成份
本品為枸櫞酸鉍鉀片、替硝唑片和克拉黴素片的組合包裝，1板為一日劑量。
性狀
本組合包裝中：
枸櫞酸鉍鉀片（白色片）為薄膜衣片，除去包衣後顯白色。
替硝唑片（綠色片）為薄膜衣片，除去包衣後顯類白色至淡黃色。
克拉黴素片（黃色片）為薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色。
適應症
適用於治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍(伴有幽門螺桿菌Hp感染者)，特別是復發性及難治性潰瘍；慢性胃炎(伴有幽門螺桿菌Hp感染者)，用一般藥物治療無效而症狀又較重者。
規格
枸櫞酸鉍鉀片(白色片)：0.3g（相當於鉍110mg）
替硝唑片(綠色片)：0.5g
克拉黴素片(黃色片)： 0.25g
用法用量
枸櫞酸鉍鉀片(白色片)：每日2次，每次2片，早、晚餐前半小時空腹服用。或遵醫囑。
替硝唑片(綠色片)：每日2次，每次1片，早、晚餐後服用。或遵醫囑。
克拉黴素片(黃色片)：每日2次，每次1片，早、晚餐後服用。或遵醫囑。
兒童使用請遵醫囑。
療程為一周，根據病情，必要時可加服一療程或遵醫囑。
不良反應
本組合包裝中各組份可能引起以下不良反應：
枸櫞酸鉍鉀片：在常規劑量下和服用周期內本藥比較安全。（1）消化系統：服用本藥期間，口中可能帶有氨味，並可使舌苔及大便呈灰黑色，易與黑糞症狀混淆；個別病人服用時可出現噁心、嘔吐、食慾減退、腹瀉、便秘等症狀。上述表現停藥後可自行消失。（2）神經系統：少數病人可出現輕微頭痛、頭暈、失眠等，但可耐受。（3）其他：個別病人可出現皮疹。
替硝唑片：
1. 臨床研究經驗
由於臨床試驗是在有很大差異的不同條件下開展的，在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應發生率不能與另一種藥物的不良反應發生率進行直接的比較，可能也不能反應實踐中的不良反應發生率。
據報導，在治療滴蟲病和賈第鞭毛蟲病的可控和非可控臨床試驗中，給3669名患者服用單劑量2g的替硝唑，不良反應發生率為11.0%。在治療阿米巴病可控和非可控臨床試驗中，給7165名患者進行多天給藥，不良反應發生率為13.8%。常見（不良反應發生率≥1%）身體系統的不良反應如下表。
http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201409021406500561.jpg
其他有報導的替硝唑的不良反應還包括：
中樞神經系統：兩個嚴重的不良反應包括抽搐和短暫的周圍神經病變，後者主要症狀有麻木和感覺異常。中樞神經系統其他不良反應還包括眩暈、共濟失調、頭昏、失眠、倦怠。
胃腸道：舌頭變色、口腔炎、腹瀉。
過敏症：蕁麻疹、搔癢、皮疹、面部潮紅、出汗、口腔乾燥，發熱、燒灼感、口渴、流涎、血管性水腫。
腎臟：尿液發黑。
心血管系統：心悸。
血液系統：短暫的白細胞和中性粒細胞減少。
其他：念珠菌增生、陰道分泌物增多、口腔念珠菌病、肝功能異常包括轉氨酶水平增加、關節痛、肌肉痛和關節炎等。
罕見的不良反應包括：支氣管痙攣、呼吸困難、昏迷、精神錯亂、抑鬱、舌苔、咽炎和可逆血小板減少症。
兒童患者不良反應：兒童患者臨床研究中的不良反應發生的性質和頻率都與成人的試驗結論類似，包括噁心、嘔吐、腹瀉、味覺改變、食欲不振、腹部疼痛。
細菌性陰道炎患者在治療患者中最常見的不良反應（不良反應發生率≥2%）包括胃腸道反應（如食慾下降和脹氣）、尿路感染、尿痛和尿液異常，以及其他包括骨盆疼痛、外陰陰道不適、陰道異味、月經過多和上呼吸道感染。而在滴蟲病、賈第鞭毛蟲病和阿米巴病的研究中並未發現這些不良反應。
2. 上市後經驗
下列不良反應是在替硝唑被批准使用後才報導和確定的。由於這些反應的報告是出於自願的而且人口規模也不確定，所以不能由此數據可靠地估計不良反應的發生率，也不能由此確定其與藥物之間有必然的因果關係。
