殼脂膠囊

【性狀】 【禁忌】 【包裝】

基本信息

• 中文名：殼脂膠囊

【藥品名稱】
殼脂膠囊
【漢語拼音】
KezhiJiaonang
【成份】
甲殼、制何首烏、茵陳、丹參、牛膝。
【性狀】
本品為膠囊劑，內容物為淺黃棕色至黃棕色粉末，並夾有少量棕色粉末；味苦澀，略有海腥味。
【功能主治】
清化濕濁、活血散結、補益肝腎。用於治療非酒精性脂肪肝濕濁內蘊、氣滯血瘀或兼有肝腎不足鬱熱證，症見肝區悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質暗紅、苔薄黃膩、脈或弦數或弦滑等。
【規格】
0.25g/粒。
【用法用量】
口服。一次5粒，每日3次。
【不良反應】
臨床試驗過程中，試驗組有1例大便次數增多，每日2-3次，輕度，經判斷可能與藥物有關。
【禁忌】
1、妊娠及哺乳期婦女禁用。
2、對本藥過敏者禁用。
【注意事項】
1、對於經檢查證實由腎病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血症脂肪肝患者，目前仍無臨床試驗資料。
2、建議服藥過程中配合飲食控制（包括脂肪、酒精攝入等）。
【臨床試驗】
本品於2001年經國家藥品監督管理局批准進行過653例臨床試驗。
【藥理毒理】
1、藥理作用：本品可降低乙醇、CCl4、乙硫氨酸以及高脂飼料製備的大鼠脂肪肝模型的血清、肝臟中總膽固醇和甘油三酯的含量，對大鼠脂肪肝有改善作用。
2、毒理研究：急性毒性實驗，按最大耐受量分別給小鼠、大鼠灌胃給藥，實驗動物未見急性毒性反應。長期毒性實驗，給大鼠灌胃6個月，無明顯毒性作用和不良反應。
【貯藏】
密封，避光，置陰涼乾燥處。
【包裝】
鋁塑包裝。35粒/板×3板/盒。
【有效期】
暫定18個月。
【執行標準】
國家食品藥品監督管理局標準（試行），標準編號YBZ02112005
【批准文號】
國藥準字Z20050665