注射用重組人尿激酶原

注射用重組人尿激酶原,用於急性ST段抬高性心肌梗死。

成份:

主要成份為重組人尿激酶原(簡稱rhPro-UK),分子量為50KDa±5KDa,rhPro-UK是通過基因工程方法構建的中國倉鼠卵巢細胞(CHO細胞)表達獲得。 每支含:重組人尿激酶原5mg 人血白蛋白6mg 甘露醇120mg

性狀:

白色疏鬆體,復溶後為澄清、無色透明液體。

適應症:

急性ST段抬高性心肌梗死。

規格:

5mg(50萬IU)/支

用法用量:

用於急性ST段抬高心肌梗死治療,一次用50毫克,先將20毫克(4支)用10毫升生理鹽水溶解後,3分鐘靜脈推注完畢,其餘30毫克(6支)溶於90毫升生理鹽水,於30分鐘內滴注完畢。
注意:加入生理鹽水後輕輕翻倒1-2次,不可劇烈搖盪,以免溶液產生泡沫,降低療效。治療過程同時使用肝素者,應注意肝素滴注劑量,並監測aPTT值,aPTT值控制在肝素給藥前的1.5-2.5倍為宜。

不良反應:

使用注射用重組人尿激酶原的最常見不良反應是出血。與溶栓相關的出血反應分為兩種: 1.皮膚表面出血或在穿刺部位出血; 2.內出血,常見為胃腸道、泌尿生殖道、後腹膜、中樞神經系統或實質器官出血; 3.注射用重組人尿激酶原的臨床研究表明,只有少部分病人出現瘀斑,鼻衄和齒齦出血,但不需要特殊治療。胃腸道,泌尿生殖器或腹膜後腔出血極少,罕有報告顱內出血。 4.如果出現明顯內臟出血、尤其是腦出血時,應該停止溶栓治療。rhPro-UK是一種對纖維蛋白有選擇的溶栓藥物,因此對凝血系統影響輕微,一般不用給予凝血因子。 5.使用注射用重組人尿激酶原一般不會引起過敏反應。如發生過敏反應,應停止滴注並給予相應的治療。 6.偶見心律失常,可用標準抗-心律失常措施處理。

禁忌:

不可用於有高危出血傾向者。

注意事項:

如同其它溶栓藥物,用藥時要權衡預期治療效果和可能出現的危險。例如,老年患者顱內出血危險性增加,而老年患者治療效益也會增加,因此要權衡治療利弊。在禁忌症中未曾提及的出血傾向,注射用重組人尿激酶原的用量不要超過50mg,否則會引起顱內出血的幾率增高。另外,重複用藥的經驗有限。注射用重組人尿激酶原使用前建議做以下檢測,如,凝血時間、凝血酶原時間、活化的部分凝血活酶時間。

孕婦及哺乳期婦女用藥:

動物實驗顯示,小鼠給藥劑量為lmg/kg時,未見母鼠流產、死亡及畸形,但個別動物仍見宮內輕度出血。因此,與其他溶栓藥一樣,孕婦禁用。 哺乳期婦女用藥未做相關試驗,請遵醫囑使用。

兒童用藥:

未做相關試驗。

老年用藥:

年齡大於75周歲的病人慎用,參見注意事項。

藥物相互作用:

注射用重組人尿激酶原不能與其它藥物混合,既不能用於同一輸液瓶,也不能套用同一輸液管道(包括肝素)。

貯藏:

2-8℃避光保藏,使用前溶解。溶解後應立即使用

有效期:

18個月

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