌和黴菌所致的炎症性皮膚真菌病,如手足癬、體癬、股癬、花斑癬;
3、尿布性皮炎;
4、念珠菌性口角炎;
5、甲溝炎;
6、由真菌、細菌所致的皮膚混合感染。
規格
每克含硝酸益康唑10毫克、曲安奈德1.0毫克。
用法用量
局部外用。取適量本品塗於患處,每日早晚各1次。治療皮炎、濕疹時,療程2-4周。治療炎症性真菌性疾病應持續至炎症反應消退,療程不超過4周。
不良反應
1、局部偶見過敏反應,如出現皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感等。
2、長期使用時可出現皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發感染。
3、通過182名受試者參加的四個臨床研究,對本品的安全性進行評價。試驗中成人使用本品的不良反應有皮膚燒灼感和皮膚刺激(發生率均為1.6%)、未見其他不良反應報告。通過101名兒童參加的一項臨床試驗評價本品的安全性,試驗中兒童使用本品的不良反應有紅斑(發生率為1.0%),未見其他不良反應報告。
4、上市後極罕見不良反應有用藥部位疼痛、用藥部位腫脹、接觸性皮炎、脫皮、皮膚紋理異常和紅斑。
禁忌
1.皮膚結核、梅毒或病毒感染者(如皰疹、牛痘、水痘)禁用。
2.已知對本品任何成份過敏者禁用。
注意事項
1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口腔內、鼻等)。
2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,並將局部藥物洗淨,必要時向醫師諮詢。
3.不得長期大面積使用。
4.兒童、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。
5.連續使用不能超過4周,面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細薄處連續使用不能超過2周,症狀不緩解請諮詢醫師。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.本品性狀發生改變時禁止使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
11.有對咪唑敏感的患者對硝酸益康唑也敏感的報告。
12.外用皮質類固醇藥物可引起皮膚變薄和萎縮,紋理異常、毛細血管擴張和紫癜,可增加皮膚二重感染或機會性感染的風險。
13.本品僅限皮膚使用。皮膚大量使用皮質類固醇類藥物(包括曲安奈德),可因大量吸收而產生全身作用。
14.如意外吞食,對症治療。若本品不慎進入眼睛,用清水或生理鹽水沖洗,如症狀不消失,請儘快就醫。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。已知益康唑是CYP3A4/2C9抑制劑。但由於皮膚給藥全身吸收有限,臨床相關的相互作用少見、但已有口服抗凝血劑的報告。使用口服抗凝血劑,如華法林或醋酸香豆素的患者應慎用、並監測抗凝作用。
藥理作用
本品中的益康唑為抗真菌藥,對皮膚癬菌、黴菌和酵母菌屬(如念珠菌)等有抗菌活性,對某些革蘭陽性菌也有效。曲安奈德為糖皮質激素,具有抗炎、止癢及抗過敏作用。
貯藏
密閉,在15~30℃處保存。
包裝
鋁管包裝,15克/支,5克/支。
執行標準
國家藥品標準WS1-(X-398)-2003Z
生產企業
西安楊森製藥有限公司