基本信息
樂孕寧口服液拼音名:Leyunning Koufuye
英文名：書頁號:GWF─411
標準編號：WS-10923(ZD-0923)-2002
樂孕寧口服液【處方】 黃芪112.5g 黨參112.5g 白朮75g 續斷75g 杜仲112.5g 白芍45g 補骨脂75g 當歸37.5g 山藥150g 大棗75g 砂仁37.5g 蔗糖200g 苯甲酸鈉0.3g
鑑別
(1)取本品30ml，用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次30ml，合併正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次20ml，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醉1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液.照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點：置紫外光燈(365nm)下檢視，顯相同的橙黃色螢光斑點。 (2)取本品30ml，用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次30ml，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩 種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下層溶液為 展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜 中，在與以照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品30ml，用乙醚振搖提取2次，每次30ml，合併乙醚液，揮乾，殘渣加甲醇 1ml使溶解，作為供試品溶液。另取阿魏酸對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為 對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B試驗)，吸取上述供試品溶液 5μl、對照品溶液3μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以苯- 醋酸乙酯-甲酸(8:2:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。 供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。檢查
相對密度 應不低於1.05(中國藥典2000年版一部附錄ⅦA)。 pH值 應為4.0～6.5(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)【正丁醇提取物】 精密量取本品20ml，用水飽和的正丁醇振搖提取5次，每次30ml， 合併正丁醇液，置已乾燥至恆重的蒸發皿中,蒸乾，於105℃乾燥3小時，移至乾燥器中，冷 即30分鐘，迅速精密稱定重量，計算，即得。 本品含正丁醇提取物不得少於3.0％。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水-醋酸(25: 75:0.2)為流動相：檢測波長為313nm。理論板數按阿魏酸峰計算應不低於5000。 對照品溶液的製備 精密稱取阿魏酸對照品適量，置棕色量瓶中，加甲醇-冰醋酸(5: 1)混合溶液，製成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 精密量取裝量項下的本品30ml，加乙醚振搖提取4次，每次20ml， 合併乙醚液，用5％碳酸鈉溶液振搖提取3次，每次20ml，合併鹼液，用鹽酸調節pH值至1～ 2，用乙醚振搖提取3次，每次30ml，合併乙醚液，用無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液揮乾，殘 渣加甲醇冰醋酸(5:1)混合溶液溶解，轉移至5ml棕色量瓶中並稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每支含當歸以阿魏酸(C10H10O4)計，不得少於12μg。功能主治
【用法用量】 口服，一次10ml，一日3次。【禁忌】 難產、異位妊娠者禁用。服藥期間防止劇烈運動。
【規格】 每支裝10ml
【貯藏】 密封，置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
