基本信息
藥品類型:抗感染藥
藥品中文名:阿奇黴素分散片
通用名:欣匹特
產品英文名:AZITHROMYCIN DISPERSIBLE TABLETS
產品拼音名:Aqimeisu Fensanpian
藥品性狀:本品為白色片。
禁忌:對阿奇毒素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。
產品規格:(1)0.125g(2)0.25g
藥品成分:阿奇黴素
貯藏方法:密封,在陰涼乾燥處保存。
適應症
用於敏感細菌所引起的下列感染 中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染;支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染;沙眼衣原體所致單純性生殖器感染;非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感 。
臨床套用
藥理作用口服後迅速吸收,生物利用度為37%。單劑口服0.5g後,達峰時間為2.5~2.6小時,血藥峰濃度(Cmax)為0.4~0.45mg/L。本品在體內分布廣泛,在各組織內濃度可達同期血濃度的10~100倍,在巨噬細胞及纖維母細胞內濃度高,前者能將阿奇黴素轉運至炎症部位。本品單劑給藥後的血消除半衰期(t1/2β)為35~48小時,給藥量的50%以上以原形經膽道排出,給藥後72小時內約4.5%以原形經尿排出。本品的血清蛋白結合率隨血藥濃度的增加而減低,當血藥濃度為0.02μg/ml時,血清蛋白結合率為15%;當血藥濃度為2μg/ml時,血清蛋白結合率為7%。
藥物相互作用(1)不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時服用,後者可降低本品的血藥峰濃度的30%,但未見對總生物利用度的影響;必須合用時,本品應在服用上述藥物前1小時或服後2小時給予。
(2)與茶鹼合用時能提高后者在血漿中的濃度,應注意檢測血漿茶鹼水平。
(3)與華法林合用時應注意檢查凝血酶原時間。
(4)與下列藥物同時使用時,建議密切觀察患者: 地高辛:曾有報告,某些大環內酯類抗生素可降低地高辛的腸內代謝,因此在兩種藥物同用時,應注意地高辛血藥濃度有升高的可能性。 麥角胺或二氫麥角胺:急性麥角毒性,症狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)。 三唑侖:通過減少三唑侖的降解,而使三唑侖的藥理作用增強。 細胞色素P450系統代謝藥一提高血清中卡馬西平、特非那定、環孢素、環已巴比妥、苯妥英的水平。
(5)與利福布汀合用會增加後者的毒性。
病人對本品的耐受性良好,不良反應發生率較低,因不良反應而中斷治療者約0.3%。不良反應中消化道反應占大多數,主要症狀包括腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、噁心、嘔吐,偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝氨基轉移酶可逆性升高,發生率與其它大環內酯類抗生素及青黴素類相似。 曾見一過性輕度中性粒細胞減少症,但是否與阿奇黴素有關尚未證實。
特殊人群用藥
孕婦用藥動物生殖毒性研究表明阿奇黴素穿過胎盤,但對胎兒無損害跡象,尚無本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠,哺乳期使用的安全性迄今尚未證實,故在妊娠或哺乳期婦女無適當選擇餘地時才使用本品。
用法用量以阿奇黴素分散片治療感染疾病,服用前用水分散後口服直接吞服。其療程及使用方法如下:
成人:(1)沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1g。
(2)治療小兒咽炎、扁桃體炎,一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g),連用5日。對其他感染的治療:總劑量1.5g,分三次服藥,一日1次服用本品0.5g。
(1)輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調整,但阿奇黴素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料,給這些患者使用阿奇黴素時應慎重。
(2)由於肝膽系統是阿奇黴素排泄的主要途徑,肝功能不全者慎用,嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。
(3)如同其他抗生素製劑一樣,在本品療程中,應對非敏感菌包括真菌所致的二重感染徵象進行觀察。 (4)用藥期間如果發生過敏反應(如血管神經性水腫、皮膚反應、Stcvous-Jonson綜合徵及毒性表皮壞死等),應立即停藥,並採取適當措施。
(5)治療期間,若患者出現腹瀉症狀,應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立,應採取相應治療措施,包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。