藥品名稱
通用名稱：注射用頭孢匹胺鈉英文名稱：Cefpiramide Sodium for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Toubaopi'anna
劑型
粉針劑成分
頭孢匹胺鈉性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭，無味，有引濕性。適應症
由金黃色葡萄球菌屬,鏈球菌屬(除腸球菌外),厭氧球菌屬,厭氧鏈球菌屬,大腸桿菌,檸檬酸桿菌屬,克雷白氏桿菌屬,腸桿菌屬,變形桿菌屬,摩根氏變形桿菌屬,假單孢菌屬,流感嗜血桿菌,不動桿菌,擬桿菌屬中對本藥敏感的細菌所致的下列感染: 1)敗血症;2)燒傷,手術切口等繼發性感染;3)咽喉炎(咽喉膿腫),急性支氣管炎,扁桃體炎(扁桃體周圍炎,扁桃體周圍膿腫),慢性支氣管炎,支氣管擴張(感染時),慢性呼吸道疾病的繼發性感染,肺炎,肺膿腫,膿胸;4)腎盂炎,膽管炎;5)腹膜炎(包括盆腔腹膜炎,膀胱直腸陷凹膿腫);6)子宮附屬檔案炎,子宮內感染,盆腔炎,子宮旁結締組織炎,前庭大腺炎;7)腦膜炎;8)頜關節炎,頜骨周圍蜂窩組織炎.用法和用量
成人 常用量為頭孢匹胺每天1～2g,分2次靜脈注射或靜脈滴注.難治性或嚴重感染時,根據不同症狀可增至每天4g,分2～3次靜脈滴注.兒童 常用量為按體重每天每公斤30～80mg,分2～3次靜脈滴注.難治性或嚴重感染時,根據不同症狀可增至每天每公斤150mg,分2～3次靜脈滴注.
給藥方法及注意事項:
(1)靜脈滴注本品時,加入葡萄糖液,電解質液,胺基酸液等輸液中,經30～60分鐘滴注完畢;(2)本藥只能用於靜脈給藥.不得使用注射用水溶解靜滴用藥,因為溶液不等滲;
(3)大劑量靜脈給藥時,有時引起血管刺激性和血栓性靜脈炎,為了預防出現這類症狀,應注意注射液的溶解,注射部位的選擇,注射方法等,注射速度應儘量緩慢;
(4)溶解後須迅速使用,需要保存時,務必於24小時內使用.
(5)頭孢匹胺不應與其它藥物在同一容器中混合點滴使用.
不良反應
據文獻報導，本品在上市前和上市後所進行的臨床研究統計分析15442例中，出現不良反應和實驗室檢查異常者617例（4%）。主要少見的腹瀉、噁心等消化道症狀，以及皮疹等皮膚症狀，白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多等血象異常，BUN、肌酐升高等腎功能異常，GOT、GPT升高等肝功能異常者。1.嚴重不良反應
（1）過敏性休克（＜0.1%） 密切觀察，出現症狀時應停藥，並進行適當處理。
（2）急性腎功能衰竭等嚴重腎功能障礙（＜0.1%） 定期檢查腎功能，密切觀察，發現異常時應停藥並進行適當處理。
（3）大劑量靜脈給藥時，有時引起血管刺激症狀和血栓性靜脈炎，為了預防出現這類症狀，應注意注射液的溶解、注射部位的選擇、注射方法等，注射速度應儘量緩慢。
（4）間質性肺炎、肺嗜酸性粒細胞浸潤浸潤綜合症（＜0.1%）出現發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光片異常，嗜酸性粒細胞增多等症狀時，應停藥，並給予皮質激素，進行適當處理。
2.同類藥物出現的嚴重不良反應
（1）惡性大皰性多形紅斑（Stevens-Johnson氏綜合症）、中毒性表皮壞死綜合徵（Lyell綜合症）。據報告使用其它頭孢菌素類抗生素時，偶見惡性大皰性多形紅斑（Stevens-Johnson氏綜合症）、中毒性表皮壞死綜合徵（Lyell綜合症），應密切觀察，出現異常時，應停藥並進行適當處理。
（2）溶血性貧血
據報告使用其它頭孢菌素類抗生素（CET、CER等）時，出現溶血性貧血，發現異常時，應停藥並進行適當處理。
3.其它不良反應
出現下列不良反應時，應根據需要採取減少劑量、停藥等適當措施。
| 0.1-5% | ＜0.1% | |
| 過敏反應※ | 皮疹、瘙癢、發熱 | 蕁麻疹、紅斑、皮膚發紅、關節痛 |
| 血液系統 | 中性粒細胞減少，嗜酸性粒細胞增多 | 貧血、血小板減少 |
| 肝 | GOT、GPT、AL-P、LDH升高 | 膽紅素、γ-GPT升高 |
| 消化系統 | 腹瀉噁心、嘔吐 | 食欲不振 |
| 雙重感染 | 口腔炎、念珠菌感染 | |
| 維生素缺乏 | 維生素K缺乏症（低凝血酶原血症、出血 傾向等），維生素B缺乏症狀（舌炎、口 腔炎、食欲不振、神經炎等） | |
