藥品名稱
注射用硫酸多黏菌素B
Zhusheyong Liusuan Duonianjunsu B
Polymyxin B Sulfate for Injection
來源含量
本品為硫酸多黏菌素B的無菌粉末。按乾燥品計算，每1mg的效價不得少於6500多黏菌素B單位；按平均裝量計算，含多黏菌素B應為標示量的90.0%～110.0%。
性狀
本品為白色或類白色粉末。
鑑別
照硫酸多黏菌素B項下的鑑別試驗，顯相同的結果。
檢查
取本品5瓶，按標示量分別加水製成每1ml中含多黏菌素B 50000單位的溶液，溶液應澄清無色（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B，Ⅸ A第一法）。
取本品，以五氧化二磷為乾燥劑，在60℃減壓乾燥3小時，減失重量不得過7.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
照硫酸多黏菌素B項下的方法檢查，均應符合規定。
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量，照硫酸多黏菌素B項下的方法測定，即得。
類別
多肽類抗生素。
規格
50萬單位
貯藏
遮光密閉，冷處保存。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
