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藥品註冊批准前檢查
藥品註冊批准前檢查：美國藥品監管法規核心理念概述（第2版） 製藥科學家在產品研發和註冊批准前檢查準備中的關鍵作用 產品研發過程中的培訓要求：順利通過註冊...
圖書信息 內容簡介 作者簡介 目錄 -
《藥品註冊管理辦法》
2005年5月1日起施行的《藥品註冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的實施對於規範藥品的審評審批起到了積極作用，但是，在實施過程中也暴露出該辦法存在的突出...
修訂背景 修訂過程 修改的重點內容 實施時間 解讀新管理辦法 -
江蘇省藥品監督管理條例
《江蘇省藥品監督管理條例》是為了加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全而制定的法規，2007年11月30日江蘇省第十屆人民代表大會常務委員會第...
政策全文 內容解讀 -
藥品註冊管理辦法
《藥品註冊管理辦法》（試行）於2002年10月15日經國家藥品監督管理局局務會議審議通過，現予發布。本辦法自2002年12月1日起施行。 新修訂的《藥品...
管理辦法 修改草案意見徵求 -
藥品進口
凡是在中國大陸境外生產，從外國或港、澳、台進口，在大陸註冊銷售的藥品都叫進口藥品。
分類 管理辦法 監督檢驗 相關建議 -
藥品經營質量管理規範
《藥品經營質量管理規範》於2000年4月30日以國家藥品監督管理局局令第20號公布，2012年11月6日衛生部部務會議第1次修訂，2015年5月18日國...
局令 修改決定 管理規範 解讀 -
工傷保險藥品
工傷保險藥品目錄是為保證工傷職工臨床治療所必需、納入工傷保險基金給付範圍內的藥品目錄。工傷保險可使用的藥品目錄，今年首次與醫保藥品目錄合併開列。根據工傷...
西藥部分 中藥部分 法律保護 藥品管理 藥品目錄執行標準 -
進口藥品
《藥品進口管理辦法》經2003年8月18日國家食品藥品監管局、海關總署第4號令公布，根據2012年8月24中華人民共和國衛生部、中華人民共和國海關總署令...
藥品進口管理辦法 第一章 總 則 第二章 進口備案 第三章 口岸檢驗 第四章 監督管理 -
黑龍江省藥品監督管理條例
第二十三條藥品生產企業對外加工藥品和租賃生產車間，應當經省藥品生產經營主管部門同意後，報省衛生行政部門審核批准。 第四十二條醫療單位配製製劑應當參照本條...
總則 -
藥品進口管理辦法
《藥品進口管理辦法》經2003年8月18日國家食品藥品監管局、海關總署第4號令公布，根據2012年8月24中華人民共和國衛生部、中華人民共和國海關總署令...
基本信息 修改決定 法規全文
