英文名:
書頁號:X44-4
標準編號:WS3-175(Z-24)-2003(Z)
本品為葛根經加工製成的口服液。
【性狀】
本品為棕色的液體;味微苦。【鑑別】
取本品,作為供試品溶液。另取葛根素對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(7:25:0.25)為展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。【檢查】
pH值應為6.0~7.0(中國藥典2000年版一部附錄ⅦG)。相對密度應為1.00~1.05(中國藥典2000年版一部附錄ⅦA)。乙醇量應為18%~22%(中國藥典2000年版一部附錄ⅨM)。其他應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)。【含量測定】
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水(25:75)為流動相;檢測波長為250nm。理論板數按葛根素峰計算應不低於1500。對照品溶液的製備精密稱取葛根素對照品適量,加30%乙醇製成每1ml含80μg的溶液,即得。供試品溶液的製備精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,搖勻,精密量取2ml,置25ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每支含葛根以葛根素(C21H20O9)計,不得少於98.0mg。【功能與主治】
解痙止痛,增強腦及冠脈血流量。用於高血壓頭暈,頭痛,頸項疼痛,冠心病,心絞痛,神經性頭痛,早期突發性耳聾等病症。【用法與用量】口服,一次10ml,一日3次。
【規格】每支裝10ml
【貯藏】密封,置陰涼處保存。
【有效期】2年