注射用因卡膦酸二鈉

英文名：In 【藥理毒理】藥理作用：本品為雙膦酸鹽類藥物。 【兒童用藥】一般不用。

基本信息

• 中文名：注射用因卡膦酸二鈉

分類：化學藥品
類別：二
【藥品名稱】
通用名：注射用因卡膦酸二鈉
商品名：
英文名：Incadronate Disodium for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Yinkalinsuan’erna
劑型：注射劑
【成分】因卡膦酸二鈉。
化學名稱：環庚胺基甲撐二膦酸二鈉一水合物。
化學結構式：
分子式：C8H17NNa2O6P2?H2O
分子量：349.17
【性狀】本品為白色凍乾粉末。在水中易溶。
【藥理毒理】藥理作用：本品為雙膦酸鹽類藥物。國外臨床研究結果顯示，本品靜脈滴注可以治療惡性腫瘤引起的高鈣血症。本品在小鼠顱骨培養試驗中抑制骨吸收，抑制移值腫瘤大鼠尿液中脫氧吡啶磷酸鹽濃度的升高。在大鼠和小鼠試驗性高鈣血症試驗中，本品能夠降低血中游離鈣離子的濃度。毒理研究生殖毒性：可能由於低血鈣症，靜脈使用本品的圍產期大鼠在妊娠末期出現死亡。此外，大鼠可通過乳汁排泄本品。
【藥代動力學】文獻報導，健康成人靜脈滴注給藥2小時，α和β半衰期分別為0.26～0.40小時和1.58～1.98小時，藥代動力學呈線性，給藥後24小時有55～70%原形藥物通過尿液排泄；腫瘤病人滴注2小時，至24小時有10.5%的藥物以原形從尿中排出,未排出的藥物大部分進入骨組織。動物試驗表明：給藥後迅速從循環系統清除，主要分布在骨骼、肝臟、腎臟和脾臟中，本品可長期滯留於骨組織中，半衰期長達351天。
【適應症】惡性腫瘤引起的骨轉移疼痛。
【用法用量】用生理鹽水溶解後稀釋於500～1000ml生理鹽水中，靜脈滴注2～4小時。一般病人一次用量不超過10mg，65周歲以上患者推薦劑量為一次5mg。
【不良反應】最常見的不良反應為發熱。其他不良反應包括：1.血壓降低：血壓降低只是偶然發生，如觀察到異常情況，應作處理。2.意識障礙：意識障礙很少發生，如觀察到異常情況，應作處理。3.急性腎功能不全：二膦酸鹽的使用中這種報導極少，如出現這種情況，應適當處理。4.低血鈣：低血鈣伴有手足抽搐，雙手麻木等臨床症狀，在二膦酸鹽的使用中這些報導極少，如出現這種情況，應注射鈣劑等處理。5.其他不良反應
【注意事項】1.下列病人使用本品需謹慎：（1）嚴重腎功能障礙患者(可能有較高的血藥濃度)。（2）身體狀況極度不良的患者(身體狀況可能惡化)。（3）心臟疾病患者(靜脈滴注生理鹽水增加心臟負荷，可能導致左心室不全或充血性心臟不全)。（4）老年患者。2.其他注意事項（1）使用本品後，需做腎功能檢查(血清肌酐、BUN等)（2）使用本品後，需注意觀察與高鈣血症相關的一些指標，如鈣、磷、鎂、鉀。由於使用本品可能引起低血鈣，需特別注意觀察血清鈣水平。（3）如果出現低血鈣症狀(手足抽搐、雙手麻木等)，滴入鈣劑即可有效緩解。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦及哺乳期婦女未進行對照研究，故不推薦使用。
【兒童用藥】一般不用。
【老年患者用藥】一般老年人生理機能衰退，給藥時可考慮降低用量。
【藥物相互作用】本品與降鈣類製劑合用時如出現血鈣降低，表現出低血鈣症狀時，應給予滴注鈣劑。
【藥物過量】當用藥量超過推薦劑量時，應嚴密監測。
【規格】10mg
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼乾燥處保存。
【包裝】10ml西林瓶，每瓶10mg(以C8H17NNa2O6P2·H2O計)。
【有效期】暫定18個月
【批准文號】國藥準字H20051176