森林圖
二值變數
二值變數(dichotomous outcomes,如發生與不發生)是臨床研究中最常見的資料類型,因此,相對危險度(relative risk,RR)和比值比(odds ratio,OR)是臨床研究中使用頻率較高的統計學指標 。RR是前瞻性研究(如RCT)中試驗組某事件發生率P 與對照組某事件發生率P1之比,用於描述試驗組某事件發生率是對照組的多少倍,常用來表示試驗因素與結果的聯繫強度及其臨床疾病的病因、診斷、治療和預後中的意義大小。當所研究事件的發生率較低時,即四格表中的a和c均較小時,OR近似於RR,OR 的可信區間與RR的可信區間也很相近,且OR的計算RR更為簡單。因而在臨床研究中為簡化計算過程,多用OR估計RR,用OR的可信區間來估計RR 的可信區間。因此,就臨床工作者而言,可簡單地將OR的臨床意義和解釋理解成與RR相同。
意義
RR是試驗組某事件的發生率P 除以對照組某事件的發生率P。的比值,即RR =P /P其統計學結果的解釋為:當總體RR=1(某個研究RR的95%CI包含了1)時,或在森林圖中,當某個研究RR 的95%CI橫線與無效豎線(橫坐標刻度為1)相交時,表示試驗組發生率與對照組發生率問的差異無統計學意義,還不能確定試驗組發生率與對照組發生率不相等。
當總體RR>1(或某研究RR 的95%CI上下限均>1)時,在森林圖中,某個研究的95%CI的橫線不與無效豎線相交,且該橫線落在無效線右側時,可認為試驗組某事件的發生率大於對照組的發生率,試驗因素可增加某事件的發生率。當總體RR<1(或某研究RR的95%CI下限均<1)時,在森林圖中,某個研究的95%CI的橫線不與無效豎線相交,且該橫線落在無效線左側時,可認為試驗組某事件的發生率小於對照組的發生率,試驗因素可減少某事件的發生率。
臨床意義
當某研究RR 的95% CI包含了1,即在森林圖中其95% CI的橫線與無效豎線相交時,可認為試驗組發生率與對照組發生率相等,試驗因素無效。
當某研究RR的95% CI上下限均>1,即在森林圖中,其95% CI橫線不與無效豎線相交,且該橫線落在無效線右側時,可認為試驗組的發生率大於對照組的發生率,若研究者所研究的事件是不利事件(如發病、患病、死亡等)時,試驗組的試驗因素會增加該不利事件的發生,試驗因素為有害因素(危險因素);若研究者所研究的事件是有益事件(如有效、緩解、生存等)時,試驗因素會增加該有益事件的發生,試驗因素為有益因素。
當某研究RR的95% CI上下限均<1,即在森林圖中,其95% CI 橫線不與無效豎線相交,且該橫線落在無效線左側時,可認為試驗組的發生率小於對照組的發生率,若研究者所研究的事件是不利事件(如發病、患病、死亡等)時,試驗組的試驗因素會減少該不利事件的發生,試驗因素為有益因素(保護因素);若研究者所研究的事件是有益事件(如有效、緩解、生存等)時,試驗因素會減少該有益事件的發生,試驗因素為有害因素。(摘自《Meta分析的森林圖及臨床意義》中國循證醫學雜誌2004 年第4卷第3 期 198-201頁 作者:劉關鍵 吳泰相 四川大學華西醫院中國循證醫學中心)