在使用替硝唑初期和後期，有見嚴重急性過敏反應的報導。過敏反應包括：蕁麻疹、搔癢、血管性水腫、Stevens - Johnson綜合徵和多形性紅斑。
此外還可有雙硫侖樣反應及黑尿。高劑量時也可引起癲癇發作和周圍神經病變。
克拉黴素片：主要有口腔異味（3%），腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐等胃腸道反應（2%～3%），頭痛（2%），血清氨基轉移酶短暫升高。可能發生過敏反應，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏及Stevens—Johnson症。偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。曾有發生短暫性中樞神經系統不良反應的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關係仍不清楚。
禁忌
1.對本品任一組份過敏者，及對硝基咪唑或吡咯類藥物或大環內酯類藥物過敏患者禁用。
2.嚴重肝、腎功能損害者及水電解質紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。
3.有活動性中樞神經疾病和血液病者禁用。
4.某些心臟病（包括心律失常、心動過緩、Q－T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等）患者禁用。
5.孕婦、哺乳期婦女禁用。
注意事項
本組合包裝中各組份的注意事項如下：
一、枸櫞酸鉍鉀片：
1.下列情況需慎用：（1）肝功能不全者。（2）兒童。（3）急性胃黏膜病變時。
2.如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。
3.服用本品期間不得服用其他鉍製劑，且不宜大劑量長期服用。
4.服藥時不得同時食用高蛋白飲食（如牛奶等），如需合用，應至少間隔半小時以上。
5.治療期間不應飲用酒精飲料或含碳酸的飲料，少飲咖啡、茶等。
6.用藥過量的治療：應急救，洗胃、重複服用活性炭懸浮液及輕瀉藥，監測血、尿中鉍濃度及腎功能，對症治療。當血鉍濃度過高並伴有腎功能紊亂時，可用二巰丁二酸或二巰丙醇的絡合療法治療，嚴重腎衰竭者需進行血液透析。
二、替硝唑片：
1.患者須知
患者應該被告知本品應與食品同服，以便儘量減少上腹部不適和胃腸道不良反應。食物不影響替硝唑口服生物利用度。
患者應該被告知在治療期及後3天內禁止飲用含酒精的飲料及含有乙醇或丙二醇的製劑，以避免可能發生的雙硫侖樣反應，如面部潮紅、腹部絞痛、噁心、嘔吐、頭痛、心跳加速等。
患者應規範服用本品，漏服或沒有完成整個療程的治療可直接降低治療效果，可能導致細菌產生耐藥性。
2.包括替硝唑在內的抗菌藥物僅用於細菌感染性疾病，本品不用於病毒感染。
3.具有相似化學結構的藥物，包括替硝唑，都被認為和各種神經系統症狀有關，如頭暈、頭昏、共濟失調、外周神經病，以及較少見的驚厥。如果在本品套用過程中出現任何精神症狀，請立即停止用藥。
4.據報導，有些用替硝唑治療的患者出現痙攣發作和周圍神經病變的不良反應，後者主要特點是四肢麻木或感覺異常。
5.使用替硝唑可能導致念珠菌性陰道炎。在臨床研究中，235個婦女使用替硝唑治療細菌性陰道炎，其中有11人（占4.7%）出現了陰道黴菌感染。
6.對機動車駕駛及機械操作的影響
不需要特別注意。但是，如前述，具有相似化學結構的一類藥物，包括替硝唑，被認為和一系列神經症狀有關，如頭暈、頭昏、共濟失調、外周神經症狀（感覺異常、感覺混亂、感覺減退），較少發生驚厥。如果在本品套用過程中發生任何神經症狀，應立即停藥。
7.為了減少抗藥性細菌的形成並確保替硝唑和其他抗菌藥物的有效性，替硝唑應僅限用於治療或預防已被證實或疑似易感病原體導致的感染。
