成份
水飛薊賓。化學名稱:2α-[2,3-反式-2,3-二氫-3-(4-羥基-3-甲氧基苯基)-2-羥甲基-1,4-苯並二氧六環-6-基]-2,3-二氫-3β,5,7-三羥基-4H-1-苯並吡喃-4-酮—水合物。
2α-[2,3-trans-2,3-dihydro-3-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-2-(hydroxymethyl)-1,4-Benzopyran-4-one monchydrate
化學結構式:
分子式:CHO·HO
分子量:500.47
性狀
硬膠囊劑,內容物為類白色或淡黃色粉末。
適應症
用於急慢性肝炎、脂肪肝的肝功能異常的恢復。
規格
每粒含水飛薊賓35mg。
用法用量
口服,成人每日三次,每次2~4粒;或遵醫囑。
不良反應
主要表現為輕微的胃腸道症狀(噁心、呃逆)和胸悶等。
禁忌
尚不明確。
注意事項
對本品過敏者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠、哺乳期婦女用藥的安全性尚未確定,請遵醫囑。
兒童用藥
無不良反應報導,請遵醫囑。
老年用藥
無不良反應報導,請遵醫囑。
藥物相互作用
尚不明確
藥物過量
無不良反應報導,請遵醫囑。
藥理毒理
藥理作用:水飛薊賓能夠穩定肝細胞膜,保護肝細胞的酶系統,清除肝細胞內的活性氧自由基,從而提高肝臟的解毒能力,避免肝細胞長期接觸毒物。服用肝毒性藥物、吸菸、飲酒等情況下受到損傷。
藥代動力學
據文獻報導,健康人口服水飛薊賓卵磷脂複合物360mg(以水飛薊賓計)後,游離血藥濃度峰值為298±96ng/ml,峰時間為1.6±0.3h,血中的平均殘留時間為3.6±0.4h,AUC為:881±207ng/ml﹒h。
貯藏
密封,在常溫乾燥處保存。
包裝
藥品包裝用鋁箔-PVC/PVDC固體藥用複合硬片泡罩包裝,10粒/板,2板/盒;
藥品包裝用鋁箔-PVC/PVDC固體藥用複合硬片泡罩包裝,10粒/板,3板/盒;
藥品包裝用鋁箔-PVC/PVDC固體藥用複合硬片泡罩包裝,10粒/板,6板/盒。
有效期
24個月。
執行標準
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-(X-234)-2004Z
批准文號
國藥準字H20040299
生產企業
天士力製藥集團股份有限公司
核准日期
2007年3月26日
修訂日期
2009年8月27日 2009年11月24日