| 其它 | 頭痛、熱感、全身倦怠感 |
禁忌
有本藥成份所致過敏性休克既往病史的病人禁用；對本藥成份或頭孢菌素類抗生素有過敏史的病人禁用。注意事項
1.嚴重肝腎功能障礙者，應適當調節用藥量及用藥時間，慎重給藥。2.套用本藥時，為防止出現耐藥菌，原則上應確定敏感性後用藥，給藥療程應控制在治療疾病所需的最短時間內。3.對青黴素類抗生素有過敏史的病人，本人或雙親、兄弟姐妹中有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體制的病人，嚴重肝腎功能障礙的患者（本藥可持續保持血中濃度，故需減少劑量或延長給藥間隔）；進食不良的病人或非經口攝取營養的病人、全身狀態欠佳的病人（可出現維生素K缺乏症狀，應密切觀察），應慎用。
4.有可能發生過敏性休克，需充分問診。
5.用藥時須做好搶救過敏性休克的準備，用藥後須使病人保持安靜狀態，密切觀察。
6.在用藥期間和用藥後一周不宜飲酒，否則可出現顏面潮紅、噁心、心動過速、多汗、頭痛等症狀。
7.長期使用本品可導致產生耐藥菌，結腸中耐藥菌梭狀芽孢桿菌的增生可能導致偽膜性結腸炎，引起嚴重腹瀉。
8.使用試紙條反應以外的斑氏試劑、弗林氏試劑、尿糖試藥丸進行尿糖檢查時，有時出現假陽性反應，應予以注意。
9.直接血清抗球蛋白檢驗有時出現陽性反應，應予以注意。
10.據報導，在幼小大鼠皮下注射實驗中，發現有促使睪丸萎縮、抑制精子形成的作用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本藥尚未確立圍產期給藥的安全性，因此，當判斷治療有益性超過危險性時，才可用圍產期婦女或有可能妊娠的婦女。兒童用藥
本藥尚未確立對早產及新生兒的安全性。老年用藥
用於老年人時，應注意以下問題，控制劑量及給藥間隔，密切觀察病人狀態，慎重給藥。1.老年人生理功能下降，易於出現不良反應。2.老年人有時出現維生素K缺乏所致出血傾向。
藥物相互作用
1.禁止飲酒或含酒精性飲料，同時服用可出現顏面潮紅、噁心、心動過速、多汗、頭痛等症狀。其機理尚不明確，可能是頭孢骨架結構上3位連線的N-甲巰四咪唑硫代甲基引起的戒酒樣症狀。2.同時服抗凝藥可能會產生協同作用，導致出血。
3.同時使用時注意事項
| 藥品名稱 | 臨床症狀及措施 | 機制、危險因素 |
| 利尿藥（呋喃苯氨酸、阿佐塞米、吡咯他尼、布美他尼等） | 據報告與其它頭孢菌素類抗生素聯合套用時，加重腎功能障礙。 | 機制尚未解明，考慮利尿藥脫水作用引起的血液藥物濃度上升所致。 |
藥物過量
過量用藥或頻繁用藥可導致噁心、嘔吐、腹瀉、癲癇發作，需對症治療。藥理毒理
藥理：1.抗菌作用（1）對革蘭氏陽性菌有很強的抗菌活性，對包括革蘭氏陰性菌在內的細菌亦有廣譜活性。同時，對綠膿桿菌等非葡萄糖發酵革蘭氏陰性菌有很強的抗菌活性。本藥的作用為殺菌，並對各種細菌產生的β-內醯胺酶穩定。
（2）用於實驗性感染（小鼠）時，呈現優良的治療效果。
（3）對青黴素類、其它頭孢菌素類或氨基糖苷類抗生素耐藥的細菌，尤其是對綠膿桿菌敏感。
2.作用機制
與青黴素結合蛋白（PBP）的1A、1B及3有很強的親和性，抑制細菌細胞壁的合成，從而發揮殺菌作用。
毒理：尚不明確。
藥代動力學
1.血中濃度健康成人靜注本品0.5g和1g時，血中濃度於5分鐘後分別達到163μg/ml和264μg/ml，於12小時後分別降到10.7μg/ml和17.7μg/ml，血中濃度半衰期為4.5小時。經1小時靜滴1g和2g時，滴注結束時的血藥濃度達到峰值，分別為215μg/ml和306μg/ml和306μg/ml，滴注開始12小時後分別降到14.7μg/ml和30.6μg/ml.血中濃度高且呈持續性，連續給藥無積蓄性。2.排泄
健康成人靜脈給藥後24小時以內的尿中排泄率約為23%，給藥12-24小時後尿中仍保持約50μg/ml的高濃度，本品大部分由膽汁排泄，膽汁中頭孢匹胺的濃度大於血漿中的10倍，丙磺舒不影響頭孢匹胺的消除。
3.在體液和組織內的分布
本品在肝膽組織的分布濃度很高，在女性生殖系統、腹腔內滲液、口腔組織、扁桃體組織、皮膚和燒傷組織及痰液中的分布良好。
4.兒童的血中濃度及排泄
用於兒童時的藥代動力學與成人相同，血中濃度半衰期為3.6-4小時，8小時以內的尿中排泄率為21-25%.
