最新藥品註冊工作指南

內容介紹

《最新藥品註冊工作指南(第2版)》對於目前我國的藥品註冊管理法規體系進行梳理，對於國家食品藥品監督管理局頒布的中藥、天然藥物研究指導原則和化學藥物研究指導原則分別按藥學研究、藥理毒理研究、臨床研究、綜述資料撰寫的順序予以收集和整理，並收錄了國家食品藥品監督管理局下發的“化學藥品CTD格式申報資料撰寫要求”，可供從事藥物研究、註冊工作的讀者閱讀參考。