內容簡介
戰略問題對製藥和生物技術企業特別重要。這是因為開發一種新藥需要10年甚至20年,花費10億美元以上,不得不給予更多注意。在學術界與工業界的交叉領域、強與弱、老與新、戰略與戰術交織混雜之處,市場力量如何運作?對以上問題,本書都將涉及。對領導和管理的科學基礎,項目管理中從研究到開發的轉換,哪些依託單位內部完成和哪些依靠外部資源進行,哪些智慧財產權在本單位創造,哪些由許可證交易獲得,都從實用角度一一討論決策。
挑戰與機會、管理科學家、領導、企業家與雇員,以及促進創新,都全方位給予思考。本書對比了製藥企業和生物技術公司怎樣審查、如何及為何採用新技術新方法,怎樣對待肽類或肽模擬物,生物電子等排體或手性藥物,或者下一種令人傾倒的先進技術。最後還討論了公司對治療領域藥物靶標如何選擇決策(包括相關背景信息),以及討論比較了多元模式和聚焦模式。
目錄
前言
2.01 新藥研究和戰略的交匯部分
2.02 學術界視野
2.03 工業界視野
新藥研究開發的戰略和管理特點
2.04 項目管理
2.05 從活性化合物到註冊產品過程中化學開發、質控研究、註冊事務隊伍的作用
2.06 新藥開發
2.07 內部資源和外部資源
2.08 製藥企業和生物技術公司的關係——契約、聯合、許可
2.09 對科技人員的管理和領導戰略
2.10 創新(挑戰現狀)
2.11 藥物發現中能力提升技術——新老技術和文化整合