應革難

應革難

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應革難先生(Benjamin L. England)經常作為國內外大小企業的法律代表,協助各企業與美國農業部(USDA)、美國食品和藥品管理局(FDA)、聯邦貿易委員會(FTC)、環境保護署(EPA)及各州管理機構進行交涉。應革難先生有利的幫助世界各地的客戶更好的了解並遵循以上各聯邦和各州的法律法規要求,有效規避進出口產品及在美國州際貿易中流通產品的法規風險。應革難先生曾在美國FDA工作過17年,在FDA任職期間,他曾擔任監管法律事務的律師專員。在此之前,他還在科學、檢測、合規、犯罪和刑事執法等多個領域擔任高管。例如,他曾擔任FDA消費者安全高級官員(CSO)、合規(CO)、刑事調查辦公室(oci)高級專家代理(SA)及分析監管的微生物學家。
應革難先生的顯著成績有,在其任職FDA的最後三年期間,他曾引領該機構加強與美國海關及農業部的跨機構執法與操作問題的合作;是管理進口和FDA新生物恐怖主義法規的關鍵人物;建立聯合機構和行業工作小組,對食品和藥品供應鏈評估其偽造和篡改風險;曾擔任FDA進口程式再造戰略規劃的高管;是最初寫工作報告的先驅,曾擔任FDA新預測、風險控制電子輸入系統的主管;指導並完善了FDA為提高食品、膳食補充劑、藥品、醫療設備、化妝品和生物製品設計的風險控制為基礎的進口戰略方案。在17年的FDA從業經歷中,應革難先生曾多次獲得人類和衛生服務部及FDA的傑出服務獎等榮譽。
2011年8月,應革難先生被中國水產流通與加工協會正式聘為美國FDA法律顧問,為其成員單位免費解答水產品出口美國所遭遇的種種障礙問題。其所內的律師和顧問專業協助世界各地企業成功出口FDA管制的產品到美國。
公司服務內容如下:
· 為外國生產商和出口商提供監管和法律諮詢服務,充當外國公司和美國政府機構之間的橋樑,確保出口產品符合美國政府的要求。
· 為受到FDA監管的外國產品提供出口便利,包括食品、飲料、膳食補充劑、化妝品、藥品和醫療器械。
· 確保外國生產商向FDA正確註冊,並按照FDA的要求進行產品備案。
· 確保食品標籤、膳食補充劑標籤、化妝品標籤和藥品標籤符合FDA的要求。
· 幫助客戶就外國產品申辦USDA許可證。
· 幫助客戶向FDA申請進口警示豁免,為遭受FDA自動扣留的產品掃除出口障礙。
· 幫助外國生產商和出口商設立美國辦事處,讓客戶繞開中間人,直接和美國的批發商和零售商洽談業務。
· 幫助外國企業增加利潤,幫助企業針對美國政府的要求,以美國交易方(而不是純粹的外國實體)的身份實施監管合規管理。
· 幫助外國企業開發美國品牌,提升產品的價值、質量和安全,並增加利潤。
應革難先生教育背景

應革難先生先獲得馬里蘭大學生物科學藝術碩士學位,後畢業於邁阿密大學法學院,獲法學博士
學位,是邁阿密大學的最優等畢業生之一。

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