原料藥通述情況
產品名稱:氨來呫諾 原料藥生產廠:濟南中科一通化工有限公司
別名:2-氨基-7-異丙基-5-氧代-5H-[1]苯並吡喃並[2,3-b]吡啶-3-甲酸
CasNo.:68302-57-8
分子式:C16H14N2O4
分子量:298.30
備註:用途:治療周期性復發性口腔潰瘍。
質量標準:
項目國家藥品標準
性狀類白色至淺黃色粉末
有關物質≤1.0%
乾燥失重≤0.5%
灼燒殘渣≤0.2%
重金屬≤20ppm
含量≥98.5%
包裝:1-5公斤/包,15公斤/桶。
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通用名稱:氨來呫諾
英文名稱:Amlexanox
中文別名:氨來占諾、氨來占司、安來諾克司
英文別名:Aphthasol
【藥理作用】
Classification: Aphthous ulcer product.治療復發性口腔潰瘍藥物
Action/Kinetics: Mechanism not known. May be absorbed through GI tract.
確切機理不詳.作為苯並吡喃-吡啶羧酸衍生物,氨來呫諾具有抗炎,抗過敏的作用,能抑制化學介質引起的遲發性過敏反應,有拮抗白三烯等炎性物質的作用。 可能通過胃腸道吸收。
【適應症】
Treat aphthous ulcers in those with normal immune systems.
治療免疫功能正常的復發性口腔潰瘍(阿弗它潰瘍)
【用法用量】
Paste Aphthous ulcers. Squeeze about 0.25 inch of paste onto fingertip and, with gentle pressure, dab onto each mouth ulcer. Apply following oral hygiene after breakfast, lunch, dinner, and at bedtime. Start as soon as possible after symptoms of aphthous ulcer noted and continue until ulcer heals.
口腔清潔後,餐後(早、中、晚餐)和睡前,用指尖將氨來呫諾貼片/糊,輕壓於口腔潰瘍表面。一旦發現口腔潰瘍,應儘早使用,直到潰瘍癒合。
【注意事項】
Pregnancy Category: B
Special Concerns: Use caution during lactation. Safety and efficacy in children have not been determined.
注意事項:哺乳期謹慎使用。兒童使用的安全性和有效性未闡明。
【不良反應】
Transient pain, burning, or stinging at application site. Contact mucositis, nausea, diarrhea.
部分使用者有短暫的局部燒灼及刺痛。少數人可有接觸性黏膜炎,噁心及腹瀉。