ReDexis Ultra(柔締斯-奢華)介紹
ReDexis Ultra(柔締斯-奢華)是PROLLENIUM(寶莉蓮)醫學科技公司(加拿大)旗下Revanesse品牌的一款專業可以完全吸收的高粘度的真皮填充材料,用於塑造面部輪廓。ReDexis Ultra(柔締斯-奢華)含有純淨的非動物原透明質酸和酐珠,可促使膠原蛋白再生。不像目前市場上其他的深層填充材料,ReDexis Ultra(柔締斯-奢華)非常容易注入,以方便醫務人員的使用和確保患者的理想效果。其治療過程相對舒適,沒有切口也無侵入導管,治療後無需休息,確保了患者的舒適度和滿意度。特殊設計的酐珠(50mg/ml)含量確保了產品的高粘度和膠原蛋白再生的最大化。ReDexis Ultra(柔締斯-奢華)將在長達約24-36個月後被自然降解和吸收。
所獲認證
1. 柔維斯(Revanesse)與柔締斯(ReDexis)系列玻尿酸/透明質酸填充材料通過了CE認證,註冊編號:CE510546和CE517810
2. 柔維斯(Revanesse)與柔締斯(ReDexis)系列玻尿酸/透明質酸填充材料通過了加拿大聯邦衛生部註冊,註冊編號:69955,。
3.柔締斯(ReDexis)牌玻尿酸/透明質酸填充材料通過了韓國衛生部註冊。
適應症
隆鼻、豐下巴、提升蘋果肌(笑肌)、豐太陽穴、填法令紋(鼻唇溝)、填嘴角紋(木偶紋),鼻唇折紋,填深度頸紋等。
成分介紹
玻尿酸玻尿酸,學名為透明質酸(hyaluronic acid,簡稱HA) 或稱醣醛酸,由雙糖單位( 葡萄醛酸-N- 乙硫氨基葡糖) 組成的直鏈高分子多醣,是一種組織中自然存在的物質。自然界中廣泛地存在於脊椎動物的結締組織、粘液組織、眼球之晶狀體及某些細菌的夾膜中,在人類皮膚的真皮層中扮演了基質的重要角色,無論是組織結構上整體的保養或是細胞之間的運送都具有很重要的功能。
酐珠酐珠是ReDexis Ultra(柔締斯-奢華)玻尿酸填充針劑的重要組成部分,每隻ReDexis Ultra(柔締斯-奢華)玻尿酸含有50MG的酐珠。
酐珠又稱為葡聚糖珠,是一種多聚糖,是由腸膜明串珠菌(Leuconostocmesentero-des),葡聚糖明串珠菌(L.dextranicum)的葡聚糖蔗糖酶催化反應而生成的,此成分獲得了美國FDA認證。
酐珠在醫療方面的用途甚廣,在輸血過程中可代替一部分全血,作為血漿體積的擴充劑(稱為代血漿)。所以它是絕對安全可靠,而且能夠被完全吸收。 ReDexis Ultra(柔締斯-奢華)內含的酐珠是交聯的帶正電荷的葡聚糖珠。酐珠可以吸引注射部位帶負電荷的聚糖和彈性蛋白(軟組織),並幫助合成新的膠原蛋白。因此效果比傳統的注射材料更持久,更自然。柔締斯及柔締斯奢華不再僅僅扮演填充物的角色,它們能積極的幫助自身膠原蛋白再生。因此它們是保持持久,可再生,高生物相容的天然填充材料。
單相玻尿酸
所有的柔緯斯(Revanesse)玻尿酸系列真皮填充針劑都是採用的單相的玻尿酸,唯一供應商:Jessey-Dan(傑西-丹卡)C0 透明質酸填充材料可以分為典型的兩個類型:雙相和單相。雙相透明質酸產品含有的穩定透明質酸凝膠微粒懸浮於不穩定的透明質酸液體之內。相反的,單相透明質酸產品,如柔緯斯(REVANESSE)都是用穩定的,非微粒性所製作出的透明質酸凝膠。好處有以下兩點:
1.人體降解雙相透明質酸和單相透明質酸是不同的。雙相的透明質酸中,不穩定的液態透明質酸在初始階段快速降解,而穩定的透明質酸凝膠卻緩慢一些降解。為了避免這種現象,醫師會過量注射以補償初期的快速降解。相反的,單相透明質酸都是一如既往的勻速降解,這樣就允許醫師可以正確的預期,因此可以直接預定出最後的效果。再則,單相透明質酸當增加水分後含有凝聚力(如:她就像聚在一起的凝膠團),而雙相的產品更分散而且被分離後會形成明顯的微顆粒。這就解釋了為什麼一些患者使用了雙相透明質酸治療的初期會大量流失並選擇性殘留圓珠顆粒,貳這就不會在使用單相透明質酸中出現。
2.整個注射器中灌注了細膩,柔軟的凝膠粒子。這種一體設計使灌裝更順利、統一和準確。
Thixofix專利交聯技術
透明質酸是人體皮下和其他組織內自然產生的多聚糖,也是細胞間質的主要組成部分。它有助於維持水合作用和皮膚彈性。唯一供應商:Jessey-Dan(傑西-丹卡)C0
因為現在市面有許多透明質酸,有人就會問:“REVANESSE的產品到底有什麼不同?” 答案在於我們的獨特配方和Thixofix專利的觸變交聯技術,該技術得到更高粘性的透明質酸,然而高粘稠的透明質酸並沒有給注射增加困難,只需使用細針頭就能輕易注入,而且不會因為使用細針頭導致透明質酸顆粒化而使注射部位變形,既減少了患者痛苦,也提高了操作性。 其他透明質酸填充材料有大量架空和無效的內部連線。這些注射材料需要更多的BDDE,既增加了副作用(如:腫脹)又減少了填充材料在皮膚內的保持時間。 Thixofix科技減少了BDDE的需求量,所以也減少了架空和無效的內部連線,最大限度的提高了透明質酸的交聯程度。此更有效的交聯科技可以讓填充產品更安全,並且保持更長時間。
安全性
Revanesse(柔緯斯)透明質酸系列填充材料均由生物合成的透明質酸獲得,保證了產品的安全、對人體不會產生連帶疾病。其中不到0.025單位每克的肉毒素和不到2%的蛋白質,它已經大大超出的純淨透明質酸的國際標準。
Revanesse(柔緯斯)透明質酸系列填充材料決不含有任何動物原成分,因此杜絕了免疫性疾病傳染的風險。Revanesse(柔緯斯)透明質酸系列填充材料可以自然的融入人體組織,讓皮膚看起來自然、健康。Revanesse((柔緯斯)透明質酸系列填充材料並非永久性材料,這使患者有機會自主改變需求。
Revanesse(柔緯斯)透明質酸系列填充材料的後續測試任然在持續進行中。 4周肌肉注射測試 生物適應性測試 細胞毒性實驗 動物致敏最大化試驗 測試:PH值,分子濃度,BDDE的殘餘量,不孕不育 全身急性注射試驗 皮下反映實驗 誘變測試 蛋白質測試 逆轉突變測試 血液紅細胞溶解反映測試 注射後對局部的影響測試 急性毒性測試 慢性毒性測試 26周的生物適應性和毒性研究