可用於對氟羅沙星注射液敏感細菌引起的:急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作及肺炎等呼吸系統感染;膀胱炎、腎孟腎炎、前列腺炎、附睪炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統感染;傷寒沙門菌感染、細菌性痢疾等消化系統感染;皮膚軟組織感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。
【注意事項】
1.腎功能減退者慎用,若使用,應根據減退程度調整劑量。
2.肝功能不全者慎用,若使用,應注意監測肝功能。
3.原有中樞神經系統疾患者,包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免套用,有指征時權衡利弊套用。
4.喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應,對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用氟羅沙星注射液。
5.患者的尿pH值在7以上時易發生結晶尿,故每日飲水量必須充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。
6.氟羅沙星注射液可引起光敏反應,至少在光照後12小時才可接受治療,治療期間及治療後數天內應避免過長時間暴露於明亮光照下。
7.當出現光敏反應指征如皮膚灼熱、發紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應停止治療。
8.氟羅沙星注射液靜脈滴注速度不宜過快,每0.2g滴注時間至少為45~60分鐘。
9.氟羅沙星注射液不宜與其他藥物混合使用。
10.氟羅沙星注射液忌與氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液合用。
【用法與用量】
避光緩慢靜脈滴注,一次0.2~0.4g,一日1次,稀釋於5%葡萄糖250-500ml注射液中。
【禁忌症】
1.對氟羅沙星注射液或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
2.孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。
【兒童用藥注意事項】
氟喹諾酮類可使犬的承重關節軟骨發生永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生,故18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染,細菌僅對氟喹諾酮類呈現敏感時,權衡利弊後小兒才可套用氟羅沙星注射液。
【孕婦、哺乳期婦女用藥注意事項】
氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障,並可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【老年人用藥注意事項】
老年患者腎功能有所減退,用藥量應酌減。
【不良反應】
1.胃腸道反應較為常見,可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、噁心嘔吐、食欲不振。
2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡或失眠。
3.過敏反應有皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多形紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。
4.少數患者可發生血氨基轉移酶、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,並呈一過性。
5.偶可發生:(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
(3)結晶尿,多見於高劑量套用時。
(4)關節疼痛。
(5)靜脈炎。
【藥物相互作用】
1.去羥肌苷(DDI)製劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合,不宜合用。
2.尿鹼化劑可減低氟羅沙星注射液在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
3.丙磺舒可延遲氟羅沙星注射液的排泄,使氟羅沙星注射液血濃度增高而產生毒性。
【藥理】
氟羅沙星注射液為氟喹諾酮類抗菌藥,對革蘭氏陰性菌,包括大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽性球菌亦具有中等抗菌作用。近年來細菌對氟喹諾酮類耐藥性明顯增高,尤以大腸桿菌為著,耐藥率可高達50%以上。
氟羅沙星注射液的作用機制是通過抑制細菌的DNA旋轉酶而起殺菌作用。
【藥物代謝動力學】
健康人靜脈滴注氟羅沙星注射液0.1g後,血藥峰濃度(Cmax)為2.85μg/ml,血消除半衰期(t1/2β)為8.6±1.3小時,達峰時間為0.33小時,表觀分布容積(Vd)為110 L。氟羅沙星注射液在多數組織中的濃度接近或高於同時期血濃度,但中樞神經系統中濃度很低。給藥量的60%~70%以原形及代謝物經腎臟排泄。少部分由膽汁排泄,隨糞便排出量僅占3%。
【拼音名】: FULUOSHAXING INJECTION
【性狀】: 氟羅沙星注射液為黃綠色澄明液體。
【包裝規格】: 10ml:0.1g×400支;10ml:0.2g×400支;10ml:0.4g×400支。安瓿瓶包裝。
【貯藏】: 遮光,密閉、在陰涼處保存。
【有效期】: 2年。