8.本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三醯甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。
9.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應予減量，並作血藥濃度監測。
10.本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故套用本品不需減量。
11.念珠菌感染者套用本品，其症狀會加重，需同時給抗真菌治療。
警告：
本品存在潛在的致癌風險。
在另一種硝基咪唑類藥物——甲硝唑對大鼠和小鼠的長期性治療試驗中發現其有致癌性。
雖然在替硝唑試驗中未見有類似的數據報導，但是這兩種藥物有結構關聯性，並具有類似的生物學效應。
本品應僅限用於治療批准的適應症。
三、克拉黴素片：
1.肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。
2.腎功能嚴重損害（肌酐清除率小於30ml/分鐘）者，須作劑量調整。
3.本品與紅黴素及其他大環內酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。
4.與別的抗生素一樣，可能會出現真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染，此時需要中止使用本品，同時採用適當的治療。
5.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。
6.實驗動物中克拉黴素對胚胎及胎兒有毒性作用。本品屬妊娠期用藥C類，克拉黴素及其代謝產物可進入母乳中，孕婦、乳婦患者需用本品時應充分權衡利弊後決定是否套用。如確有套用指征的乳婦患者套用本品時宜暫停授乳。
四、藥物不要放在孩童可觸及的地方。
五、廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
對於厭氧菌感染治療和預防手術後厭氧菌感染，本品尚無12歲以下兒童的可用數據。
老年用藥
臨床研究沒有提供足夠的65歲以上老年患者服用替硝唑的數據，所以不能確定他們是否有別於年輕患者。一般來說，老年患者劑量需要謹慎確定，要考慮儘量減少肝、腎、心臟的損傷，和一些併發症以及與其他治療藥物的相互作用。
藥物相互作用
枸櫞酸鉍鉀片：不得與抗酸藥同時服用。
替硝唑片：
以下是關於甲硝唑的藥物相互作用的報導，甲硝唑是一種與替硝唑有化學相關性的硝基咪唑類藥物，因此以下報導可能也會發生於替硝唑中。
1.替硝唑對其他藥物的潛在影響
華法林和其他口服香豆素抗凝血藥：鑒於甲硝唑的相關報導，替硝唑可以增強華法林及其他香豆素抗凝血劑的藥效，從而導致凝血酶原時間延長。在替硝唑治療期間及其停藥後8天內，抗凝血劑用量可能需要調整。
酒精、雙硫醒：在替硝唑治療期間及停藥後3天內應避免飲用酒精飲料以及任何含有酒精或丙二醇的製劑，否則可能出現腹部絞痛、噁心、嘔吐、頭痛、潮紅的反應。據報導，酗酒患者同時服用甲硝唑和雙硫醒會出現精神病反應。雖然替硝唑未見類似報導，但仍不應該給近兩周內服用過雙硫醒的患者使用替硝唑。
鋰：據報導，甲硝唑提高血清鋰的水平。目前尚未知替硝唑是否也有相同的性質，但是建議同時使用鋰和替硝唑的患者在治療幾天后做血清鋰和肌酸酐的檢查，以監測潛在的鋰中毒危險。
苯妥英、磷苯妥英：據報導，口服甲硝唑的同時靜脈注射苯妥英將導致苯妥英半衰期的延長和清除率的降低。甲硝唑並沒有顯著影響苯妥英口服給藥的藥代動力學。
環孢菌素、他克莫司：據一些報導顯示，甲硝唑有可能提高環孢菌素和他克莫司的水平。在替硝唑與此任意一種聯合給藥時，應監測這些患者免疫抑制藥物的毒性反應。
