扎來普隆片薄膜衣

3.在服用扎來普隆後,如發現行為和精神異常,請和醫生聯繫。 6.沒有醫生的指導,不要隨意增加扎來普隆的用量。 13.為了扎來普隆更好的發揮作用,請不要在用完高脂肪的飲食後立即服用本品。

基本信息

【成份】為扎來普隆。化學名稱:3-[3-氰基吡唑(1,5-a)並嘧啶-7]-N-乙基乙醯苯胺。
【性狀】本品為白色片。
【作用類別】
【藥理毒理】扎來普隆作為催眠藥,其化學結構不同於苯二氮類、巴比妥類及其它已知的催眠藥,可能通過作用於γ氨基丁酸-苯二氮(GABA-BZ)受體複合物而發揮其藥理作用。非臨床研究顯示扎來普隆可選擇性結合腦GABAA受體複合物α亞單位的ω1受體。扎來普隆與純化GABAA受體((α)1β1γ2[ω-1]和(α)2β1γ2[ω-1]結合實驗結果顯示其與上述受體親和力較低,可優先結合於ω-1受體。
【藥代動力學】據國外文獻報導,在500多名健康人(包括年輕的年老的)、哺乳婦女和有肝病或腎病的病人,進行了扎來普隆的藥代動力學研究。在健康受試者中,進行了單劑量給藥60mg和一天一次給藥15mg、30mg共10天的藥代動力學研究,扎來普隆很快地被吸收,達峰濃度大約1小時,清除半衰期(τ1/2)大約為1小時,一天一次給藥扎來普隆沒有藥物積累,而且在治療範圍內,它的藥代動力學是與劑量成比例的。
【適應症】適用於入睡困難的失眠症的短期治療,臨床研究結果顯示扎來普隆能縮短入睡時間,但還未表明能增加睡眠時間和減少喚醒次數。
【用法和用量】成人口服一次5mg-10mg(1-2片),睡前服用或入睡困難時服用。體重較輕的病人,推薦劑量為一次5mg(1片)。老年病人、糖尿病人和輕、中度肝功能不全的病人,推薦劑量為一次5mg(1片)。每晚只服用一次。持續用藥時間限制在7-10天。如果服用7-10後失眠仍未減輕,醫生應對患者失眠的病因重新進行評估。
【不良反應】服用扎來普隆後,可能會出現較輕的頭痛、瞌睡、眩暈、口乾、出汗及厭食、腹痛,噁心嘔吐、乏力、記憶困難、多夢、情緒低落、震顫、站立不穩、復視其他視力問題,精神錯亂等不良反應。其他不良反應包括:①服用扎來普隆(10或20mg),1小時左右會出現短期的記憶缺失,20mg劑量時缺失作用更強,但2小時後就沒有這種作用;②服用扎來普隆(10或20mg)後,1小時左右有預期的鎮靜和精神障礙作用,但2小時後就沒有這種作用;③反彈性失眠是劑量依賴性的,臨床試驗表明,5mg和10mg組在停藥後的第一個晚上沒有或很少有反彈性失眠,20mg組有一些,但在第二天晚上即消失;④偶見一過性白細胞升高⑤偶見一過性轉氨酶升高。
【禁忌】1.對本品過敏者禁用。2.嚴重肝、腎功能不全者禁用。3.睡眠呼吸暫停綜合症患者禁用。4.重症肌無力患者禁用。5.嚴重的呼吸困難或胸部疾病者禁用。
【注意事項】1.本品為國家特殊管理的第二類精神藥品,必須嚴格遵守國家對精神藥品的管理條例,嚴格在醫生指導下使用。
2.不要超過醫生指定的使用期限,長期服用可能會產生依賴性。有藥物濫用史的患者慎用。
3.在服用扎來普隆後,如發現行為和精神異常,請和醫生聯繫。
4.告訴醫生你可能服用的所有藥物包括非處藥,如果飲酒的話,也應告訴醫生。當服用扎來普隆或其他安眠藥期間,禁止飲酒。
5.除非能保證4個小時以上的睡眠時間,否則不要服用本品。
6.沒有醫生的指導,不要隨意增加扎來普隆的用量。
7.第一次服用扎來普隆或別的安眠藥時,應該知道這些藥物在第二天仍然會有一些作用,當需要頭腦清醒時,比如駕駛汽車、開機器等慎用。
8.停止服藥後的第一或兩個晚上,可能入睡困難。
9.如果你已懷孕或即將懷孕或正在哺乳,請告訴醫生。
10.不要和別人分享扎來普隆,藥物應放在兒童拿不到的地方。
11.如果你有抑鬱症的話,請告訴醫生,醫生應儘可能少的給予抑鬱症患者藥物的數量,以防止過量的發生。
12.扎來普隆起效快,應在上床前立即服用,或上床後難以入睡時服用。
13.為了扎來普隆更好的發揮作用,請不要在用完高脂肪的飲食後立即服用本品。
14、因為扎來普隆的不良反應是與劑量相關的,因此應儘可能用最低劑量,特別是老年人。
15.與作用腦部的藥物聯合使用時,可能因協同作用而加重後遺作用,導致清晨仍思睡。這些藥物包括:用於治療精神性疾病的藥物(如精神抑制藥、催眠藥、抗焦慮藥、鎮靜藥、抗抑鬱藥)。麻醉劑和用於治療變態反應的藥物(如鎮靜抗組胺藥)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期間服用本品的安全性未得到數據證實,而且本品代謝入乳汁中,因此哺乳期母親及將要或已經懷孕婦女禁用本品。
【兒童用藥】沒數據證實兒童服用本品的安全性,所以兒童(小於18歲者)禁用本品。
【老年患者用藥】 本品可用於老年人,包括大於75歲老人。在老年人及老年婦女包括大於75歲的與健康青年志願者比較,本品的藥代動力學沒有明顯的不同。由於老年病人對安眠劑影響敏感些,推薦劑量為5mg。

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