圖書信息
作 者：克里希納
出版社： 科學出版社
出版時間： 2010年10月1日
ISBN: 9787030292339
開本： 16開
定價: 65.00元
內容簡介
《新藥研發的劑量最佳化》：劑量問題是決定新藥研發（尤其是新藥臨床研究）成敗的關鍵因素之一，也是臨床藥理學的核心問題之一。《新藥研發的劑量最佳化》對新藥研發中的劑量最佳化問題進行了全面、詳細、實用地介紹，共分為12章，分別闡述了新藥開發中的劑量最佳化簡介、橋連臨床前與臨床新藥開發的關鍵問題（轉換型研究中的疾病進程模型、生物標誌物的確認與鑑定）、首次人體試驗的劑量選擇（監管監督及最佳化方法）、臨床藥理學與實驗藥理學中的新型臨床試驗設計、心血管藥物開發的不同層次的藥效反應（生物標誌物、替代終點、臨床終點）、藥動學與藥效學變異對劑量最佳化的影響、遺傳藥理學與劑量反應及個體化用藥的關係、新藥開發中劑量尋找研究的最佳化（最佳化方法、監管角度、群體藥動學的套用）、托莫西汀的劑量最佳化策略、藥動學與藥效學在兒童劑量最佳化中的套用等。
圖書目錄
譯者名單
序
前言
譯者的話
第1章 新藥研發的劑量最佳化
第2章 轉化研究中橋接臨床前和臨床研發的疾病進程模型
第3章 臨床前和臨床研發橋接中生物標誌物的驗證和確認
第4章 從監管角度論首次人體試驗的劑量選擇
第5章 臨床藥理學與實驗醫學中的新型臨床試驗設計
第6章 從監管角度論心血管藥物研發中的生物標誌物、替代終點和臨床終點
第7章 藥動學和藥效學的變異對劑量最佳化的影響——以性別差異為例
第8章 遺傳藥理學、劑量反應和個體化用藥
第9章 從方法學和監管角度論新藥研發中的劑量最佳化
第10章 群體藥動學在Ⅲ期臨床研究中的作用
第11章 擇思達的劑量最佳化策略
第12章 套用藥代動力學和藥效動力學最佳化兒童用藥劑量
中文索引
英文索引
