簡介
根據中共海南省委辦公廳、海南省人民政府辦公廳《關於印發〈東方市人民政府機構改革方案〉的通知》(瓊辦發〔2009〕45號)和海南省機構編制委員會《關於市縣食品藥品監管機構設定有關問題的通知》(瓊編〔2009〕5號)的精神,設定東方市食品藥品監督管理局,為主管東方市食品藥品監管工作的市政府工作部門。職責調整
(一)劃出食品安全綜合監督、組織協調和依法組織開展對食品安全重大事故查處的職責給市衛生局。(二)劃入原由市衛生局承擔的餐飲業、食堂等餐飲服務環節(以下簡稱餐飲服務環節)食品、保健食品、化妝品行政許可及監督管理的職責。
主要職責
東方市食品藥品監督管理局主要職責:(一)東方市食品藥品監督管理局貫徹執行國家有關藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品安全監督管理方面的法律、法規、規章;依法執行我省藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品監督管理的法規、規章、政策。
(二)東方市食品藥品監督管理局負責餐飲服務環節餐飲服務許可和食品安全監督管理。貫徹實施餐飲服務環節食品安全國家標準,貫徹執行餐飲服務環節食品安全地方標準和管理規範,開展餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測工作,發布與餐飲服務環節食品安全監管有關的信息。
(三)東方市食品藥品監督管理局貫徹實施國家保健食品標準和化妝品衛生標準,貫徹實施保健食品和化妝品衛生地方標準和管理規範,負責保健食品、化妝品監督管理工作。
(四)東方市食品藥品監督管理局貫徹實施藥品、醫療器械流通和監督管理法規,配合相關部門實施國家基本藥物制度。
(五)東方市食品藥品監督管理局貫徹實施處方藥和非處方藥品分類管理制度;負責藥物濫用和不良反應監測管理工作;負責醫療器械不良反應事件監測工作。
(六)東方市食品藥品監督管理局審批藥品及醫療器械零售企業經營許可證;審批一類醫療器械產品註冊證;負責保健食品廣告審批;經授權,依法組織對藥品、醫療器械零售企業質量管理規範的認證。
(七)東方市食品藥品監督管理局依法監督本地藥品、醫療器械和保健食品、化妝品廣告;依法監督藥品、醫療器械生產經營企業和醫療機構的藥品、醫療器械質量。
(八)東方市食品藥品監督管理局依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、興奮劑及特種藥械。
(九) 東方市食品藥品監督管理局依法查處餐飲服務環節食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等生產、流通、使用方面的違法違規行為;監督管理中藥材集貿市場。
內設機構
根據上述職責,東方市食品藥品監督管理局內設6個職能機構。(一)東方市食品藥品監督管理局辦公室(機關工會、政策法規、行政審批)。
負責全局機關黨務、人事管理 、紀檢監察、政策法規工作。負責起草和審核本局綜合性檔案和重要報告;負責會議組織、秘書事務、電文處理、綜合信息、文書檔案管理和機要保密等綜合性事務;制定並組織實施機關內部管理規章制度,負責對外接待及機關後勤保障工作;承擔基本建設規劃管理工作和對外宣傳工作;負責本局及所屬事業單位固定資產管理,協調器材裝備等固定資產的政府採購工作;負責政務公開和信息化建設工作;承擔本局信訪、財務、工會、共青團、婦女、計畫生育工作;負責制定並組織實施集中辦理行政審批事項的各項規章制度;承辦藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品安全管理方面的行政許可受理和審批後發證工作;負責局印章的使用管理;負責行政審批有關政策法規業務諮詢工作;負責行政許可審批的統計工作。
(二)東方市食品藥品監督管理局藥品(含醫療器械)市場監督管理崗。
貫徹實施藥品流通監督管理法律法規;組織實施藥品零售許可資格認定製度和藥品經營質量管理規範,負責藥品經營(零售)許可的核准和監督管理工作;組織實施藥品市場分類管理制度;依法監督檢查藥品市場(含各類專項檢查);監督實施流通環節藥品召回制度;依法監督經營、使用單位的藥品質量,組織實施全市藥品監督抽驗,負責藥品廣告的監督工作;監管中藥材專業市場。
(三)東方市食品藥品監督管理局藥品(含醫療器械)安全監督管理崗。
承擔一類醫療器械的註冊和醫療器械零售許可的核准和監督管理工作;負責監督醫療器械經營企業實施經營質量管理規範;依法監督經營、使用單位的醫療器械質量。負責核發醫療機構製劑許可證的初審工作;依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、興奮劑及特種藥械;配合省局監督實施藥品非臨床研究質量管理規範、臨床試驗質量管理規範、藥品生產質量管理規範及醫療單位製劑質量管理規範;協助省局開展藥品生產企業許可證核發及監督管理工作;協助省局開展藥品不良反應監測工作;負責省局安全監管處及藥品註冊處交辦的其他工作。
(四)東方市食品藥品監督管理局餐飲服務監督管理崗。
貫徹實施餐飲服務環節食品安全管理規範和地方標準,根據法律法規,組織制訂並監督實施本地餐飲服務環節食品安全監督管理的規範性檔案;組織開展餐飲服務環節食品安全執法監督檢查;承擔餐飲服務環節食品許可管理工作;監督實施餐飲服務環節食品安全管理規範;負責餐飲服務環節食品安全事故的應急處理工作。
(五)東方市食品藥品監督管理局保健食品與化妝品監督管理崗。
負責保健食品和化妝品流通監督管理工作;監督實施保健食品和化妝品安全管理規範和地方標準;承擔保健食品和化妝品安全狀況調查和監測工作,發布有關安全監管信息;監督實施保健食品標準、化妝品衛生標準和經營質量管理規範;按規定辦理保健食品廣告的審批和備案工作,負責保健食品和化妝品質量安全事故的應急處理工作。
(六)東方市食品藥品監督管理局食品藥品監督稽查崗(掛食品藥品監督稽查隊的牌子)。
依法稽查制、售假劣藥品和醫療器械及其他違反藥品、醫療器械管理法律、法規、規章的行為和責任人;依法稽查餐飲服務環節中食品安全違法違規行為;依法稽查保健食品和化妝品流通、使用中的違法違規行為;負責對全市藥品、醫療器械、保健食品和化妝品的生產、流通、使用單位的違法違規案件的查處;負責接待和處理社會對藥品、醫療器械、保健食品和化妝品的生產、流通、使用單位及餐飲服務單位的舉報和投訴;承辦上級交辦及有關部門移送的有關藥品、醫療器械、保健食品、化妝品及餐飲服務環節食品安全的稽查執法工作。