派格賓

派格賓®（通用名：聚乙二醇干擾素α-2b注射液）是由廈門特寶生物工程股份有限公司自主研發的有效治療病毒性肝炎的國家1類新藥。

基本介紹

派格賓 ，通用名稱為聚乙二醇干擾素α-2b注射液 ，長效干擾素， 由廈門特寶生物工程股份有限公司研發 。

產品上市

2016年10月15日，長效干擾素“派格賓”在全國上市。

產品榮譽

派格賓受“十一五”、“十二五”重大新藥創製國家科技重大專項長期支持 ，具有自主智慧財產權，核心技術已獲得美國、歐洲、日本、澳大利亞等近30個國家的專利授權。

臨床試驗

經臨床試驗發現，派格賓治療中國C肝患者和B肝患者 的療效、安全性與進口產品相當。

發展歷程

派格賓於2002年立項，

2007年提交臨床申請，

2009年取得臨床批件，

2013年提交上市申請，

至2016年獲批，

2017年廈門特寶生物工程股份有限公司成為派格賓的上市許可持有人 。

認證信息

企業名稱：廈門特寶生物工程股份有限公司

組織機構代碼：26006036-8
認證範圍：聚乙二醇干擾素a2b注射液（西林瓶和預充式）
國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心法定代表人：丁建華
證書編號：CN20160064

有效期至：2021年10月12日