成份
主要成份為左卡尼汀。
化學名稱:(R)-3-竣基-2-羥基-N, N,N-三甲基-1 -丙胺氫氧化物,內鹽。
化學結構式:
分子式:CHNO
分子量:161.20
性狀
本品為無色的澄明液體;微香,味甜。
適應症
用於防治左卡尼汀缺乏。
規格
10ml:1g
用法用量
口服,用餐時服用。成人每日1~3g(1〜3支),分2〜3次服用;兒童起始劑量每公斤體重50mg,根據需要和耐受性緩慢加大劑量,通常劑量為每公斤體重50〜100mg(最大劑量一天不超過3g)。
不良反應
偶有口乾、胃腸道輕度不適,停藥後可自行消失。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
用胰島素或口服降糖藥物治療的糖尿病患者,由於改善葡萄糖的利用,在服用本品時,可能引起低血糖現象,因此,這些患者在接受治療中血糖應當保持在經常控制的數值以內。
本品含有少量乙醇,對乙醇過敏的病人慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
左卡尼汀是哺乳動物能量代謝中必需的體內矢然物質,其主要功能是促進脂類代謝。它既能將長鏈脂肪酸帶進線粒體基質,並促進其氧化分解,為細胞提供能量,又能將線粒體內產生的短鏈脂醯基輸出。
本品的補充可緩解其因體內缺乏引起的脂肪代謝紊亂、骨骼肌和心肌等組織的功能障礙。
藥代動力學
一次口服0.5g,健康受試者血漿最大濃度為48.5μmol/L。單一口服或靜脈給予左卡尼汀0.5-2g,對健康受試者,其生物半衰期為2-15小時。左卡尼汀不與血漿蛋白結合。
左卡尼汀的排泄途逕取決於給藥的途徑,靜脈注射12小時內從尿中回收大約70%,24小時內大約80%。口服給藥,尿中回收10%。
貯藏
遮光,密封保存。
包裝
包裝規格:6支/盒
包裝材料:玻璃管制口服液瓶
有效期
24個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準WS-(X-427)-2004Z
批准文號
國藥準字H19990372
生產企業
東北製藥總廠
核准日期
2007.01.29