【性狀】本品為無色的澄明液體。
【鑑別】
(1)本品顯芳香第一胺類的鑑別反應(附錄Ⅲ)和氯化物的鑑別反應(附錄Ⅲ)。
(2)取本品適量,加水製成每1ml中含鹽酸普魯卡因胺5μg的溶液,照分光光度法(附錄ⅣA)測定,在280nm的波長處有最大吸收。
【檢查】pH值應為3.5~6.0(附錄ⅥH)。
熱原取本品,依法檢查(附錄ⅪD),劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml,應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄ⅠB)。
【含量測定】精蜜量取本品5ml,加水40ml與鹽酸溶液(1→2)10ml,迅速煮沸,立即冷卻至室溫,照永停滴定法(附錄ⅦA),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當於27.18mg的C13H21N3O.HCl。
【劑量】肌內注射 一次0.25~0.5g靜脈注射 一次0.1~0.2g靜脈滴注 一次0.5~1g 稀釋後滴注
【類別】同鹽酸普魯卡因胺。
【規格】(1)1ml:0.1g
(2)2ml:0.2g
(3)5ml:0.5g
(4)10ml:1g
【貯藏】遮光,密閉保存。