氟尿嘧啶：研究顯示甲硝唑會降低氟尿嘧啶的清除率從而導致對治療效果無益反而增加其副作用，如果不可避免的要將替硝唑與氟尿嘧啶聯合用藥，應監測患者的氟尿嘧啶相關的毒性反應。
2.其他藥物對替硝唑的潛在影響
CYP3A4誘導劑/抑制劑：替硝唑與誘導肝微粒體酶的藥物聯合給藥，即CYP3A4誘導劑，如苯巴比妥、利福平、苯妥英、磷苯妥英（一種苯妥英的前體藥物），可能加速替硝唑的消除，降低血漿中替硝唑的水平。替硝唑與抑制肝微粒體酶活性的藥物聯合給藥，即CYP3A4抑制劑如西咪替丁和酮康唑，可能會延長替硝唑的半衰期並降低其血漿清除率，從而增加替硝唑在血漿中的濃度。
消膽胺：有報導顯示消膽胺可降低甲硝唑21%的口服生物利用度。因此建議消膽胺和替硝唑單獨給藥，以降低對替硝唑口服生物利用度的潛在影響。
土黴素：據報導，土黴素會拮抗甲硝唑的治療效果。
3.實驗室試驗的藥物相互作用
與甲硝唑類似，替硝唑也可能幹擾某些特定血清生化指標的測定，如谷氨酸氨基轉移酶（AST）、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、乳酸脫氫酶（LDH）、甘油三酯和葡萄糖己糖激酶。可能觀測到零值。所有有干擾現象報導的含量測定試驗，都涉及到了煙醯胺腺嘌呤二核苷酸的氧化還原反應過程中(NAD +NADH)酶的耦合。潛在的干擾是由於NADH和替硝唑的吸收峰具有相似性。
與甲硝唑類似，替硝唑也可能會產生短暫的白細胞和中性粒細胞減少，然而在臨床試驗中沒有觀測到由替硝唑引起的持續的血液學異常現象。如果有必要重複治療，建議進行白細胞總數和分類計數。
克拉黴素片：
1.本品可輕度升高卡馬西平的血藥濃度，兩者合用時需對後者作血藥濃度監測。
2.本品對氨茶鹼、茶鹼的體內代謝略有影響，一般不需要調整後者的劑量，但氨茶鹼、茶鹼套用劑量偏大時需監測血濃度。
3.與其他大環內酯類抗生素相似，本品會升高需要經過細胞色素P450系統代謝的藥物的血清濃度（如阿司咪唑、華法林、麥角生物鹼、三唑侖、咪達唑侖、環孢素、奧美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隱亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等）。
4.與HMG—CoA還原酶抑制藥（如洛伐他汀和辛伐他汀）合用，極少有橫紋肌溶解的報導。
5.與西沙必利、匹莫齊特合用會升高后者血濃度，導致Q—T間期延長，心率失常如室性心動過速、室顫和充血性心力衰竭。與阿司咪唑合用會導致Q—T間期延長，但無任何臨床症狀。
6.大環內酯類抗生素能改變特非那丁的代謝而升高其血濃度，導致心律失常如室性心動過速、室顫和充血性心力衰竭。
7.與地高辛合用會引起地高辛血濃度升高，應進行血藥濃度監測。
8.HIV感染的成年人同時口服本品和齊多夫定時，本品會干擾後者的吸收，使其穩態血濃度下降，應錯開服用時間。
9.與利托那韋合用，本品代謝會明顯被抑制，故本品每天劑量大於1g 時，不應與利托那韋合用。
10.與氟康唑合用會增加本品血濃度。
藥物過量
未見人類替硝唑藥物過量的相關報導。
藥物過量的治療：替硝唑過量無特異性解毒藥，因此，治療要對症下藥。洗胃法可能有效。血液透析也可以考慮，因為大約43%的體內藥物可以在血液透析6小時內消除。
藥理毒理
本品的複合組方是根據1994年世界胃腸病學術大會推薦的根除幽門螺桿菌(Hp)的方案制定的。自1982年分離和培養出Hp以來,人們的研究不斷深入，發現Hp與消化性潰瘍及慢性胃炎的發生和復發有著密切的關係。只有根除Hp才能降低潰瘍的復發率。國內外大量的臨床套用證明上述鉍劑與兩種抗菌藥物聯合使用不僅對Hp 根除率可達80～90%,而且還可降低Hp對各組份單獨使用時的耐藥發生率。三種組份單獨給藥時的相關藥理作用如下：
枸櫞酸鉍鉀片(白色片)：在胃酸條件下產生沉澱，形成彌散性的保護層覆蓋於潰瘍面上，促進潰瘍黏膜再生和潰瘍癒合。本品還具有降低胃蛋白酶的活性、增加粘蛋白分泌、促進黏膜釋放PGE2等作用。與抗生素聯用，根除胃幽門螺桿菌。
