氯苯那敏緩釋膠囊
氯苯那敏緩釋膠囊
拼音名：MalaisuanLubennaminHuanshiJiaonang
英文名：ChlorphenamineMaleateSustainedReleaseCapsules
標準編號：WS1-(X-184)-2003Z本品含馬來酸氯苯那敏(C16H19ClN2·C4H4O4)應為標示量的93.0％～107.0％。【性狀】本品為硬膠囊，內容物為白色小丸。
【鑑別】(1)取本品的內容物適量(約相當於馬來酸氯苯那敏8mg)，研細，加水4ml，攪拌使溶解，濾過，濾液蒸乾，加枸櫞酸醋酐試液1ml，置水浴上加熱，即顯紅紫色。(2)取本品的內容物適量(約相當於馬來酸氯苯那敏20mg)，研細，加稀硫酸2ml，攪拌，濾過，濾液滴加高錳酸鉀試液，紅色即消失。(3)取本品的內容物適量(約相當於馬來酸氯苯那敏5mg)，研細，加氯仿提取，濾過，濾液蒸乾，殘渣加氯仿1ml溶解，作為供試品溶液。另取馬來酸氨苯那敏對照品適量，用氯仿製成每1ml中含5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤB)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠GF<[254]>薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-稀醋酸(5:3:2)為展開劑,展開後，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液的主斑點相同。