替硝唑片(綠色片)：藥理作用
作用機制：替硝唑是抗原蟲藥和抗菌藥。替硝唑的硝基可被毛滴蟲的細胞提取物還原，還原產生的自由硝基具有抗原蟲活性。在體外試驗中，化學還原的替硝唑可釋放亞硝酸鹽，並造成純化的細菌DNA的損傷。另外，該藥可引起細菌細胞DNA鹼基變化和哺乳動物細胞DNA鏈斷裂。替硝唑抗賈第蟲和阿米巴原蟲的作用機制尚不明確。
抗菌活性：細菌培養和藥敏試驗尚不能作為細菌性陰道炎的常規診斷方法。潛在細菌病原體、陰道加德納菌、活動彎曲桿菌屬或支原體藥敏試驗的標準方法尚未確立。已獲得了以下體外數據，但其臨床意義尚不明確。替硝唑對與細菌性陰道病有關的以下大多數病原體有體外活性：類桿菌屬、陰道加德納菌、普雷沃菌屬。替硝唑對大多數陰道乳酸菌未顯示抗菌活性。
抗原蟲活性：在體外和臨床感染中均證實替硝唑對以下原蟲有活性：陰道毛滴蟲、賈第蟲（也稱梨形鞭毛蟲）和阿米巴原蟲。尚無可用於臨床微生物實驗室的原蟲性寄生蟲的標準藥敏試驗方法。
耐藥性：尚未考察替硝唑對與細菌性陰道炎有關的賈第蟲、阿米巴原蟲或細菌的耐藥性。
交叉耐藥性：在體外，大約38%對甲硝唑敏感性下降的陰道毛滴蟲對替硝唑亦表現出敏感性下降。其臨床意義尚不明確。
毒理研究
重複給藥毒性：Beagle犬連續28天經口給予替硝唑100、300和1000mg/kg/天，在第18天高劑量因嚴重臨床症狀降為600mg/kg/天。與給藥相關的反應表現為中、高劑量組雌雄動物胸腺萎縮和所有劑量組雄性動物前列腺萎縮。雌性動物的無明顯毒性反應劑量（NOAEL）為100mg/kg/天；雄性動物因在100mg/kg/天（以體表面積計，約為人最高治療劑量的0.9倍）劑量下產生輕微的前列腺萎縮而未能確定NOAEL。
遺傳毒性：在Ames試驗中，替硝唑對鼠傷寒沙門菌TA100株有致突變性，TA98株為陰性結果，TA1535、1537及1538株陽性和陰性結果均可見，肺炎克雷伯菌結果陽性。替硝唑CHL/CHO染色體畸變試驗結果陰性，小鼠微核試驗結果陽性。
生殖毒性：在一項60天給藥的生育力毒性試驗中，替硝唑在600mg/kg/天劑量（以體表面積計，約為人最高治療劑量的3倍）下可降低雄性大鼠生育力並導致睪丸組織損傷。300和600mg/kg/天劑量可影響精子形成。100mg/kg/天（以體表面積計，約為人最高治療劑量的0.5倍）為睪丸和精子形成的無明顯影響劑量。上述作用為5-硝基咪唑類藥物的特徵。
妊娠小鼠胚胎-胎仔發育毒性試驗結果顯示，替硝唑在最高劑量2500mg/kg（以體表面積計，約為人最高治療劑量的6.3倍）下未見胚胎-胎仔毒性或致畸作用。妊娠大鼠在500mg/kg劑量（以體表面積計，約為人最高治療劑量的2.5倍）下可見胎仔死亡率略有升高。
替硝唑可透過胎盤屏障進入胎循環。替硝唑可在乳汁中排泄，其濃度與血清藥物濃度相似。
致癌性：據報導，甲硝唑（具有相關化學結構的硝基咪唑類藥物）對小鼠和大鼠有致癌性，對倉鼠未見致癌性。甲硝唑的幾項試驗顯示出小鼠肺、肝、淋巴腫瘤和雌性大鼠乳房、肝致癌性的證據。尚無替硝唑在大鼠、小鼠或倉鼠致癌性試驗的報導。
克拉黴素片(黃色片)：本品為大環內酯類抗生素，對革蘭氏陽性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用，對部分革蘭氏陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病奈瑟菌、嗜肺軍團菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用，此外對支原體也有抑制作用。本品對幽門螺桿菌亦具有良好抗菌作用，可與其它藥物聯合用於幽門螺桿菌感染的治療。本品的作用機制是通過阻礙細胞核蛋白50S亞基的聯結，抑制蛋白合成而產生抑菌作用。
藥代動力學
本組合包裝各組份（枸櫞酸鉍鉀片，替硝唑片，克拉黴素片）同時攝入後的藥代動力學未有研究，各組份單獨給藥的藥代動力學如下：
枸櫞酸鉍鉀片：在胃中形成不溶性沉澱，僅有少量鉍被吸收，與分子量5萬以上的蛋白質結合而轉運，鉍主要分布在肝、腎組織中，通過腎臟從尿中排泄。
替硝唑片：
吸收：
本品口服後吸收迅速、完全。一項以健康成人志願者為受試者的替硝唑片生物利用度研究表明，受試者空腹口服2g替硝唑，血藥濃度峰值時間(Tmax)為1.6 ±0.7小時，最大血藥濃度(Cmax)為 47.7(±7.5 μg/ml，72小時內的藥時曲線下面積（AUC）(AUC, 0-∝) 為901.6 ± 126.5 μg/hr/ml，半衰期（T）是13.2±1.4h。體內濃度在24小時為14.3 μg/ml，48小時內3.8 μg/ml，72小時內0.8 μg/ml。2.5～3天體內濃度達穩態。
本品與食物同時服入與空腹給藥相比，導致Tmax推遲2小時，Cmax大約降低10%，但是對AUC和T無影響。
分布：
本品吸收後能迅速地進人到各組織和體液中，透過血腦屏障，廣布於全身。分布容積大約是50升，12%替硝唑與血漿蛋白結合。替硝唑透過胎盤屏障，透過乳汁排泄。
代謝：
替硝唑大部分在體內代謝，主要方式是氧化、水解、共軛結合。在血漿中大部分以原形存在，少量代謝為2-羥甲基代謝物。替硝唑通過CYP3A4完成生物轉化，體外代謝研究表明替硝唑濃度在75μg/mL 以上，不會抑制CYP1A2、CYP2B6、 CYP2C9、 CYP2D6、CYP2E1及 CYP3A4等酶的活性。
替硝唑與其他藥物的代謝相互作用暫不明確。
消除：
替硝唑的血漿半衰期大約是12～14小時。藥物經肝和腎排出。替硝唑在尿液中以原型（大約占給藥劑量的20%～25%）排出，大約12%的藥物在糞便中排出。
腎功能不全患者：
替硝唑在健康受試者和腎功能受損(CrCL≤ 22mL/min)患者中的藥代動力學無顯著差異。但是，通過血液透析，腎臟對替硝唑的消除率明顯增強；半衰期由12.0小時減少到4.9小時。
大約43%的體內替硝唑在血液透析的6小時中消除。
目前尚無常規腹膜透析患者的藥代動力學研究數據
肝功能不全患者：
沒有數據顯示肝功能受損患者的替硝唑藥代動力學。甲硝唑，同樣含有硝基咪唑類結構的相似藥物，有數個報導顯示，肝功能受損患者代謝消除率降低。
克拉黴素片：口服後經胃腸道迅速吸收，生物利用度(F)為55%。食物可稍延緩吸收，但不影響生物利用度。單劑口服400mg後2.7小時達血藥峰濃度(C)2.2mg/L；每12小時口服250mg，在2～3天內達到穩態血濃度約為1mg/L，其代謝物（14—羥基克拉黴素）為0.6mg/L，每12小時口服500mg，藥物在穩定峰值狀態的血漿濃度平均為2.7～2.9 mg/L，其代謝物為0.83～0.88 mg/L。體內分布廣泛，鼻黏膜、扁桃體及肺組織中的藥物濃度比血濃度高。在血漿中，蛋白結合率為65%～75%。其主要代謝物是具有大環內酯類活性作用的14—羥基克拉黴素。單劑給藥後血消除半衰期(t)為4.4小時；每12小時口服250mg後的原形藥物血消除半衰期(t)為3～4小時，其代謝物為5～6小時；每12小時口服500mg後的原形藥物的血消除半衰期(t)為4.5～4.8小時，其代謝物為 6.9～8.7小時。經口服或靜脈注入14C標記的克拉黴素，5日內自尿排出占劑量的36%，自大便排出占52%。低劑量給藥經糞、尿兩個途徑排出的藥量相仿，但劑量增大時尿中排出量較多。
貯藏
遮光，密封，在陰涼乾燥處（不超過20℃）保存。
包裝
包裝材料：鋁箔+聚氯乙烯固體藥用硬片；
包裝規格：每板8片，每盒1板或每盒2板。
每板含：枸櫞酸鉍鉀片(白色片)：4片，替硝唑片(綠色片)：2片，克拉黴素片(黃色片)：2片。
有效期
24個月
執行標準
枸櫞酸鉍鉀片：《中國藥典》2010年版二部
替硝唑片：《中國藥典》2010年版二部
克拉黴素片：《中國藥典》2010年版二部
